말레인산페니라민
Pheniramine
원료 코드 M051704 국내 제품 1개 (단일제 0 · 복합제 1) DUR 성분 D000896
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 태반 관류 감소 가능성.(액상시럽제/건조시럽용 과립제)
- 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립 (페니라민) 태반 관류 감소 가능성.(정제/액상시럽제/건조시럽용 과립제)
- 👵 노인주의 (시럽)
- 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제
복합제·제형별 기준 1개 더 보기
- 🤰 임부금기 2등급 (페니라민) 태반 관류 감소 가능성(정제/캡슐)
이 성분만 든 제품 (단일제 0)
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)
🌐 해외(미국) 정보 — 말레인산페니라민
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses temporarily relieves itching and redness caused by pollen, ragweed, grass, animal hair and dander
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings For external use only Do not use if you are sensitive to any ingredient in this product if solution changes color or becomes cloudy Ask a doctor before use if you have heart disease high blood pressure trouble urinating due to an enlarged prostate gland narrow angle glaucoma When using this product overuse may cause more eye redness pupils may become enlarged temporarily do not touch tip of container to any surface to avoid contamination you may feel a brief tingling after putting drops in eye replace cap after use remove contact lenses before using Stop use and ask a doctor if you experience eye pain changes in vision redness or irritation of the eye that worsens or lasts more than 72 hours Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Accidental oral ingestion in infants and children may lead to coma and marked reduction in body temperature.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,946건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 안구 자극eye irritation481
- 2 MYDRIASIS470
- 3 약효 없음drug ineffective328
- 4 시야 흐림vision blurred227
- 5 안구 통증eye pain186
- 6 안구 충혈ocular hyperaemia169
- 7 INSTILLATION SITE PAIN104
- 8 증상 악화condition aggravated76
- 9 EYE PRURITUS76
- 10 LACRIMATION INCREASED67
- 11 EYE SWELLING53
- 12 제품 품질 문제product quality issue49
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.08.17 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
