메티마졸
Methimazole
원료 코드 M050423 국내 제품 4개 (단일제 4 · 복합제 0) DUR 성분 D000126
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립. 태아에 갑상선종, 갑상선기능억제를 일으킬 수 있음.임신 초기(14주) 및 고용량 투여 시 선천성 피부 무형성, 두개안면 기형(후비공 폐쇄; 안면기형), 배꼽탈장, 식도폐쇄증, 배꼽창자간막관 기형, 심실사이막결손이 보고됨.임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 함.(정제)
이 성분만 든 제품 (단일제 4)
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🌐 해외(미국) 정보 — 메티마졸
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Thyroid Hormone Synthesis Inhibitor [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Methimazole tablets are indicated: In patients with Graves' disease with hyperthyroidism or toxic multinodular goiter for whom surgery or radioactive iodine therapy is not an appropriate treatment option. To ameliorate symptoms of hyperthyroidism in preparation for thyroidectomy or radioactive iodine therapy.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Methimazole tablets are contraindicated in the presence of hypersensitivity to the drug or any of the other product components.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
First Trimester Use of Methimazole and Congenital Malformations Methimazole crosses the placental membranes and can cause fetal harm, when administered in the first trimester of pregnancy. Rare instances of congenital defects, including aplasia cutis, craniofacial malformations (facial dysmorphism; choanal atresia), gastrointestinal malformations (esophageal atresia with or without tracheoesophageal fistula) omphalocele and abnormalities of the omphalomesenteric duct have occurred in infants born to mothers who received methimazole tablets in the first trimester of pregnancy. If methimazole tablets are used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be warned of the potential hazard to the fetus. Because of the risk for congenital malformations associated with use of methimazole tablets in the first trimester of pregnancy it may be appropriate to use other agents in pregnant women requiring treatment for hyperthyroidism. If methimazole tablets are used, the lowest possible dose to control the maternal disease should be given. Agranulocytosis Agranulocytosis is potentially a life-threatening adverse reaction of methimazole therapy. Patients should be instructed to immediately report to their physicians any symptoms suggestive of agranulocytosis, such as fever or sore throat. Leukopenia, thrombocytopenia, and aplastic anemia (pancytopenia) may also occur. The drug should be discontinued in the presence of agranulocytosis or …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy See WARNINGS If methimazole tablets are used during the first trimester of pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be warned of the potential hazard to the fetus. In pregnant women with untreated or inadequately treated Graves' disease, there is an increased risk of adverse events of maternal heart failure, spontaneous abortion, preterm birth, stillbirth and fetal or neonatal hyperthyroidism. Because methimazole crosses placental membranes and can induce goiter and cretinism in the developing fetus, hyperthyroidism should be closely monitored in pregnant women and treatment adjusted such that a sufficient, but not excessive, dose be …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,806건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective644
- 2 적응증 외 사용off label use487
- 3 피로fatigue445
- 4 HYPERTHYROIDISM407
- 5 오심nausea381
- 6 설사diarrhoea335
- 7 두통headache330
- 8 통증pain310
- 9 어지러움dizziness306
- 10 호흡 곤란dyspnoea277
- 11 AGRANULOCYTOSIS259
- 12 쇠약asthenia222
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
