주사용수
Water For Injection
원료 코드 M040534 국내 제품 18개 (단일제 16 · 복합제 2)
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 16)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 2)
🌐 해외(미국) 정보 — 주사용수
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Sterile Water for Injection, USP in the Pharmacy Bulk Package is indicated for use with automated compounding devices for preparing intravenous admixtures in the pharmacy.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pharmacy Bulk Package — Not for Direct Infusion. FOR USE ONLY WITH AUTOMATED COMPOUNDING DEVICES.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
INFUSION. DO NOT USE FOR NON-AUTOMATED ADMIXTURE PREPARATIONS.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
ONLY. Do not heat over 66°C (150°F). This preparation is solute-free and its entry into the circulation undiluted will cause hemolysis . Absorption of large amounts of Sterile Water for Injection, USP with additives can cause fluid and/or solute overloading resulting in dilution of serum electrolyte concentrations, overhydration, congested states or pulmonary edema. The risk of dilutional states is inversely proportional to the electrolyte concentrations of administered solutions. The risk of solute overload causing congested states with peripheral and pulmonary edema is directly proportional to the electrolyte concentrations of such solutions. WARNING: This product contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature, and they require large amounts of calcium and phosphate solutions, which contain aluminum. Research indicates that patients with impaired kidney function, including premature neonates, who receive parenteral levels of aluminum at greater than 4 to 5 mcg/kg/day accumulate aluminum at levels associated with central nervous system and bone toxicity. Tissue loading may occur at even lower rates of administration.
미국 제품명 Sterile Water, AQUASOL A Parenteral, NINA WATER (Rich anions), Quality Choice Eye Wash, EyS Eye Wash, Thompson Safety Eyewash, Eyes Alive Eye Wash, Bach Original Flower Remedies, Eye Wash, Magnesium Sulfate in Water, Magnesium Sulfate, Rite Aid Eye Wash
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 19,136건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective1,398
- 2 오심nausea1,170
- 3 적응증 외 사용off label use1,062
- 4 발열pyrexia1,048
- 5 통증pain973
- 6 설사diarrhoea844
- 7 호흡 곤란dyspnoea844
- 8 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY803
- 9 피로fatigue796
- 10 구토vomiting772
- 11 두통headache762
- 12 FOETAL EXPOSURE DURING PREGNANCY691
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 14건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.04.29 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility; potential for leakage from the diaphragm port once the foil is removed.
- 2026.04.08 · 1등급(심각) · Amneal Pharmaceuticals, LLC Product mix up: a foil pouch labeled "Magnesium Sulfate in Water for Injection, 4 g/100 mL" actually contained an IV bag of Tranexamic Acid instead.
- 2026.02.04 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Presence of particulate matter: plastic particles from the bottle rim were observed floating into the solution
- 2025.09.24 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility- Potential for fluid leakage from the port due to port misalignment.
- 2024.05.01 · 2등급 · HONEYWELL INC CGMP Deviations
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.