일반의약품 · 약국 구입

트리클린질연질캡슐

Triclean Vaginal soft Cap.

제약회사
(주)마더스제약
주성분
니푸라텔 밀리그램, 니스타틴 밀리그램
분류
[06160] 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것
모양
노랑색의 유상 내용액이 든 연한 노랑색의 타원형 질연질캡슐제
허가일
2026.06.29 (신고)

트리클린질연질캡슐 한눈에 보기

트리클린질연질캡슐(니푸라텔·니스타틴) — (주)마더스제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
칸디다균, 트리코모나스, 세균 외음부 질염 자세히
복용법
성인 1회 1캡슐, 1일 1회 질내에 깊숙이 삽입한다. 자세히
부작용
이 약 투여에 의해 국소종창, 발적, 반구진성발진, 가려움, 화끈거림, 질자극감, 질 분비물, 질 건조감, 질 알레르기증상, 생리 지속 등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중단한다. 장기 투여 시 감작현상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용하고 자세히

트리클린질연질캡슐 효능·효과

○ 유효균종

칸디다균, 트리코모나스, 세균

○ 적응증

외음부 질염

광고

트리클린질연질캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 질내에 깊숙이 삽입한다.

트리클린질연질캡슐 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

니스타틴 또는 니후라텔에 과민반응이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 문서를 소지할 것

1) 이 약 투여에 의해 국소종창, 발적, 반구진성발진, 가려움, 화끈거림, 질자극감, 질 분비물, 질 건조감, 질 알레르기증상, 생리 지속 등의 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중단한다.
2) 장기 투여 시 감작현상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용하고, 만약 감작증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 성관계기간 동안에는 사용을 피한다.
2) 이 약은 국소용이므로 내복하지 않는다.

트리클린질연질캡슐 성분·함량

11964.42 기준

성분영문분량
니푸라텔 밀리그램
니스타틴Nystatin 밀리그램

📍 트리클린질연질캡슐 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 니푸라텔

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Polyene Antifungal [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Nystatin Tablets are intended for the treatment of non-esophageal mucus membrane gastrointestinal candidiasis.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Nystatin tablets are contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of their components.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Category C Animal reproduction studies have not been conducted with nystatin. It is also not known whether nystatin can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Nystatin should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Nystop, KLAYESTA, Nyamyc

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 27,389건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea2,066
  2. 2 피로fatigue1,858
  3. 3 설사diarrhoea1,848
  4. 4 폐렴pneumonia1,691
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea1,537
  6. 6 적응증 외 사용off label use1,484
  7. 7 구토vomiting1,411
  8. 8 약효 없음drug ineffective1,330
  9. 9 통증pain1,287
  10. 10 사망death1,223
  11. 11 발열pyrexia1,153
  12. 12 두통headache1,060

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 11건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.23 · Not Yet Classified · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Stability Specifications
  • 2026.07.22 · 2등급 · Padagis US LLC Subpotent Drug: Low out of specification assay results performed during long-term stability testing.
  • 2021.08.18 · 2등급 · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Lack of CGMP: This recall is being carried out due to potential for carry over of Senna Syrup.
  • 2020.08.19 · 2등급 · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Subpotent drug: Out of specification for assay at the 15-month test interval.
  • 2020.07.01 · 2등급 · Crown Laboratories Subpotent Drug: Out of specification for assay at the 9-month interval for Nystatin Cream, USP.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202601828
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
12캡슐/상자[(6캡슐/PTPX2)],60캡슐/상자[(6캡슐/PTPX10)]
ATC 코드
G01AA51
표준코드
8806228057701, 8806228057718, 8806228057725
최근 변경
2026.07.30
허가 변경 이력
  • · 용법·용량, 2026-07-30

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품

광고