메만틴염산염
Memantine Hydrochloride
원료 코드 M242614 국내 제품 141개 (단일제 112 · 복합제 29) DUR 성분 D000318
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 동물실험에서 태자의 성장의 감소 위험 가능성이 나타남.(정제/경구용액제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 메만틴염산염 20밀리그램 (경구용액제/정제)
이 성분만 든 제품 (단일제 112)
엔틱사정5밀리그램(메만틴염산염) (주)셀비온· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
자이머정5밀리그램(메만틴염산염) 유니메드제약(주)· 기타의 중추신경용약· 10밀리그램· 2025년 허가 전문
메모틴정5밀리그램(메만틴염산염) (주)셀트리온제약· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
만티니정5밀리그램(메만틴염산염) 위더스제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
이든메만틴정5밀리그램(메만틴염산염) (주)이든파마· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
글리빅사정5밀리그램(메만틴염산염) 대웅바이오(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
에자틴정5밀리그램(메만틴염산염) 알보젠코리아(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
메만젠정5밀리그램(메만틴염산염) (주)테라젠이텍스· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
뉴로만틴정20밀리그램(메만틴염산염) (주)종근당· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 만티니정20밀리그램(메만틴염산염) 위더스제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
메만타맥스정20밀리그램(메만틴염산염) 명문바이오(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
뉴메만틴정20밀리그램(메만틴염산염) 엔비케이제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
메모틴정20밀리그램(메만틴염산염) (주)셀트리온제약· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
자이머정20밀리그램(메만틴염산염) 유니메드제약(주)· 기타의 중추신경용약· 10밀리그램· 2025년 허가 전문
엔틱사정20밀리그램(메만틴염산염) (주)셀비온· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
글리빅사정20밀리그램(메만틴염산염) 대웅바이오(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
피엠에스메만틴정5mg(메만틴염산염) (주)제뉴파마· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
피엠에스메만틴정20mg(메만틴염산염) (주)제뉴파마· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 이든메만틴정20밀리그램(메만틴염산염) (주)이든파마· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 에자틴정20밀리그램(메만틴염산염) 알보젠코리아(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 환인메만틴정5밀리그램(메만틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
알만틴정5밀리그램(메만틴염산염) 알리코제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 알만틴정20밀리그램(메만틴염산염) 알리코제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
메틴엠정20밀리그램(메만틴염산염) (주)마더스제약· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
동화메만틴정20mg(메만틴염산염) 동화약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
펠로정20밀리그램(메만틴염산염) 명인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문 로만틴정20밀리그램(메만틴염산염) (주)킵스바이오파마· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
알빅스정20밀리그램(메만틴염산염) (주)한국파마· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
마빅스정20mg(메만틴염산염) 오스틴제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 29)
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도네엠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염,메만틴염산염) (주)이든파마· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 뉴빅사듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염, 메만틴염산염) (주)메디카코리아· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 도네메듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 이연제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 알페질듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) (주)팜젠사이언스· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 도네만틴정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 엔비케이제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 도네플러스정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)씨엠지제약· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 뉴돈피질듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 안국뉴팜(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 디멘가드정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)보령바이오파마· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 에빅셉트정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 진양제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 도네펜타정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 에스에스팜(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
도네포스듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) (주)동구바이오제약· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 도네듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 안국약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 세레디엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 대화제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 디엠콤비정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)유앤생명과학· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
아리만틴정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 동국제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
도메틴엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) (주)마더스제약· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
도네빅사정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 신일제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
알츠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 삼일제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문
뉴토인듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 삼진제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 도네트엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 하나제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 아리플러스정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 부광약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
알쯔콤프정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 한국휴텍스제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
메만셉트정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 일동제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
디멘듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 영진약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
도멘시아정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
뉴로셉트듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 고려제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
뉴로페질엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)종근당· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
디엠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 현대약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2024년 허가 전문
자이머정10밀리그램(메만틴염산염) 유니메드제약(주)· 기타의 중추신경용약· 10밀리그램· 2005년 허가 전문 🌐 해외(미국) 정보 — 메만틴염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 알츠하이머형 중등도에서 중증 치매 치료에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
메만틴 염산염 서방 캡슐은 알츠하이머형 중등도에서 중증 치매 치료에 사용됩니다. 메만틴 염산염은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제로 알츠하이머형 중등도에서 중증 치매 치료에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Memantine hydrochloride extended-release capsules are indicated for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type. Memantine hydrochloride is a N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist indicated for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
메만틴 염산염 서방 캡슐은 메만틴 염산염 또는 제제에 사용된 모든 부형제에 대해 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Memantine hydrochloride extended-release capsules are contraindicated in patients with known hypersensitivity to memantine hydrochloride or to any excipients used in the formulation. Memantine hydrochloride extended-release capsules are contraindicated in patients with known hypersensitivity to memantine hydrochloride or to any excipients used in the formulation. (4)
주요 경고·주의
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
소변의 pH를 높이는 질환은 메만틴의 소변 배설을 감소시켜 혈중 메만틴 수치를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 비뇨생식기계 질환이 있는 경우 주의해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Conditions that raise urine pH may decrease the urinary elimination of memantine resulting in increased plasma levels of memantine. (5.1 , 7.1) 5.1 Genitourinary Conditions Conditions that raise urine pH may decrease the urinary elimination of memantine resulting in increased plasma levels of memantine [see Drug Interactions (7.1) ] .
임신·특수 환자
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
임신 중 메만틴 염산염 서방 캡슐 사용과 관련된 발달 위험에 대한 충분한 자료는 없습니다. 실험쥐의 경우, 임신 중 메만틴 투여 시 자손에게서 체중 감소 및 골격 석회화와 같은 부작용이 관찰되었으나, 이 용량은 인간에게 사용되는 최대 권장 일일 용량보다 높은 수준입니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of memantine hydrochloride extended-release capsules in pregnant women. Adverse developmental effects (decreased body weight and skeletal ossification) were observed in the offspring of rats administered memantine during pregnancy at doses associated with minimal maternal toxicity. These doses are higher than those used in humans at the maximum recommended daily dose of memantine hydrochloride extended-release capsules [see Data]. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 14,203건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 낙상fall1,037
- 2 사망death972
- 3 약효 없음drug ineffective903
- 4 적응증 외 사용off label use808
- 5 섬망confusional state785
- 6 피로fatigue682
- 7 환각hallucination670
- 8 증상 악화condition aggravated552
- 9 어지러움dizziness521
- 10 쇠약asthenia503
- 11 졸림somnolence475
- 12 오심nausea455
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.04.22 · 2등급 · The Harvard Drug Group LLC Failed Dissolution Specifications
- 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
CGMP 편차: 보관 중 간헐적인 온도 이탈 노출
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2020.05.20 · 3등급(경미) · The Harvard Drug Group Failed dissolution specifications: Low stage 3 results obtained for dissolution during routine stability testing.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
용출 시험 규격 미달: 일상적인 안정성 시험 중 3단계 결과가 낮게 나옴
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2020.02.26 · 3등급(경미) · The Harvard Drug Group Failed Dissolution Specifications: High out of specification result observed at stability studies.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
용출 시험 규격 미달: 안정성 연구에서 규격 범위를 벗어난 높은 결과 관찰
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2020.02.19 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Failed Dissolution Specifications: Low out of specification results observed in dissolution test at six-month long-term stability study.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
용출 시험 규격 미달: 6개월 장기 안정성 연구에서 용출 시험 시 규격 범위를 벗어난 낮은 결과 관찰
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.