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트로픽아미드

Tropicamide

원료 코드 M040657 국내 제품 3개 (단일제 1 · 복합제 2)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

미드리아실1%점안액(트로픽아미드) 한국알콘(주)· 안과용제· 10밀리그램· 1997년 허가 전문

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 2)

목록 펼치기 산텐미드린피점안액 한국산텐제약(주)· 안과용제· 5.0밀리그램· 2017년 허가 전문 트로페린점안액(트로픽아미드,페닐레프린)(1회용) 한미약품(주)· 안과용제· 5.0밀리그램· 2010년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 트로픽아미드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Anticholinergic [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For mydriasis and cycloplegia for diagnostic procedures.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Contraindicated in persons showing hypersensitivity to any component of this preparation.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

ONLY. NOT FOR INJECTION. This preparation may cause CNS disturbances which may be dangerous in pediatric patients. The possibility of psychotic reactions and behavioral disturbances due to hypersensitivity to anticholinergic drugs should be considered. Mydriatics may produce a transient elevation of intraocular pressure. Remove contact lenses before using.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Animal reproduction studies have not been conducted with tropicamide. It is also not known whether tropicamide can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Tropicamide should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Mydriacyl

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,619건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use166
  2. 2 시야 흐림vision blurred159
  3. 3 안구 통증eye pain115
  4. 4 두통headache101
  5. 5 VISUAL ACUITY REDUCED98
  6. 6 약효 없음drug ineffective93
  7. 7 시력 저하visual impairment85
  8. 8 오심nausea77
  9. 9 어지러움dizziness72
  10. 10 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome69
  11. 11 백내장cataract68
  12. 12 안구내염endophthalmitis67

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2016.02.03 · 3등급(경미) · Bausch & Lomb, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
  • 2016.02.03 · 3등급(경미) · Bausch & Lomb, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 프리디아점안액(1회용) (주)옵투스제약· 안과용제· 2014년 허가 유효기간만료