설파디아진은

Silver Sulfadiazine

원료 코드 M050775 국내 제품 3개 (단일제 3 · 복합제 0) DUR 성분 D000446

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🧒 연령금기 2개월 미만 - 안전성 및 유효성이 미확립 - 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성 증가(크림)
  • 🤰 임부금기 2등급 (피부크림제/질용크림제/구강용크림제/직장용크림제)

이 성분만 든 제품 (단일제 3)

광고

🌐 해외(미국) 정보 — 설파디아진은

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Sulfonamide Antibacterial [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Silver Sulfadiazine Cream is a topical antimicrobial drug indicated as an adjunct for the prevention and treatment of wound sepsis in patients with second and third degree burns.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Silver Sulfadiazine Cream is contraindicated in patients who are hypersensitive to silver sulfadiazine or any of the other ingredients in the preparation. Because sulfonamide therapy is known to increase the possibility of kernicterus, Silver Sulfadiazine Cream should not be used on pregnant women approaching or at term, on premature infants, or on newborn infants during the first 2 months of life.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

There is a potential cross-sensitivity between silver sulfadiazine and other sulfonamides. If allergic reactions attributable to treatment with silver sulfadiazine occur, continuation of therapy must be weighed against the potential hazards of the particular allergic reaction. Fungal proliferation in and below the eschar may occur. However, the incidence of clinically reported fungal superinfection is low. The use of Silver Sulfadiazine Cream in some cases of glucose-6-phosphate dehydrogenase-deficient individuals may be hazardous, as hemolysis may occur.

미국 제품명 SSD Cream, Thermazene Silver Sulfadiazine, SILVADENE, SSD

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,276건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use157
  2. 2 통증pain154
  3. 3 피로fatigue152
  4. 4 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication142
  5. 5 오심nausea138
  6. 6 사망death122
  7. 7 설사diarrhoea119
  8. 8 약효 없음drug ineffective112
  9. 9 만성 신장병chronic kidney disease109
  10. 10 호흡 곤란dyspnoea105
  11. 11 발진rash100
  12. 12 불안anxiety95

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.