오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보

트리판블루

Trypan Blue

원료 코드 M071331 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

비전블루점안액0.06%(트리판블루) (주)제이앰코퍼레이션· 따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품· 2025년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 트리판블루

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Indications & Usage VisionBlue® 0.06% is indicated for use as an aid in ophthalmic surgery by staining the anterior capsule of the lens. VisionBlue® 0.06% is a diagnostic dye indicated for use as an aid in ophthalmic surgery by staining the anterior capsule of the lens.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Contraindications VisionBlue® 0.06% is contraindicated when a non-hydrated (dry state), hydrophilic acrylic intraocular lens (IOL) is planned to be inserted into the eye. The dye may be absorbed by the IOL and stain it. Insertion of a non-hydrated (dry-state), hydrophilic acrylic intraocular lens (IOL).

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings and Precautions Excessive staining : It is recommended that after injection all excess VisionBlue® 0.06% is immediately removed from the eye by thorough irrigation of the anterior chamber. Excessive staining : Excess VisionBlue® 0.06% should be removed from the eye immediately after staining.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Risk Summary There are no available data on the use of VisionBlue® 0.06% in pregnant women to inform a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. Systemic absorption of VisionBlue® 0.06% in humans is expected to be negligible following injection and subsequent removal of the drug at the completion of surgical procedures. Adequate animal reproduction studies were not conducted with VisionBlue® 0.06%, however, trypan blue has been shown to be teratogenic in various animal models at doses 800-fold and greater than the maximum recommended human dose, based on body surface area (BSA). Due to the negligible human systemic exposure …

미국 제품명 VISIONBLUE, MEMBRANEBLUE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 46건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome24
  2. 2 BLINDNESS22
  3. 3 CORNEAL OEDEMA10
  4. 4 제품 품질 문제product quality issue6
  5. 5 뇌경색cerebral infarction3
  6. 6 안구내염endophthalmitis3
  7. 7 적응증 외 사용off label use3
  8. 8 PIGMENTATION DISORDER3
  9. 9 THYROID DISORDER3
  10. 10 증상 악화condition aggravated2
  11. 11 시야 흐림vision blurred2
  12. 12 CORNEAL DECOMPENSATION1

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.