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염산메만틴

Memantine Hydrochloride

원료 코드 M081322 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000318

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 동물실험에서 태자의 성장의 감소 위험 가능성이 나타남.(정제/경구용액제)
  • ⚖️ 용량주의 하루 최대 메만틴염산염 20밀리그램 (경구용액제/정제)

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

뉴로빅스액(염산메만틴) (주)마더스제약· 기타의 중추신경용약· 1그램· 2005년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 염산메만틴

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 알츠하이머형 중등도에서 중증 치매 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

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메만틴 염산염 서방 캡슐은 알츠하이머형 중등도에서 중증 치매 치료에 사용됩니다. 메만틴 염산염은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제로 알츠하이머형 중등도에서 중증 치매 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Memantine hydrochloride extended-release capsules are indicated for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type. Memantine hydrochloride is a N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist indicated for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

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메만틴 염산염 서방 캡슐은 메만틴 염산염 또는 제제에 사용된 모든 부형제에 대해 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Memantine hydrochloride extended-release capsules are contraindicated in patients with known hypersensitivity to memantine hydrochloride or to any excipients used in the formulation. Memantine hydrochloride extended-release capsules are contraindicated in patients with known hypersensitivity to memantine hydrochloride or to any excipients used in the formulation. (4)

주요 경고·주의

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소변의 pH를 높이는 질환은 메만틴의 소변 배설을 감소시켜 혈중 메만틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 비뇨생식기계 질환이 있는 경우 주의해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Conditions that raise urine pH may decrease the urinary elimination of memantine resulting in increased plasma levels of memantine. (5.1 , 7.1) 5.1 Genitourinary Conditions Conditions that raise urine pH may decrease the urinary elimination of memantine resulting in increased plasma levels of memantine [see Drug Interactions (7.1) ] .

임신·특수 환자

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임신 중 메만틴 염산염 서방 캡슐 사용과 관련된 발달 위험에 대한 충분한 자료는 없습니다. 실험쥐의 경우, 임신 중 메만틴 투여 시 자손에게서 체중 감소 및 골격 석회화와 같은 부작용이 관찰되었으나, 이 용량은 인간에게 사용되는 최대 권장 일일 용량보다 높은 수준입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of memantine hydrochloride extended-release capsules in pregnant women. Adverse developmental effects (decreased body weight and skeletal ossification) were observed in the offspring of rats administered memantine during pregnancy at doses associated with minimal maternal toxicity. These doses are higher than those used in humans at the maximum recommended daily dose of memantine hydrochloride extended-release capsules [see Data]. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to …

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 14,203건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 낙상fall1,037
  2. 2 사망death972
  3. 3 약효 없음drug ineffective903
  4. 4 적응증 외 사용off label use808
  5. 5 섬망confusional state785
  6. 6 피로fatigue682
  7. 7 환각hallucination670
  8. 8 증상 악화condition aggravated552
  9. 9 어지러움dizziness521
  10. 10 쇠약asthenia503
  11. 11 졸림somnolence475
  12. 12 오심nausea455

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.04.22 · 2등급 · The Harvard Drug Group LLC Failed Dissolution Specifications
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    용출 시험 규격 미달

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 편차: 보관 중 간헐적인 온도 이탈 노출

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2020.05.20 · 3등급(경미) · The Harvard Drug Group Failed dissolution specifications: Low stage 3 results obtained for dissolution during routine stability testing.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    용출 시험 규격 미달: 일상적인 안정성 시험 중 3단계 결과가 낮게 나옴

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2020.02.26 · 3등급(경미) · The Harvard Drug Group Failed Dissolution Specifications: High out of specification result observed at stability studies.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    용출 시험 규격 미달: 안정성 연구에서 규격 범위를 벗어난 높은 결과 관찰

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2020.02.19 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Failed Dissolution Specifications: Low out of specification results observed in dissolution test at six-month long-term stability study.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    용출 시험 규격 미달: 6개월 장기 안정성 연구에서 용출 시험 시 규격 범위를 벗어난 낮은 결과 관찰

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

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