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아다팔렌

Adapalene

원료 코드 M089466 국내 제품 12개 (단일제 8 · 복합제 4) DUR 성분 D001402

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 경구 레티노이드는 최기형성과 관련 있음국소 투여 시 피부를 통해 소량 흡수될 가능성 있음랫트와 토끼에 국소 적용한 실험에서 과잉늑골 발생이 미량 증가토끼에서 골화지연 보고(피부용겔제/경구용겔제/치과용겔제/직장용겔제/질용겔제)

이 성분만 든 제품 (단일제 8)

디투오겔(아다팔렌) 주식회사더유제약· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 2015년 허가 전문 아크팔렌겔(아다팔렌) 태극제약(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 2012년 허가 전문 디팔렌겔(아다팔렌) 주식회사제뉴원사이언스· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 2007년 허가 전문 동구아다팔렌겔 (주)동구바이오제약· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 2007년 허가 전문 엘리아겔(아다팔렌) 신일제약(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 2007년 허가 전문 아크렌겔(아다팔렌) 제이더블유신약(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 2007년 허가 전문 디페린크림0.1％(아다팔렌) 갈더마코리아(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 2002년 허가 전문 디페린겔0.1%(아다팔렌) 갈더마코리아(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 1999년 허가 전문

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 4)

목록 펼치기 에이씨큐어엠엘이겔 (주)동구바이오제약· 피부연화제(부식제를 포함)· 2024년 허가 전문 에피듀오포르테겔0.3%/2.5%(아다팔렌/과산화벤조일) 갈더마코리아(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 3밀리그램· 2018년 허가 전문 에이씨큐어엠엘이겔 (주)동구바이오제약· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 2017년 허가 전문 에피듀오겔0.1%/2.5%(아다팔렌/과산화벤조일) 갈더마코리아(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 1.0밀리그램· 2009년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 아다팔렌

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Retinoid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: Adapalene cream is indicated for the topical treatment of acne vulgaris.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: Adapalene cream should not be administered to individuals who are hypersensitive to adapalene or any of the components in the cream vehicle.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenic effects. Pregnancy Category C. No teratogenic effects were seen in rats at oral doses of 0.15 to 5.0 mg/kg/day adapalene (up to 20 times the MRHD based on mg/m 2 comparisons). However, adapalene administered orally at doses of ≥ 25 mg/kg, (100 times the MRHD for rats or 200 times MRHD for rabbits) has been shown to be teratogenic. Cutaneous teratology studies in rats and rabbits at doses of 0.6, 2.0, and 6.0 mg/kg/day (24 times the MRHD for rats or 48 times the MRHD for rabbits) exhibited no fetotoxicity and only minimal increases in supernumerary ribs in rats. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Adapalene should be used during …

미국 제품명 Proactiv MD Adapalene Acne Treatment, Neutrogena Evenly Clear Retinoid Adapalene Gel 0.1% Acne Treatment, PanOxyl, Neutrogena Adapalene 0.1% Acne Treatment, Differin

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 181,513건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective53,058
  2. 2 DRY SKIN45,488
  3. 3 SKIN BURNING SENSATION41,990
  4. 4 ACNE39,479
  5. 5 홍반erythema38,668
  6. 6 SKIN IRRITATION26,529
  7. 7 SKIN EXFOLIATION21,435
  8. 8 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration16,246
  9. 9 발진rash15,765
  10. 10 과다복용overdose13,217
  11. 11 PAIN OF SKIN12,353
  12. 12 소양증pruritus11,918

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.02.28 · 2등급 · MCKESSON CORPORATION CGMP Deviations: Product was stored outside labeled storage temperature requirements. Product was exposed to controlled room temperature environment instead of remaining refrigerated.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.