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일반의약품 · 약국 구입

슬리필구강붕해필름(독시라민숙신산염)

Sleepfill ODF(doxylamine succinate)

제약회사
(주)씨엘팜
주성분
독시라민숙신산염 밀리그램
분류
[01120] 최면진정제
모양
흰색의 직사각형 구강붕해필름
허가일
2023.07.24 (허가)

슬리필구강붕해필름 한눈에 보기

슬리필구강붕해필름(독시라민숙신산염) — (주)씨엘팜의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
불면증의 보조치료 및 진정 자세히
복용법
성인 : 독시라민숙신산염으로서 1일 1회 25㎎(1매)을 혀 위에 놓고 물 없이 복용한다. 반드시 잠들기 30분전에 복용한다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 👵 노인주의 독시라민: 고령자에게 신중히 투여

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슬리필구강붕해필름 효능·효과

불면증의 보조치료 및 진정

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슬리필구강붕해필름 복용법 (용법·용량)

성인 : 독시라민숙신산염으로서 1일 1회 25㎎(1매)을 혀 위에 놓고 물 없이 복용한다. 반드시 잠들기 30분전에 복용한다.

슬리필구강붕해필름 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자
2) 녹내장 환자
3) 전립선 비대 환자
4) 수유부
5) 15세 이하의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제와 함께 복용시 소변축적, 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.
2) 다른 수면제, 감기약, 해열진통제, 진해거담제, 다른 항히스타민제와 함께 복용하면 과도한 진정작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 함께 복용하거나 2주 이상 투여하지 않는다.
2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.
2) 이 약 투여 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 투여한다.
3) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 복용을 중단한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다

슬리필구강붕해필름 성분·함량

1127.0 기준

성분영문분량
독시라민숙신산염Doxylamine Succinate 밀리그램

📍 슬리필구강붕해필름 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 독시라민숙신산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use helps to reduce difficulty in falling asleep

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Do not use in children under 12 years of age with any other product containing doxylamine unless you have time for a full night’s sleep Ask a doctor before use if you have a breathing problem such as emphysema or chronic bronchitis trouble urinating due to an enlarged prostate gland glaucoma Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking sedatives or any other sleep-aid tranquilizers any other antihistamines any other drugs When using this product avoid alcoholic beverages do not drive a motor vehicle or operate machinery take only at bedtime Stop use and ask a doctor if sleeplessness persists continuously for more than two weeks. Insomnia may be a symptom of serious underlying medical illness. If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

미국 제품명 Sleep Aid, NIGHTTIME SLEEP AID, Nighttime Cold and Flu Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,162
  2. 2 졸림somnolence569
  3. 3 피로fatigue421
  4. 4 오심nausea363
  5. 5 어지러움dizziness292
  6. 6 불면증insomnia281
  7. 7 두통headache279
  8. 8 다양한 물질 독성toxicity to various agents268
  9. 9 설사diarrhoea262
  10. 10 구토vomiting260
  11. 11 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY254
  12. 12 호흡 곤란dyspnoea248

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.09 · 3등급(경미) · Bionpharma Inc. Presence of Foreign Tablets/Capsules
  • 2024.12.18 · 2등급 · LNK International, Inc. CGMP Deviations: Released product should have been rejected.
  • 2024.11.13 · 3등급(경미) · Denison Pharmaceuticals, LLC Crystallization: Lack of uniformity - a change in texture, chunky, grainy, and small crystal substances inside the bottles.
  • 2024.11.13 · 3등급(경미) · Denison Pharmaceuticals, LLC Crystallization: Lack of uniformity - a change in texture, chunky, grainy, and small crystal substances inside the bottles.
  • 2022.02.09 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA Failed Dissolution Specification: Dissolution results are below specification limits for the active ingredient

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202302234
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
1매/포,15매/상자[(1매/포x15)]
최근 변경
2024.07.23
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-07-23

원문: 식약처 의약품안전나라

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