일반의약품 · 약국 구입

더마토닝크림(히드로퀴논)

Dermatoning cream

제약회사
현대약품(주)
주성분
히드로퀴논 밀리그램
분류
[02690] 기타의 외피용약
모양
유백색의 크림제
허가일
2026.09.30 (신고)

더마토닝크림 한눈에 보기

더마토닝크림(히드로퀴논) — 현대약품(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음과 같은 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백 : 간반, 흑피증(기미), 주근깨, 노인성 검은반점, 기타 불필요한 부위의 과도한 멜라닌 색소 침착 자세히
복용법
히드로퀴논으로서 2%로 1일 1~2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다. 자세히
부작용
때때로 접촉피부염과 같은 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 자세히

더마토닝크림 효능·효과

다음과 같은 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백 : 간반, 흑피증(기미), 주근깨, 노인성 검은반점, 기타 불필요한 부위의 과도한 멜라닌 색소 침착

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더마토닝크림 복용법 (용법·용량)

히드로퀴논으로서 2%로 1일 1~2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다.

더마토닝크림 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 이 약 사용시 햇빛에 대한 노출을 차단시키는 것이 무엇보다 중요하다. 심지어 최소한도의 햇빛 노출에 의해 멜라닌 생성 작용이 지속될 수 있다. 이 약을 사용중 또는 사용후에는 표백된 피부를 보호하고 재발을 방지하기 위하여 적용부위가 햇빛에 노출되지 않도록 특히 주의하며, 자외선 차단제를 사용하거나 햇빛으로부터 보호하는 의복을 착용한다. 이 약의 적용부위가 햇빛에 노출된 후 피부가 변색되는 등의 부작용 사례가 보고된 바 있다.
2) 동물실험(고용량 경구투여)에서 히드로퀴논에 의한 변이원성 및 발암성이 관찰되었으므로 치료효과에 따라 투여 기간을 적절히 조절하고 장기간 사용하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 12세 이하의 소아
4) 신장애 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약에는 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

때때로 접촉피부염과 같은 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 일반적주의

1) 이 약 사용 전에 피부에 소량을 바르고 24시간 관찰하여 피부과민반응을 테스트한다. 경미한 발적에는 사용이 가능하지만 가려움, 수포, 과도한 염증이 나타날 경우에는 사용하지 않는다.
2) 2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
3) 이 약은 피부탈색에만 사용하며 태양광선 차단 및 일광화상의 예방 목적으로는 사용하지 않는다.
4) 이 약을 복용한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(안전성이 확립되어 있지 않다).
2) 이 약이 흡수되어 유즙으로의 분비 여부에 대해 알려지지 않았으나, 수유부에는 신중히 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다(안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다).

8. 과량투여시의 처치

이 약의 국소 투여로 인한 전신작용은 보고되지 않았으나 이 약물은 흡수가 명확하지 않고, 일부 환자에서 이 약과의 관련성을 배제할 수 없는 일시적인 피부 발적 및 가벼운 작 열감이 나타났으므로, 적용부위를 좁게 제한한다(적용부위가 전체 피부의 10%를 초과하지 않도록 한다).

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 눈 및 점막에 닿지 않도록 주의한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

11. 기타

5% 히드로퀴논 크림의 만성적 사용(8년 정도)으로 조직흑변증, 콜로이드성 비립종의 발현이 보고되었다.

더마토닝크림 성분·함량

1 기준

성분영문분량
히드로퀴논Hydroquinone 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 히드로퀴논

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Melanin Synthesis Inhibitor [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

4% CREAM is indicated for the gradual bleaching of hyperpigmented skin conditions such as chloasma, melasma, freckles, senile lentigines, and other unwanted areas of melanin hyperpigmentation.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Prior history of sensitivity or allergic reaction to hydroquinone or to any of the ingredients of the product. The safety of topical hydroquinone use during pregnancy or for children (12 years and under) has not been established.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Since this product contains no sunscreen, an effective broad spectrum sun blocking agent should be used and unnecessary solar exposure avoided, or protective clothing should be worn to cover bleached skin in order to prevent repigmentation from occurring. Hydroquinone may produce exogenous ochronosis, a gradual blue-black darkening of the skin. If this condition occurs, discontinue treatment and consult your physician. The majority of patients developing this condition are Black, but it may also occur in Caucasians and Hispanics.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenic Effects: Pregnancy Category C - Animal reproduction studies have not been conducted with topical hydroquinone. It is also not known whether topical hydroquinone can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Topical hydroquinone should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 ZO Skin Health Pigment Control Program Plus Hydroquinone, OBAGI C RX system C CLARIFYING SERUM, Hydro-Q, OLIVIA QUIDO BLEMISH ERASER, OBAGI-C Rx system C-CLARIFYING SERUM NORMAL TO oily SKIN LIGHTENING SERUM WITH VITAMIN C, Obagi-C Rx system C-Therapy Night Skin Lightening with Vitamins C and E, ZO Skin Health Pigment Control Plus Blending Creme Hydroquinone

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,133건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 홍반erythema177
  2. 2 약효 없음drug ineffective166
  3. 3 증상 악화condition aggravated104
  4. 4 SKIN BURNING SENSATION100
  5. 5 소양증pruritus87
  6. 6 SKIN EXFOLIATION82
  7. 7 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication74
  8. 8 DRY SKIN68
  9. 9 발진rash66
  10. 10 제품 사용 문제product use issue58
  11. 11 INTENTIONAL PRODUCT USE ISSUE57
  12. 12 SKIN IRRITATION56

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2021.10.06 · 2등급 · Monarch PCM, LLC Finished product specification did not meet USP specifications.
  • 2021.09.29 · 3등급(경미) · Monarch PCM, LLC Subpotency: one product for active ingredient assay and another one for preservative assay
  • 2014.11.12 · 2등급 · Obagi Medical Products Labeling: Label Mix-Up; Containers of the Obagi Nu-Derm Clear pre-labeled bottles were inadvertently introduced into the Obagi Exfoderm Forte packaging line. Therefore customers which ordered Clear RX actually had contents of Exfoderm forte.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
202602926
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
주식회사 더유제약
저장 방법
차광기밀용기, 30℃이하 건냉암소에 보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30그램/튜브
표준코드
8806420054805, 8806420054812

원문: 식약처 의약품안전나라

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