시클로세린

Cycloserine

원료 코드 M020076 국내 제품 6개 (단일제 6 · 복합제 0) DUR 성분 D000549

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립(캡슐)
  • ⚖️ 용량주의 하루 최대 시클로세린 1그램 (캡슐)

이 성분만 든 제품 (단일제 6)

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🌐 해외(미국) 정보 — 시클로세린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cycloserine is indicated in the treatment of active pulmonary and extrapulmonary tuberculosis (including renal disease) when the causative organisms are susceptible to this drug and when treatment with the primary medications (streptomycin, isoniazid, rifampin, and ethambutol) has proved inadequate. Like all antituberculosis drugs, cycloserine should be administered in conjunction with other effective chemotherapy and not as the sole therapeutic agent. Cycloserine may be effective in the treatment of acute urinary tract infections caused by susceptible strains of gram-positive and gram- negative bacteria. Use of cycloserine in these infections should be considered only when more conventional therapy has failed and when the organism has been demonstrated to be susceptible to the drug

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Administration is contraindicated in patients with any of the following: • Hypersensitivity to cycloserine • Epilepsy • Depression, severe anxiety, or psychosis • Severe renal insufficiency • Excessive concurrent use of alcoho

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Administration of cycloserine should be discontinued or the dosage reduced if the patient develops allergic dermatitis or symptoms of CNS toxicity, such as convulsions, psychosis, somnolence, depression, confusion, hyperreflexia, headache, tremor, vertigo paresis, or dysarthria. The toxicity of cycloserine is closely related to excessive blood levels (above 30 mcg/mL), as determined by high dosage or inadequate renal clearance. The ratio of toxic dose to effective dose in tuberculosis is small. The risk of convulsions is increased in chronic alcoholics. Patients should be monitored by hematologic, renal excretion, blood level, and liver function studies.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,275건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 ELECTROCARDIOGRAM QT PROLONGED291
  2. 2 적응증 외 사용off label use280
  3. 3 말초신경병증neuropathy peripheral235
  4. 4 빈혈anaemia222
  5. 5 구토vomiting174
  6. 6 오심nausea151
  7. 7 DRUG RESISTANCE120
  8. 8 HEPATOTOXICITY113
  9. 9 TUBERCULOSIS96
  10. 10 사망death85
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea83
  12. 12 쇠약asthenia80

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 이텍스시클로세린캡슐(시클로세린) (주)테라젠이텍스· 주로 항산성균에 작용하는 것· 2013년 허가 취하