유로렉스정(메테나민히푸르산염) 낱알 사진 — 하양 장방형, 표시 P분할선B
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

유로렉스정(메테나민히푸르산염)

Urorex Tab.(Methenamine Hippurate)

제약회사
(주)한국팜비오
주성분
메테나민히푸르산염 밀리그램
분류
[02510] 요로소독제
모양
흰색의 장방형 정제
허가일
2023.11.28 (허가)

유로렉스정 한눈에 보기

유로렉스정(메테나민히푸르산염) — (주)한국팜비오의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
이 약은 원인균 및 항생제 감수성 정보를 이용할 수 없거나, 사용 가능한 적절한 항생제가 없는 환자에서 사용한다. 자세히
부작용
메테나민히푸르산염 제제를 투여받은 환자의 3.5% 미만에서 오심, 구토, 복통, 소양증, 배뇨 곤란, 발진 등이 보고되었다. 자세히

유로렉스정 효능·효과

재발성 요로 감염의 예방

- 이 약은 원인균 및 항생제 감수성 정보를 이용할 수 없거나, 사용 가능한 적절한 항생제가 없는 환자에서 사용한다.

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유로렉스정 복용법 (용법·용량)

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유로렉스정 부작용·주의사항

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1. 경고

간 기능이 저하된 환자의 경우 이 약의 복용 후 형성되는 소량의 암모니아와 포름알데히드로 인해 이상반응 및 급성 간부전이 발생할 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 신장애 환자
2) 중증 간장애 환자
3) 중증 탈수증 환자
4) 고인산혈증 환자
5) 설폰아마이드계 약물 또는 시트르산칼륨 혼합물과 같은 알칼리화제를 투여하고 있는 환자(6. 상호작용 항 참조)
6) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 환자

4. 이상반응

메테나민히푸르산염 제제를 투여받은 환자의 3.5% 미만에서 오심, 구토, 복통, 소양증, 배뇨 곤란, 발진 등이 보고되었다.

5. 일반적 주의

1) 이 약은 오한, 발열과 같은 전신 증상을 동반하는 급성 실질 감염의 치료 목적으로 사용해서는 안된다.
2) 이 약의 과량 투여(3~4주 동안 매일 8g)는 방광 자극, 빈뇨, 알부민뇨 및 혈뇨 등을 유발한다(9. 과량투여시의 처치 항 참조).
3) 이 약은 요산성화제를 함유하고 있고, 대사성 산증의 원인이 될 수 있다.
4) 프로테우스 종(Proteus spp.) 및 슈도모나스 종(Pseudomonas spp.)과 같은 요소 분해 미생물로 인한 요로 감염에 사용할 경우, 방광의 pH를 산성(5.5 이하)으로 유지하도록 한다.
5) 알칼리성 소변을 일으키는 약물 및 음식(과일, 우유, 유제품 등)과의 동시복용은 피한다. 소변 pH 검사를 종종 실시한다. 소변의 산성화가 금기이거나 불가능한 경우에는 이 약의 사용을 중지한다.
6) 모든 비뇨기계 감염증은 요배양을 반복적으로 실시하여 치료 효과를 모니터해야 한다. 장기 투약하는 동안에는 신기능, 혈청 인산 및 나트륨을 정기적으로 모니터한다.
7) 이 약을 복용하는 환자, 특히 간기능 장애가 있는 환자의 경우 간기능을 정기적으로 모니터한다.

6. 상호작용

1) 설폰아마이드계 약물 또는 시트르산칼륨 혼합물과 같은 알칼리화제와 병용투여 할 경우 산성뇨에서 불용성 침전이 생성되고 요로 결석의 위험이 증가하므로 이러한 약과 병용투여해서는 안된다.
2) 티아지드계 이뇨제, 탈수소효소저해제, 제산제 또는 요알칼화제(예: 아세타졸아마이드)는 소변을 알칼리화시켜 메테나민이 포름알데하이드로 변환하는 것을 저해하므로 이 약의 효과가 감소할 수 있기 때문에 병용투여해서는 안된다.
3) 산성뇨에서 살리실산의 배설이 감소하여 살리실산과 병용투여시에는 혈중 살리실산 농도가 증가될 수 있으므로 혈중 살리실산 농도를 적극적으로 모니터하여 독성이 나타나지 않도록 한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 사용은 확립되지 않았다. 이 약은 태반을 통과하기 때문에 잠재적인 이익이 위험을 상회하는 경우에 한하여 투여해야 한다.
2) 이 약은 모유로 배설된다. 수유부에서 이 약의 사용을 고려하기 전에 모유 수유의 중단을 고려해야 한다.

8. 임상검사치의 영향

1) 포름알데하이드는 플루오르메트릭 과정을 방해하므로 소변의 카테콜아민과 바닐릴만델산(vanilmandelic acid, VMA)의 측정시 높은 결과가 나타날 수 있다.
2) 메테나민 및/또는 포름알데하이드는 산 가수분해 방법을 사용하는 소변 에스트리올의 결과에 간섭을 줄 수 있다(검출한계 미만의 결과 가능). 산 가수분해 대신 효소 가수분해 방법을 사용하면 이와 같은 간섭을 피할 수 있다.
3) 포름알데하이드는 포터실버방법을 사용했을 때 17-히드록시코르티코스테로이드 검사 수치를 증가시키고, 니트로졸나프톨 방법을 사용했을때 발색을 방해하여 5-히드록시-인돌 아세트산(5-HIAA) 검사 수치를 감소시킨다.

9. 과량투여시의 처치

이 약의 과량 투여시 구토와 혈뇨가 발생할 수 있다. 과량 투여 직후 구토를 유도하거나 위세척을 한 후 활성탄을 투여하여 이 약의 흡수를 최소화 할 수 있다. 방광의 증상은 충분한 양의 물과 2~3 티스푼(약 8~15g)의 중탄산나트륨을 섭취하여 관리 할 수 있다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

유로렉스정 성분·함량

11,083 기준

성분영문분량
메테나민히푸르산염Methenamine Hippurate 밀리그램

유로렉스정 낱알 모양 (식별 표시)

유로렉스정(메테나민히푸르산염) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 나정
색
하양
표시(앞/뒤)
P분할선B / MH
분할선
- / -
크기
20 × 8 mm, 두께 7.2mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 메테나민히푸르산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Methenamine mandelate is indicated for the suppression or elimination of bacteriuria associated with pyelonephritis, cystitis, and other chronic urinary tract infections; also those neurologic diseases leading to an infected residual urine. When used as recommended, methenamine mandelate is particularly suitable for long-term therapy because of its safety and because resistance to the nonspecific bactericidal action of formaldehyde does not develop. Pathogens resistant to other antibacterial agents may respond to methenamine mandelate because of the nonspecific effect of formaldehyde formed in an acid urine. Prophylactic Use Rationale Urine is a good culture medium for many urinary pathogens. Inoculation by a few organisms (relapse or reinfection) may lead to bacteriuria in susceptible individuals. Thus, the rationale of management in recurring urinary tract infection (bacteriuria) is to change the urine from a growthsupporting to a growth-inhibiting medium. There is a growing body of evidence that long-term administration of methenamine mandelate can prevent the recurrence of bacteriuria in patients with chronic pyelonephritis. Therapeutic Use Rationale Methenamine mandelate helps to sterilize the urine, and in some situations in which underlying pathologic conditions prevent sterilization by any means, it can help to suppress the bacteriuria. Methenamine mandelate should not be used alone for acute infections with parenchymal involvement causing systemic symptoms such as …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Methenamine mandelate tablets are contraindicated in patients with renal insufficiency, severe hepatic disease, severe dehydration, and in patients who have exhibited hypersensitivity to any components of this product.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Methenamine mandelate should be avoided in patients with gout because it may precipitate urate crystals in their urine. A similar situation may arise in patients with a predisposition to the formation of uric acid stones. Methenamine preparations should not be given to patients taking sulfonamides because some sulfonamides may form an insoluble precipitate with formaldehyde in the urine.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category C Animal reproduction studies have not been conducted with methenamine mandelate. It is also not known whether methenamine mandelate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Since methenamine is known to cross the placental barrier, methenamine mandelate should be given to a pregnant woman only if the potential benefit outweighs the risk.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,207건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 요로 감염urinary tract infection219
  2. 2 피로fatigue151
  3. 3 오심nausea151
  4. 4 설사diarrhoea145
  5. 5 두통headache135
  6. 6 약효 없음drug ineffective123
  7. 7 통증pain113
  8. 8 낙상fall112
  9. 9 어지러움dizziness111
  10. 10 쇠약asthenia95
  11. 11 적응증 외 사용off label use95
  12. 12 권태감malaise88

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.02.09 · 2등급 · Ultra Seal Corporation cGMP deviations

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202303230
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
60정/상자[10정 X 6PTP],30정/상자[10정 X 3PTP],10정/상자[10정 X PTP],100정/병,30정/병,60정/병
ATC 코드
J01XX05
표준코드
8806599019308, 8806599019315, 8806599019322, 8806599019339, 8806599019346, 8806599019353 외 2개
최근 변경
2025.01.31
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2025-01-31

원문: 식약처 의약품안전나라