아세타졸아미드

Acetazolamide

원료 코드 M040351 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0) DUR 성분 D000249

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 동물실험에서 기형발생 보고. 임상에서 임신 제1삼분기에 노출된 후 사지, 눈의 기형과 두개골-위턱얼굴 및 심장 기형 발생 보고.(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

병용금기 성분 (2)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
메타졸아마이드신장결석 형성 위험 증가
토피라메이트신결석

🌐 해외(미국) 정보 — 아세타졸아미드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Carbonic Anhydrase Inhibitor [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For adjunctive treatment of: edema due to congestive heart failure; drug-induced edema; centrencephalic epilepsies (petit mal, unlocalized seizures); chronic simple (open-angle) glaucoma, secondary glaucoma, and preoperatively in acute angle-closure glaucoma where delay of surgery is desired in order to lower intraocular pressure. Acetazolamide Tablets are also indicated for the prevention or amelioration of symptoms associated with acute mountain sickness in climbers attempting rapid ascent and in those who are very susceptible to acute mountain sickness despite gradual ascent.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity to acetazolamide or any excipients in the formulation. Since acetazolamide is a sulfonamide derivative, cross sensitivity between acetazolamide, sulfonamides and other sulfonamide derivatives is possible. Acetazolamide therapy is contraindicated in situations in which sodium and/or potassium blood serum levels are depressed, in cases of marked kidney and liver disease or dysfunction, in suprarenal gland failure, and in hyperchloremic acidosis. It is contraindicated in patients with cirrhosis because of the risk of development of hepatic encephalopathy. Long-term administration of acetazolamide is contraindicated in patients with chronic noncongestive angle-closure glaucoma since it may permit organic closure of the angle to occur while the worsening glaucoma is masked by lowered intraocular pressure.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Fatalities have occurred, although rarely, due to severe reactions to sulfonamides including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, fulminant hepatic necrosis, agranulocytosis, aplastic anemia, and other blood dyscrasias, and anaphylaxis. Sensitizations may recur when a sulfonamide is readministered irrespective of the route of administration. If signs of hypersensitivity or other serious reactions occur, discontinue use of this drug. Caution is advised for patients receiving concomitant high-dose aspirin and acetazolamide, as anorexia, tachypnea, lethargy, metabolic acidosis, coma, and death have been reported.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenic effects Acetazolamide, administered orally or parenterally, has been shown to be teratogenic (defects of the limbs) in mice, rats, hamsters, and rabbits. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Acetazolamide should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6,032건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use724
  2. 2 약효 없음drug ineffective693
  3. 3 증상 악화condition aggravated301
  4. 4 두통headache287
  5. 5 피로fatigue256
  6. 6 호흡 곤란dyspnoea253
  7. 7 오심nausea251
  8. 8 METABOLIC ACIDOSIS208
  9. 9 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication205
  10. 10 설사diarrhoea179
  11. 11 구토vomiting172
  12. 12 통증pain160

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.09.25 · 3등급(경미) · Rubicon Research Private Limited Discoloration
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.