제일미녹시딜정2.5mg 효능·효과
제일미녹시딜정2.5mg 복용법 (용법·용량)
제일미녹시딜정2.5mg 부작용·주의사항
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1.다음환자에는투여하지말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
3. 부작용
4. 일반적주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 과량투여시의 처치
제일미녹시딜정2.5mg 성분·함량
1100 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 미녹시딜 | Minoxidil | 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 미녹시딜
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
미녹시딜은 혈압이 높은 환자 중 이뇨제와 다른 두 가지 혈압강하제 최대 용량으로도 조절되지 않는 경우에만 사용하도록 제한되어 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
Arteriolar Vasodilator [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
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미녹시딜 경구제는 증상이 있거나 표적 장기 손상을 동반한 고혈압 치료에만 사용이 제한됩니다. 경증 고혈압의 경우 이익과 위험 관계가 명확하지 않아 사용이 권장되지 않습니다. 미녹시딜은 기립성 이뇨제(supine diastolic blood pressure)를 약 20 mmHg 낮추거나 90 mmHg 이하로 낮추는 효과를 보였습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Because of the potential for serious adverse effects, minoxidil tablets are indicated only in the treatment of hypertension that is symptomatic or associated with target organ damage and is not manageable with maximum therapeutic doses of a diuretic plus two other antihypertensive drugs. At the present time use in milder degrees of hypertension is not recommended because the benefit-risk relationship in such patients has not been defined. Minoxidil reduced supine diastolic blood pressure by 20 mm Hg or to 90 mm Hg or less in approximately 75% of patients, most of who had hypertension that could not be controlled by other drugs.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
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미녹시딜 경구제는 강력한 혈압강하제인 미녹시딜을 함유하고 있어 심낭 삼출을 유발할 수 있으며, 이는 심낭 압전으로 진행될 수 있고 협심증을 악화시킬 수 있습니다. 미녹시딜은 이뇨제와 다른 두 가지 혈압강하제의 최대 치료 용량에도 적절히 반응하지 않는 고혈압 환자에게만 사용해야 합니다. 반드시 베타-아드레날린 수용체 차단제(beta-adrenergic blocking agent)와 병용하여 빈맥 및 심근 부하 증가를 예방해야 하며, 심각한 체액 축적을 막기 위해 이뇨제와 함께 투여해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Minoxidil tablets contain the powerful antihypertensive agent, minoxidil, which may produce serious adverse effects. It can cause pericardial effusion, occasionally progressing to tamponade, and angina pectoris may be exacerbated. Minoxidil should be reserved for hypertensive patients who do not respond adequately to maximum therapeutic doses of a diuretic and two other antihypertensive agents. In experimental animals, minoxidil caused several kinds of myocardial lesions as well as other adverse cardiac effects (see Cardiac Lesions in Animals ). Minoxidil must be administered under close supervision, usually concomitantly with therapeutic doses of a beta-adrenergic blocking agent to prevent tachycardia and increased myocardial workload. It must also usually be given with a diuretic, frequently one acting in the ascending limb of the loop of Henle, to prevent serious fluid accumulation. Patients with malignant hypertension and those already receiving guanethidine (see WARNINGS ) should be hospitalized when minoxidil is first administered so that they can be monitored to avoid too rapid, or large orthostatic, decreases in blood pressure.
쓰면 안 되는 경우
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미녹시딜 경구제는 부신피질암(pheochromocytoma) 환자에게는 카테콜아민 분비를 자극할 수 있으므로 금기입니다. 또한, 본 제제 성분 중 어느 것에도 과민반응 이력이 있는 환자에게도 금기입니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Minoxidil tablets are contraindicated in pheochromocytoma, because it may stimulate secretion of catecholamines from the tumor through its antihypertensive action. Minoxidil is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.
주요 경고·주의
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염분 및 수분 저류: 심부전의 경우, 적절한 이뇨제와 병용하는 것이 필수적입니다. 미녹시딜은 체액 저류 및 심부전 발생을 막기 위해 반드시 이뇨제와 함께 투여해야 하며, 고농도(loop) 이뇨제가 거의 항상 필요합니다. 미녹시딜을 이뇨제 없이 사용할 경우 며칠 내에 상당량의 염분과 수분이 축적되어 부종을 유발할 수 있습니다. 기존에 심부전이 있는 환자는 체액 저류와 관련하여 상태가 악화될 수 있으나, 혈압 감소(후부하 감소)로 인해 호전되는 경우가 더 많았습니다. 심각한 경우 미녹시딜 중단 후 이뇨제 치료를 병행하여 저류된 염분을 해결할 수 있습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Salt and Water Retention: Congestive Heart Failure – concomitant use of an adequate diuretic is required – Minoxidil tablets must usually be administered concomitantly with a diuretic adequate to prevent fluid retention and possible congestive heart failure; a high ceiling (loop) diuretic is almost always required. Body weight should be monitored closely. If minoxidil is used without a diuretic, retention of several hundred milli-equivalents of salt and corresponding volumes of water can occur within a few days, leading to increased plasma and interstitial fluid volume and local or generalized edema. Diuretic treatment alone, or in combination with restricted salt intake, will usually minimize fluid retention, although reversible edema did develop in approximately 10% of nondialysis patients so treated. Ascites has also been reported. Diuretic effectiveness was limited mostly by disease-related impaired renal function. The condition of patients with pre-existing congestive heart failure occasionally deteriorated in association with fluid retention although because of the fall in blood pressure (reduction of afterload), more than twice as many improved than worsened. Rarely, refractory fluid retention may require discontinuation of minoxidil. Provided that the patient is under close medical supervision, it may be possible to resolve refractory salt retention by discontinuing minoxidil for 1 or 2 days and then resuming treatment in conjunction with vigorous diuretic therapy. …
임신·특수 환자
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임신 중 사용에 대한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 미녹시딜은 임신 중 잠재적 이익이 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 사용해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
6. Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category C. Oral administration of minoxidil has been associated with evidence of increased fetal resorption in rabbits, but not rats, when administered at five times the maximum recommended oral antihypertensive human dose. There was no evidence of teratogenic effects in rats and rabbits. Subcutaneous administration of minoxidil to pregnant rats at 80 mg/kg/day was maternally toxic but not teratogenic. Higher subcutaneous doses produced evidence of developmental toxicity. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Minoxidil should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the …
미국 제품명 HAIR REGROWTH TREATMENT, Regenivade Hair Growth Foam, ELEVATE HAIR GROWTH SERUM, SOTI HAIR GROWTH SERUM, Hair Regen Hair Growth Treatment, members mark hair regrowth treatment, REMIXDIL HAIR REGROWTH TREATMENT FOR WOMEN, kirkland signature Minoxidil
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 44,696건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약물반응adverse drug reaction8,585
- 2 약효 없음drug ineffective7,763
- 3 원형 탈모alopecia3,803
- 4 도포 부위 가려움application site pruritus2,926
- 5 적응증 외 사용off label use2,275
- 6 과다복용overdose1,461
- 7 도포 부위 자극application site irritation1,420
- 8 도포 부위 통증application site pain1,413
- 9 모발 질감 이상hair texture abnormal1,409
- 10 두통headache1,343
- 11 투여 용량 오류incorrect dose administered1,325
- 12 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration1,200
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202302935
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/상자[10정/PTP X 3],60정/상자[10정/PTP X 6]
- ATC 코드
- C02DC01
- 표준코드
- 8806454063705, 8806454063712, 8806454063729
원문: 식약처 의약품안전나라
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