니스타틴
Nystatin
원료 코드 M020020 국내 제품 24개 (단일제 2 · 복합제 22)
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 2)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 22)
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트리클린질연질캡슐 (주)마더스제약· 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것· 2026년 허가 일반 동국지노멜라질연질캡슐 동국제약(주)· 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것· 2026년 허가 일반 뉴오엔지질연질캡슐 (주)테라젠이텍스· 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것· 2026년 허가 일반
세나트리플질연질캡슐 알보젠코리아(주)· 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것· 2023년 허가 일반 필로지낙스질연질캡슐(네오마이신황산염, 니스타틴, 폴리믹신B황산염) (주)필인터내셔널· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 2023년 허가 전문 지노센스질연질캡슐 현대약품(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2019년 허가 전문 오엔폴질연질캡슐 경동제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2017년 허가 전문
네포신질연질캡슐 (주)비씨월드제약· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2017년 허가 전문 폴리스날질연질캡슐 영풍제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2016년 허가 전문 유유질연질캡슐 (주)유유제약· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2015년 허가 전문 네오폴린연질캡슐 알리코제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2015년 허가 전문 포리진질연질캡슐 삼진제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2015년 허가 전문 네오바진연질캡슐 주식회사제뉴원사이언스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2014년 허가 전문 네오칸질연질캡슐 (주)에이프로젠바이오로직스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2014년 허가 전문 네나제연질캡슐 광동제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2010년 허가 전문 포리지질연질캡슐 위더스제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2008년 허가 전문 리엔질연질캡슐 (주)테라젠이텍스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2006년 허가 전문
오엔지질연질캡슐 (주)테라젠이텍스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2005년 허가 전문 폴기날질연질캡슐 에스에스팜(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2005년 허가 일반 비지스질연질캡슐 한국프라임제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2004년 허가 전문
네오폴질연질캡슐 (주)제뉴파마· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2003년 허가 전문
지노-브이 질연질캡슐 유니메드제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 100,000아이.유· 2001년 허가 전문 🌐 해외(미국) 정보 — 니스타틴
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Polyene Antifungal [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nystatin Tablets are intended for the treatment of non-esophageal mucus membrane gastrointestinal candidiasis.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Nystatin tablets are contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of their components.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Category C Animal reproduction studies have not been conducted with nystatin. It is also not known whether nystatin can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Nystatin should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 제품명 Nystop, KLAYESTA, Nyamyc
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 27,389건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 오심nausea2,066
- 2 피로fatigue1,858
- 3 설사diarrhoea1,848
- 4 폐렴pneumonia1,691
- 5 호흡 곤란dyspnoea1,537
- 6 적응증 외 사용off label use1,484
- 7 구토vomiting1,411
- 8 약효 없음drug ineffective1,330
- 9 통증pain1,287
- 10 사망death1,223
- 11 발열pyrexia1,153
- 12 두통headache1,060
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 11건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.09.23 · Not Yet Classified · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Stability Specifications
- 2026.07.22 · 2등급 · Padagis US LLC Subpotent Drug: Low out of specification assay results performed during long-term stability testing.
- 2021.08.18 · 2등급 · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Lack of CGMP: This recall is being carried out due to potential for carry over of Senna Syrup.
- 2020.08.19 · 2등급 · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Subpotent drug: Out of specification for assay at the 15-month test interval.
- 2020.07.01 · 2등급 · Crown Laboratories Subpotent Drug: Out of specification for assay at the 9-month interval for Nystatin Cream, USP.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.