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이소트릴지속정30밀리그람(이소소르비드-5-모노니트레이트) 낱알 사진 — 노랑 타원형, 표시 30
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

이소트릴지속정30밀리그람(이소소르비드-5-모노니트레이트)

Isotril ER Tab.30mg

제약회사
코오롱제약(주)
주성분
이소소르비드-5-모노니트레이트90% 밀리그램
분류
[02170] 혈관확장제
모양
황색의 타원형 서방성 필름코팅정
허가일
2025.02.24 (허가)

이소트릴지속정30mg 한눈에 보기

이소트릴지속정30mg(이소소르비드-5-모노니트레이트90%) — 코오롱제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
관동맥심질환(협심증, 심근경색 등) 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용) 자세히
복용법
협심증인 경우 필요에 따라 아침에 120㎎으로 증량투여 할 수 있다. 자세히
부작용
대부분의 이상반응은 약물 역학적으로 관련되어있고 용량 의존적이다. 치료초기에 두통은 환자의 약 25%에서 나타나며, 이는 제품의 혈관확장 작용과 관계가 있고 보통 일주일안에 소실된다. 순환기계 : 어지러움, 드물게 혈압강하, 심박동수증가, 때때로 저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있다 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 이소소르비드: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 6개 — 목록 보기

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이소트릴지속정30mg 효능·효과

1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색 등)
2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)

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이소트릴지속정30mg 복용법 (용법·용량)

1. 1일 1회 아침에 60㎎ 경구투여한다.

협심증인 경우 필요에 따라 아침에 120㎎으로 증량투여 할 수 있다.

이소트릴지속정30mg 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 급성 순환기능부전(쇽, 혈관허탈) 환자
2) 중증의 저혈압 환자
3) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자
4) 질산염제제에 과민증 환자
5) 중증의 빈혈 환자
6) 두부외상 또는 뇌출혈 환자
7) 혈액량이 현저히 감소된 환자
8) 중증의 뇌혈관부전 환자
9) 급성 협심증 발작 환자
10) 이 약을 복용 중인 환자에게 포스포디에스테라제 5형 저해제(예 : 실데나필)를 투여해서는 안된다.
11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자
2) 갑상선기능저하증 환자
3) 저체온증 환자
4) 영양실조 환자
5) 중증의 간·신질환 환자
6) 기립성 조절장애 환자
7) 중증의 뇌동맥 경화증 환자
8) 저혈압 환자
9) 뇌혈관질환
10) 뇌압상승
11) 동맥협착, 승모판 협착, 비후성 폐쇄 심근병증
12) 빈혈, 저산소혈증, 갑상선기능저하

3. 이상반응

대부분의 이상반응은 약물 역학적으로 관련되어있고 용량 의존적이다. 치료초기에 두통은 환자의 약 25%에서 나타나며, 이는 제품의 혈관확장 작용과 관계가 있고 보통 일주일안에 소실된다.
1) 순환기계 : 어지러움, 드물게 혈압강하, 심박동수증가, 때때로 저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있다.드물게 실신을 일으키는 저혈압이 보고되어 있다. 이들 증상은 일반적으로 치료를 계속하면 사라진다.
2) 정신신경계 : 치료초기에 두통이 나타날 수 있으나 대개 치료를 계속하는 도중에 소실된다.
3) 피부 : 홍조, 홍반, 드물게 발적, 소양증 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GIP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 기타 : 치료중 음주에 의해 이상반응이 증가할 수 있으며 매우 드물게 근육통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 협심증의 발작완화를 목적으로 하는 치료에는 부적당하므로 이러한 목적으로는 속효성 질산염제제를 사용한다.
2) 증상 및 경과를 충분히 관찰하고 협심증 발작이 악화되는 등 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 요법으로 대체한다.
3) 질산염제제를 사용중인 환자에서 갑자기 투여를 중단한 경우에는 증상이 악화된 예가 보고되었으므로 휴약이 필요한 경우에는 다른 약물과 병용한다. 의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.
3) 이 약 사용중 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.
4) 다른 질산염제제와의 병용에 의해 두통, 혈압강하가 증강될 수 있다.
5) 이 약과 포스포디에스테라제 5형 저해제와의 혈관확장효과를 증가시킬 수 있어 실신이나 심근경색과 같은 심각한 이상반응을 일으킬 수 있다. 따라서 본 제제를 복용하고 있는 경우 포스포디에스테라제 5형 저해제(예 : 실데나필)을 부가적으로 복용해서는 안된다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 대량투여에 의해 태자 및 출생자의 체중증가억제, 출생자 생존률 저하, 발육분화의 지연이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
2) 동물실험(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 간헐적 두통, 보다 심각한 증상은 흥분, 홍조, 발한, 구역, 구토, 피로, 실신, 빈맥, 혈압저하가 나타날 수 있다. 매우 많은 용량은 메트헤모글로빈혈증을 매우 드물게 일으킬 수 있다.
2) 치료법 : 약용탄으로 구토를 유발한다. 현저한 저혈압이 발생한 경우에는 먼저 다리를 높이고 앙와위를 취한다. 만일 필요하다면 정맥으로 용액을 투여한다.(메트헤모글로빈혈증의 결과로서 청색증이 나타날 경우에는 methyltionin 1-2mg/kg을 서서히 정맥주사해야 한다.)

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품은 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것

10. 의약품동등성시험정보

이 약을 투여 받을 때 현기증이 나타날 수 있으므로 운전을 하거나 기계를 조작할 때는 엄격한 주의가 요구된다.

이소트릴지속정30mg 성분·함량

이 약 1정(154.35mg)중 기준

성분영문분량
이소소르비드-5-모노니트레이트90%Isosorbide-5-Mononitrate 90% 밀리그램

이소트릴지속정30mg 낱알 모양 (식별 표시)

이소트릴지속정30밀리그람(이소소르비드-5-모노니트레이트) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
타원형 · 서방성필름코팅정
색
노랑
표시(앞/뒤)
30 / KL
크기
10.3 × 5.6 mm, 두께 3.7mm

비슷한 모양의 약 찾기 →

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
미로데나필혈압강하작용 증가
바데나필혈압강하작용 증가
실데나필혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승
아바나필혈압강하작용 증가
유데나필혈압강하작용 증가
타다라필혈압강하작용 증가

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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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🌐 해외(미국) 정보 — 이소소르비드-5-모노니트레이트90%

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nitrate Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Isosorbide dinitrate tablets are indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of immediate-release oral isosorbide dinitrate is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute anginal episode.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Isosorbide dinitrate tablets are contraindicated in patients who are allergic to isosorbide dinitrate or any of its ingredients. Do not use isosorbide dinitrate tablets in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil. Concomitant use can cause severe hypotension, syncope, or myocardial ischemia. Do not use isosorbide dinitrate tablets in patients who are taking the soluble guanylate cyclase stimulator riociguat. Concomitant use can cause hypotension.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Amplification of the vasodilatory effects of isosorbide dinitrate by sildenafil can result in severe hypotension. The time course and dose dependence of this interaction have not been studied. Appropriate supportive care has not been studied, but it seems reasonable to treat this as a nitrate overdose, with elevation of the extremities and with central volume expansion. The benefits of immediate-release oral isosorbide dinitrate in patients with acute myocardial infarction or congestive heart failure have not been established. If one elects to use isosorbide dinitrate in these conditions, careful clinical or hemodynamic monitoring must be used to avoid the hazards of hypotension and tachycardia. Because the effects of oral isosorbide dinitrate are so difficult to terminate rapidly, this formulation is not recommended in these settings.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy At oral doses 35 and 150 times the maximum recommended human daily dose, isosorbide dinitrate has been shown to cause a dose-related increase in embryotoxicity (increase in mummified pups) in rabbits. There are no adequate, well-controlled studies in pregnant women. Isosorbide dinitrate should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 39,711건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea2,879
  2. 2 어지러움dizziness2,435
  3. 3 오심nausea2,323
  4. 4 피로fatigue2,318
  5. 5 설사diarrhoea2,260
  6. 6 CHEST PAIN2,024
  7. 7 심근경색myocardial infarction1,927
  8. 8 두통headache1,766
  9. 9 구토vomiting1,656
  10. 10 통증pain1,618
  11. 11 저혈압hypotension1,564
  12. 12 급성 신장 손상acute kidney injury1,537

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2018.11.21 · 2등급 · Sandoz Inc Cross Contamination with Other Products

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202500385
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1 ℃ ~ 30 ℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30정/병, 500정/병
ATC 코드
C01DA14
보험 코드
670305080
표준코드
8806703050807, 8806703050814, 8806703050821

원문: 식약처 의약품안전나라