아세트산나트륨

Sodium Acetate

원료 코드 M086694 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

🌐 해외(미국) 정보 — 아세트산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sodium acetate injection (2 mEq/mL) is indicated as a source of sodium for addition to large volume intravenous fluids to prevent or correct hyponatremia in patients with restricted or no oral intake. It is also useful as an additive for preparing specific intravenous fluid formulas when the needs of the patient cannot be met by standard electrolyte or nutrient solutions.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pharmacy Bulk Package. Not for Direct Infusion

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sodium acetate injection (2 mEq/mL) is contraindicated in patients with hypernatremia or fluid retention.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sodium acetate injection (2 mEq/mL) must be diluted before use. To avoid sodium overload and water retention, infuse sodium-containing solutions slowly. Solutions containing sodium ions should be used with great care, if at all, in patients with congestive heart failure, severe renal insufficiency and in clinical states in which there exists edema with sodium retention. In patients with diminished renal function, administration of solutions containing sodium ions may result in sodium retention. Solutions containing acetate ions should be used with great care in patients with metabolic or respiratory alkalosis. Acetate should be administered with great care in those conditions in which there is an increased level or an impaired utilization of this ion, such as severe hepatic insufficiency. The intravenous administration of this solution (after appropriate dilution) can cause fluid and/or solute overloading resulting in dilution of other serum electrolyte concentrations, overhydration, congested states or pulmonary edema. Excessive administration of potassium free solutions may result in significant hypokalemia. WARNING: This product contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature, and they require large amounts of calcium and phosphate solutions, which contain aluminum. Research indicates that patients …

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 537건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use34
  2. 2 오심nausea30
  3. 3 사망death28
  4. 4 발열pyrexia28
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea26
  6. 6 이상반응 없음no adverse event22
  7. 7 구토vomiting22
  8. 8 설사diarrhoea20
  9. 9 통증pain20
  10. 10 폐렴pneumonia19
  11. 11 패혈증sepsis19
  12. 12 심방세동atrial fibrillation18

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.03.30 · 1등급(심각) · Fresenius Kabi USA, LLC Presence of particulate matter: particulates composed of carbon and oxygen with varying amounts of iron and trace amounts of sodium, silicon, chromium, aluminum and cellulose.
  • 2013.05.15 · 2등급 · Hospira Inc. Lack of Assurance of Sterility: Loose crimp applied to the fliptop vial.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.