다나졸

Danazol

원료 코드 M081135 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0) DUR 성분 D000394

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 1등급 여성 태아의 남성화 가능성(음핵비대, 음순융합, 비뇨생식동결손, 질폐쇄) 보고.(캡슐/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제)

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

🌐 해외(미국) 정보 — 다나졸

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Androgen [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Endometriosis. Danazol capsules are indicated for the treatment of endometriosis amenable to hormonal management. Hereditary Angioedema. Danazol capsules are indicated for the prevention of attacks of angioedema of all types (cutaneous, abdominal, laryngeal) in males and females.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use of danazol in pregnancy is contraindicated. A sensitive test (e.g., beta subunit test if available) capable of determining early pregnancy is recommended immediately prior to start of therapy. Additionally a non-hormonal method of contraception should be used during therapy. If a patient becomes pregnant while taking danazol, administration of the drug should be discontinued and the patient should be apprised of the potential risk to the fetus. Exposure to danazol in utero may result in androgenic effects on the female fetus; reports of clitoral hypertrophy, labial fusion, urogenital sinus defect, vaginal atresia, and ambiguous genitalia have been received (see PRECAUTIONS: Pregnancy, Teratogenic Effects ). Thromboembolism, thrombotic and thrombophlebitic events including sagittal sinus thrombosis and life-threatening or fatal strokes have been reported. Experience with long-term therapy with danazol is limited. Peliosis hepatis and benign hepatic adenoma have been observed with long-term use. Peliosis hepatis and hepatic adenoma may be silent until complicated by acute, potentially life-threatening intraabdominal hemorrhage. The physician therefore should be alert to this possibility. Attempts should be made to determine the lowest dose that will provide adequate protection. If the drug was begun at a time of exacerbation of hereditary angioneurotic edema due to trauma, stress or other cause, periodic attempts to decrease or withdraw therapy should be considered. …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Danazol capsules should not be administered to patients with: Undiagnosed abnormal genital bleeding. Markedly impaired hepatic, renal, or cardiac function. Pregnancy (see WARNINGS ). Breast feeding. Porphyria-Danazol capsules can induce ALA synthetase activity and hence porphyrin metabolism. Androgen-dependent tumor. Active thrombosis or thromboembolic disease and history of such events. Hypersensitivity to danazol.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,804건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective462
  2. 2 적응증 외 사용off label use442
  3. 3 두통headache340
  4. 4 ANGIOEDEMA248
  5. 5 과민반응hypersensitivity247
  6. 6 약물 불내성drug intolerance236
  7. 7 DYSPHONIA233
  8. 8 SWELLING FACE233
  9. 9 SWOLLEN TONGUE228
  10. 10 HEREDITARY ANGIOEDEMA226
  11. 11 DRUG INEFFECTIVE FOR UNAPPROVED INDICATION204
  12. 12 혈소판 감소platelet count decreased193

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.