독시라민숙신산염
Doxylamine Succinate
원료 코드 M250452 국내 제품 17개 (단일제 10 · 복합제 7) DUR 성분 D000296
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 👵 노인주의 (정제/장용정/나정/필름코팅정/연질캡슐제, 액상/액상시럽제)
- 🧒 연령금기 15세 이하 소아에 항히스타민제 투여 시 paradoxical excitation 유발 가능(정제/산제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제
이 성분만 든 제품 (단일제 10)
쿨나잇정(독시라민숙신산염) 에스케이케미칼(주)· 최면진정제· 2026년 허가 일반
쿨드림롱정(독시라민숙신산염) (주)녹십자· 최면진정제· 2026년 허가 일반
자미솔정(독시라민숙신산염) 초당약품공업(주)· 최면진정제· 2025년 허가 일반
자모다정(독시라민숙신산염) (주)와이에스생명과학· 최면진정제· 2025년 허가 일반 슬리필구강붕해필름(독시라민숙신산염) (주)씨엘팜· 최면진정제· 2023년 허가 일반
자멘쏙정(독시라민숙신산염) 일양약품(주)· 최면진정제· 2021년 허가 일반
포린피아정(독시라민숙신산염) (주)한국파비스제약· 최면진정제· 25밀리그램· 1991년 허가 일반
아론정(독시라민숙신산염) 알리코제약(주)· 최면진정제· 25밀리그램· 1989년 허가 일반
스메르정(독시라민숙신산염) 지엘팜텍(주)· 최면진정제· 25밀리그램· 1988년 허가 일반 자비론정(독시라민숙신산염) (주)씨엠지제약· 최면진정제· 25밀리그램· 1987년 허가 일반광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 7)
목록 펼치기
프리렉틴장용정 한화제약(주)· 최토제, 진토제· 2020년 허가 전문 이지모닝장용정 (주)보령바이오파마· 최토제, 진토제· 10밀리그램· 2020년 허가 전문
디너지아장용정 신풍제약(주)· 최토제, 진토제· 2020년 허가 전문
파렌스장용정 지엘팜텍(주)· 최토제, 진토제· 2020년 허가 전문 알카펜스피드연질캡슐 한국유나이티드제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 나이트타임연질캡슐 (주)동구바이오제약· 해열.진통.소염제· 6.25밀리그램· 2008년 허가 일반 콜대원나이트시럽 대원제약(주)· 해열.진통.소염제· 2023년 허가 일반 🌐 해외(미국) 정보 — 독시라민숙신산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Use helps to reduce difficulty in falling asleep
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings Do not use in children under 12 years of age with any other product containing doxylamine unless you have time for a full night’s sleep Ask a doctor before use if you have a breathing problem such as emphysema or chronic bronchitis trouble urinating due to an enlarged prostate gland glaucoma Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking sedatives or any other sleep-aid tranquilizers any other antihistamines any other drugs When using this product avoid alcoholic beverages do not drive a motor vehicle or operate machinery take only at bedtime Stop use and ask a doctor if sleeplessness persists continuously for more than two weeks. Insomnia may be a symptom of serious underlying medical illness. If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.
미국 제품명 Sleep Aid, NIGHTTIME SLEEP AID, Nighttime Cold and Flu Relief
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective1,162
- 2 졸림somnolence569
- 3 피로fatigue421
- 4 오심nausea363
- 5 어지러움dizziness292
- 6 불면증insomnia281
- 7 두통headache279
- 8 다양한 물질 독성toxicity to various agents268
- 9 설사diarrhoea262
- 10 구토vomiting260
- 11 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY254
- 12 호흡 곤란dyspnoea248
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.09.09 · 3등급(경미) · Bionpharma Inc. Presence of Foreign Tablets/Capsules
- 2024.12.18 · 2등급 · LNK International, Inc. CGMP Deviations: Released product should have been rejected.
- 2024.11.13 · 3등급(경미) · Denison Pharmaceuticals, LLC Crystallization: Lack of uniformity - a change in texture, chunky, grainy, and small crystal substances inside the bottles.
- 2024.11.13 · 3등급(경미) · Denison Pharmaceuticals, LLC Crystallization: Lack of uniformity - a change in texture, chunky, grainy, and small crystal substances inside the bottles.
- 2022.02.09 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA Failed Dissolution Specification: Dissolution results are below specification limits for the active ingredient
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.