디펜히드라민

Diphenhydramine

원료 코드 M040108 국내 제품 51개 (단일제 0 · 복합제 51) DUR 성분 D000895

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 👵 노인주의 (정제/캡슐/시럽/연질캡슐제, 액상/필름코팅정/구강붕해정/건조시럽제, 산제/나정/액상시럽제/장용성필름코팅정/용액주사제/경질캡슐제, 산제/직장용연고제/피부액제/에어로솔, 미분류/피부용겔제/카타플라스마제/지지체가있는첩부제/지지체가없는첩부제/피부크림제/피부리니멘트제/라카/일반액상분무제/포말에어로솔/피부연고제)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제

이 성분만 든 제품 (단일제 0)

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 51)

목록 펼치기 제올라에스플라스타 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 비오플라스타 동성제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 물린디플라스타 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 이치레스큐플라스타 (주)한독· 진통.진양.수렴.소염제· 2024년 허가 일반 써버쿨플라스타 진양제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.493밀리그램· 2018년 허가 일반 베노터치힐러플라스타 (주)유유제약· 진통.진양.수렴.소염제· 0.493밀리그램· 2017년 허가 일반 버물리플라스타 현대약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.493밀리그램· 2016년 허가 일반 모키쿨플라스타 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.493밀리그램· 2016년 허가 일반 쿨시드크림 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2024년 허가 일반 제일쿨키드크림 제일헬스사이언스(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10.00밀리그램· 2019년 허가 일반 티어실에어로솔 삼일제약(주)· 기생성 피부질환용제· 0.4그램· 2018년 허가 일반 피엠쿨에어로솔 경남제약(주)· 기생성 피부질환용제· 0.4그램· 2018년 허가 일반 이치논크림 동아제약(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 10.0밀리그램· 2018년 허가 일반 터비뉴더블액션에어로솔 동아제약(주)· 기생성 피부질환용제· 0.4그램· 2017년 허가 일반 베노쿨키드크림 (주)유유제약· 진통.진양.수렴.소염제· 10.0밀리그램· 2017년 허가 일반 모스쿨키드크림 경남제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2015년 허가 일반 무조무알파에어로솔 신신제약(주)· 기생성 피부질환용제· 0.4그램· 2015년 허가 일반 물린디키드크림 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10.0밀리그램· 2011년 허가 일반 써버쿨키드크림 (주)녹십자· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2009년 허가 일반 버물리키드크림 현대약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2008년 허가 일반 벌무덴에스겔 일양약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 벌키퍼크림 (주)에이프로젠바이오로직스· 진통.진양.수렴.소염제· 2023년 허가 일반 써버쿨겔 (주)녹십자· 진통.진양.수렴.소염제· 1.0그램· 2023년 허가 일반 물린쿨에스겔 (주)시어스제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2021년 허가 일반 안티센크림 (주)한국파비스제약· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2004년 허가 일반 미키크림 (주)에이프로젠바이오로직스· 진통.진양.수렴.소염제· 10.0밀리그램· 2003년 허가 일반 리카에이크림 (주)보령· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 1998년 허가 일반 프리치크림 신일제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10.0밀리그램· 1995년 허가 일반 제올라크림 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 1995년 허가 일반 디판버그겔 동아제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2024년 허가 일반 계안겔 동아제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 10밀리그램· 2018년 허가 일반 베노쿨에스액 (주)유유제약· 진통.진양.수렴.소염제· 1.0그램· 2017년 허가 일반 모스쿨액 경남제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1그램· 2008년 허가 일반 제올라에스액 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1000밀리그램· 2001년 허가 일반 마미송에프크림 (주)에이프로젠바이오로직스· 진통.진양.수렴.소염제· 10.0밀리그램· 1999년 허가 일반 써버쿨액 (주)녹십자· 진통.진양.수렴.소염제· 1.0그램· 1999년 허가 일반 벌무덴리니멘트 일양약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1그램· 1996년 허가 일반 물린디액 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1000.00밀리그램· 1992년 허가 일반 신신파스에스 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1.80그램· 1989년 허가 일반 에어신신파스 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 20.0밀리그램· 1967년 허가 일반 제올라쿨겔 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 하니동전파스플라스타 원광제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.246밀리그램· 2019년 허가 일반 멘소래담코인플라스타 진양제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.246밀리그램· 2018년 허가 일반 한풍제통고온혈플라스타 (주)한풍제약· 진통.진양.수렴.소염제· 0.246밀리그램· 2017년 허가 일반 제놀코인플라스타 (주)녹십자· 진통.진양.수렴.소염제· 0.336밀리그램· 2017년 허가 일반 조아포인트플라스타 조아제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.336밀리그램· 2017년 허가 일반 제일동전파프플라스타 제일헬스사이언스(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.246밀리그램· 2016년 허가 일반 디펜동전플라스타 신일제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.336밀리그램· 2016년 허가 일반 노펜미니플라스타 제이더블유중외제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.246밀리그램· 2015년 허가 일반 종근당공파스플라스타 (주)종근당· 진통.진양.수렴.소염제· 0.246밀리그램· 2015년 허가 일반 안티푸라민코인플라스타 (주)유한양행· 진통.진양.수렴.소염제· 0.336밀리그램· 2015년 허가 일반

🌐 해외(미국) 정보 — 디펜히드라민

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 알레르기 반응 완화, 멀미 치료, 파킨슨병 증상 완화 등에 사용되는 주사제입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

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알레르기 반응 완화: 혈액이나 혈장 알레르기 반응, 아나필락시스(anaphylaxis)의 보조 요법, 또는 경구 투여가 불가능하거나 금기인 기타 단순 알레르기 질환에 사용됩니다. 멀미 예방: 활동성 멀미 치료에 사용됩니다. 파킨슨병 증상 완화: 경구 투여가 불가능하거나 금기인 경우, 고령 환자 중 다른 강력한 약물 사용이 어려운 경우, 다른 연령대의 경증 파킨슨병, 또는 중추 작용 항콜린성 약물과 병용하여 사용될 수 있습니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Diphenhydramine hydrochloride injection, USP is effective in adults and pediatric patients, other than premature infants and neonates, for the following conditions when the oral form is impractical. Antihistaminic For amelioration of allergic reactions to blood or plasma, in anaphylaxis as an adjunct to epinephrine and other standard measures after the acute symptoms have been controlled and for other uncomplicated allergic conditions of the immediate type when oral therapy is impossible or contraindicated. Motion Sickness For active treatment of motion sickness. Antiparkinsonism For use in parkinsonism, when oral therapy is impossible or contraindicated, as follows: parkinsonism in the elderly who are unable to tolerate more potent agents, mild cases of parkinsonism in other age groups and in other cases of parkinsonism in combination with centrally acting anticholinergic agents.

쓰면 안 되는 경우

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신생아 또는 미숙아에게는 사용해서는 안 됩니다. 수유부에게는 항히스타민제 사용이 금기입니다. 국소 마취제로 사용해서는 안 됩니다. 디펜히드라민 염산염 및 유사한 화학 구조를 가진 다른 항히스타민제에 대한 과민반응이 있는 경우에도 사용이 금기입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use in Neonates or Premature Infants This drug should not be used in neonates or premature infants. Use in Nursing Mothers Because of the higher risk of antihistamines for infants generally, and for neonates and prematures in particular, antihistamine therapy is contraindicated in nursing mothers. Use as a Local Anesthetic Because of the risk of local necrosis, this drug should not be used as a local anesthetic. Antihistamines are also Contraindicated in the Following Conditions Hypersensitivity to diphenhydramine hydrochloride and other antihistamines of similar chemical structure.

주요 경고·주의

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좁은각 녹내장, 협착성 궤양, 유문-십이지장 폐쇄, 증상성 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄가 있는 환자에게는 주의하여 사용해야 합니다. 정맥 주사 시 피하 또는 피부 내 사용으로 국소 괴사가 보고된 바 있습니다. 소아 환자에게는 과다 복용 시 환각, 경련 또는 사망을 유발할 수 있으며, 성인과 마찬가지로 정신적 각성도를 떨어뜨릴 수 있습니다. 고령 환자(약 60세 이상)에게는 어지러움, 진정 작용, 저혈압을 유발할 가능성이 더 높습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Antihistamines should be used with considerable caution in patients with narrow-angle glaucoma, stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, symptomatic prostatic hypertrophy or bladder-neck obstruction. Local necrosis has been associated with the use of subcutaneous or intradermal use of intravenous diphenhydramine. Use in Pediatric Patients In pediatric patients, especially, antihistamines in overdosage may cause hallucinations, convulsions or death. As in adults, antihistamines may diminish mental alertness in pediatric patients. In the young pediatric patient, particularly, they may produce excitation. Use in the Elderly (approximately 60 years or older) Antihistamines are more likely to cause dizziness, sedation and hypotension in elderly patients.

임신·특수 환자

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동물 실험에서는 임신 중 디펜히드라민 염산염으로 인한 생식 능력 저하 또는 태아 손상의 증거가 발견되지 않았습니다. 하지만 임산부를 대상으로 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 이 약물은 임신 중 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 5 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to diphenhydramine hydrochloride. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 VICKS ZzzQuil NIGHTTIME SLEEP-AID Diphenhydramine HCl FREE OF, Allergy Childrens Allergy, Allergy Relief, Good Neighbor Pharmacy Childrens Allergy, Itch Relief, Nighttime Sleep Aid, Childrens Allergy Relief, Allergy 36ct, Caseys 4good, Allergy Relief, 24-7 Lift by 7-Eleven, basic care nighttime sleep aid

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 198,211건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use19,181
  2. 2 피로fatigue17,988
  3. 3 오심nausea16,517
  4. 4 두통headache15,781
  5. 5 약효 없음drug ineffective15,088
  6. 6 통증pain14,060
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea12,222
  8. 8 소양증pruritus11,090
  9. 9 관절통arthralgia10,311
  10. 10 설사diarrhoea10,150
  11. 11 수액 투여 관련 반응infusion related reaction10,130
  12. 12 발진rash10,034

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 편차: 온도 오용

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 편차: 보관 중 간헐적인 온도 이탈 노출

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2019.08.07 · 2등급 · LNK International, Inc. Microbial contamination of non-sterile product
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    비멸균 제품의 미생물 오염

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2014.03.26 · 3등급(경미) · Pfizer Us Pharmaceutical Group Subpotent Drug: This lot is being recalled because of out-of-specification test results for Diphenhydramine citrate.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    활성 성분 부족 약물: 이 로트는 디펜히드라민 시트레이트의 규격 외 시험 결과로 인해 리콜되고 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

같은 성분의 다른 원료(염·형태)

디펜히드라민염산염 77

허가 취소·취하된 제품 22개 해피홈힐러플라스타 (주)유한양행· 진통.진양.수렴.소염제· 2016년 허가 취하 쿨키드크림 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2015년 허가 취하 모물린키드크림 (주)퍼슨· 진통.진양.수렴.소염제· 2012년 허가 유효기간만료 그린쏘인겔 (주)그린제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2022년 허가 취하 멘소래담에이디크림 맨소래덤아시아퍼시픽 주식회사· 진통.진양.수렴.소염제· 2020년 허가 유효기간만료 물린쿨겔 (주)시어스제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2020년 허가 유효기간만료 트인엔연고 (주)퍼슨· 기타의 외피용약· 2020년 허가 유효기간만료 칠드크림 오스틴제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2003년 허가 취하 가두벌크림 삼익제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2003년 허가 유효기간만료 큐피돌베이비연고 (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 외피용약· 1997년 허가 취하 써버쿨이지겔 (주)녹십자· 외용 표준제조기준 제제· 2022년 허가 취하 물린쿨에프겔 (주)시어스제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2021년 허가 유효기간만료 모비트롤겔 (주)시어스제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2019년 허가 유효기간만료 아웃가드겔 (주)종근당· 진통.진양.수렴.소염제· 2015년 허가 유효기간만료 물드라민에스겔 시믹씨엠오코리아주식회사· 진통.진양.수렴.소염제· 2014년 허가 유효기간만료 스킨앤쿨액 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2014년 허가 유효기간만료 유라케어로션 고려제약(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 2009년 허가 취하 터치쿨리니멘트 (주)퍼슨· 진통.진양.수렴.소염제· 2008년 허가 유효기간만료 바르민액 동광제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1995년 허가 유효기간만료 동전핫파스플라스타 알리코제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2016년 허가 유효기간만료 신신미니핫플라스타 신신제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2002년 허가 유효기간만료 온큐플라스타 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2001년 허가 유효기간만료