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말레인산덱스클로르페니라민

Chlorpheniramine

원료 코드 M050213 국내 제품 2개 (단일제 0 · 복합제 2) DUR 성분 D000893

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 👵 노인주의 (정제/캡슐/과립/액제/시럽/용액주사제/나정)
  • 🧒 연령금기 12세 미만 -(일반액상분무제)
  • ⚖️ 용량주의 하루 최대 24밀리그램 클로르페니라민말레산염 24mg(정제)
  • 📅 투여기간주의 최대 7일 (일반액상분무제)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제

이 성분만 든 제품 (단일제 0)

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 2)

목록 펼치기 수진큐정 (주)동구바이오제약· 부신호르몬제· 2밀리그램· 2007년 허가 전문 세비타정 (주)씨엠지제약· 부신호르몬제· 2.0밀리그램· 1998년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 말레인산덱스클로르페니라민

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 꽃가루 알레르기나 기타 상기도 알레르기로 인한 증상을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 재채기, 콧물, 가려움증이 있는 눈, 코 또는 목의 가려움증 증상을 일시적으로 완화하는 데 사용합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other upper respiratory allergies: sneezing runny nose itchy, watery eyes itching of the nose or throat

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

어린이에게 졸음을 유발하는 용도로 사용하지 마십시오. 녹내장, 폐기종 또는 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환, 전립선 비대증으로 인한 배뇨 곤란이 있는 경우 의사와 상담하십시오. 수면제나 진정제를 복용 중인 경우에는 의사 또는 약사와 상담하십시오. 본 제품 사용 시 졸음이 올 수 있으므로 알코올 음료를 피하고, 흥분성이 나타날 수 있으니 특히 어린이의 경우 주의해야 합니다. 운전 또는 기계 조작 시 주의해야 하며, 알코올, 수면제, 진정제는 졸음을 증가시킬 수 있습니다. 임신 또는 수유 중인 경우에는 건강 전문가와 상담하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과다 복용 시에는 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터에 연락하십시오.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Do not use to make a child sleepy. Ask a doctor before use if you have glaucoma a breathing problem such as emphysema or chronic bronchitis difficulty in urination due to enlargement of the prostate gland Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking sedatives or tranquilizers. When using this product drowsiness may occur avoid alcoholic beverages excitability may occur, especially in children use caution when driving a motor vehicle or operating machinery alcohol, sedatives, and tranquilizers may increase drowsiness If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

미국 제품명 Aller-chlor, Allergy, Allergy Relief 4 Hour

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 65,343건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,459
  2. 2 피로fatigue4,318
  3. 3 오심nausea4,033
  4. 4 두통headache3,846
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea3,785
  6. 6 설사diarrhoea3,315
  7. 7 통증pain2,937
  8. 8 적응증 외 사용off label use2,871
  9. 9 어지러움dizziness2,791
  10. 10 기침cough2,367
  11. 11 구토vomiting2,335
  12. 12 폐렴pneumonia2,226

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.11.06 · 2등급 · BLI International, Inc. Superpotent Drug: Stability failure for assay at 6 months test time-point.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    초강력 의약품: 6개월 시험 시점의 분석(assay) 안정성 실패가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    완제품 의약품 중 하나 또는 두 개의 활성 의약품 성분(즉, 페닐레프린 염산염 및/또는 클로르페니라민 말레이트)에 대한 안정성 시험 실패가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 일탈: 보관 중 온도 이탈에 간헐적으로 노출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2020.04.01 · 2등급 · Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings Labeling: Lacks Warning or Rx Legend- Certain lots does not include required safety warning information in the Drug Facts Panel.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 경고문 또는 처방전 범례 누락 - 특정 로트에는 의약품 정보 패널(Drug Facts Panel)에 필요한 안전 경고 정보가 포함되어 있지 않습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2019.07.31 · 2등급 · Pharma-Natural Inc. CGMP Deviations: products were manufactured with lack of process validation, cleaning validation, stability studies, and other current good manufacturing practice violations.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 일탈: 제품이 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 안정성 연구 및 기타 현행 우수 제조 관리 기준(cGMP) 위반 사항을 가지고 제조되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

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