히드로클로로치아짓
Hydrochlorothiazide
원료 코드 M089923 국내 제품 2개 (단일제 0 · 복합제 2) DUR 성분 D000414
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🔁 효능군중복 효능군: 혈압강하작용의약품 · Thiazide계 및 Thiazide-like 이뇨제
이 성분만 든 제품 (단일제 0)
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 2)
병용금기 성분 (1)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 에리트로마이신 | 심실성빈맥(Torsade de pointes) |
🌐 해외(미국) 정보 — 히드로클로로치아짓
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 고혈압 관리를 위해 단독으로 또는 다른 혈압강하제와 병용하여 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
Thiazide Diuretic [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
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고혈압 관리에 사용되며, 단독으로 또는 다른 혈압강하제와 병용하여 투여할 수 있습니다. 칼륨 보존성 복합 이뇨제와 달리, 고칼륨혈증(hyperkalemia) 발생 위험이 있는 환자, 특히 안지오텐신 전환효소 억제제(ACE inhibitors)를 복용하는 환자에게도 사용될 수 있습니다. 임신 중에는 일반적으로 이뇨제 사용이 적절하지 않으며, 임신 중 부종은 병리학적 원인이나 임신으로 인한 생리적/기계적 변화 때문일 수 있습니다. 이뇨제는 부종이 병리학적 원인에 의한 경우에만 사용이 필요합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hydrochlorothiazide capsules, USP are indicated in the management of hypertension either as the sole therapeutic agent, or in combination with other antihypertensives. Unlike potassium sparing combination diuretic products, hydrochlorothiazide capsules, USP may be used in those patients in whom the development of hyperkalemia cannot be risked, including patients taking ACE inhibitors. Usage in Pregnancy: The routine use of diuretics in an otherwise healthy woman is inappropriate and exposes mother and fetus to unnecessary hazard. Diuretics do not prevent development of toxemia of pregnancy, and there is no satisfactory evidence that they are useful in the treatment of developed toxemia. Edema during pregnancy may arise from pathological causes or from the physiologic and mechanical consequences of pregnancy. Diuretics are indicated in pregnancy when edema is due to pathologic causes, just as they are in the absence of pregnancy. Dependent edema in pregnancy resulting from restriction of venous return by the expanded uterus is properly treated through elevation of the lower extremities and use of support hose; use of diuretics to lower intravascular volume in this case is illogical and unnecessary. There is hypervolemia during normal pregnancy which is harmful to neither the fetus nor the mother (in the absence of cardiovascular disease), but which is associated with edema, including generalized edema in the majority of pregnant women. If this edema produces discomfort, …
쓰면 안 되는 경우
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신뇨증(anuria)이 있는 환자에게는 금기입니다. 또한, 이 제품 또는 다른 설폰아마이드 유도체 약물에 대한 과민반응이 있는 경우에도 사용이 금기입니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hydrochlorothiazide is contraindicated in patients with anuria. Hypersensitivity to this product or other sulfonamide derived drugs is also contraindicated.
주요 경고·주의
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급성 근시 및 이차성 폐쇄각 녹내장: 이 성분은 설폰아마이드 계열로, 급성 일과성 근시 및 급성 폐쇄각 녹내장을 유발할 수 있습니다. 증상으로는 시력 저하 또는 안구 통증이 갑자기 나타나며, 약물 투여 후 몇 시간에서 몇 주 이내에 발생할 수 있습니다. 치료하지 않은 급성 폐쇄각 녹내장은 영구적인 시력 손실을 초래할 수 있으므로, 가능한 한 빨리 이 성분 복용을 중단해야 합니다. 당뇨병 및 저혈당: 잠재성 당뇨병이 발현될 수 있으며, 이 성분을 복용하는 당뇨병 환자는 인슐린 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 신장 질환: 신장 기능이 저하된 환자에게는 이 성분의 누적 효과가 나타날 수 있으며, 아질소혈증(azotemia)을 유발할 수 있습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Acute Myopia and Secondary Angle-Closure Glaucoma: Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma. Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation. Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss. The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible. Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy. Diabetes and Hypoglycemia: Latent diabetes mellitus may become manifest and diabetic patients given thiazides may require adjustment of their insulin dose. Renal Disease: Cumulative effects of the thiazides may develop in patients with impaired renal function. In such patients, thiazides may precipitate azotemia.
임신·특수 환자
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임신 중: 동물 실험에서는 태아에게 해롭다는 증거가 발견되지 않았으나, 임산부를 대상으로 한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 이 약물은 임신 중 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 이 성분은 태반 장벽을 통과하여 탯줄 혈액에서 검출될 수 있으며, 태아 또는 신생아의 황달, 혈소판 감소증 등의 위험이 있습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Teratogenic Effects: Studies in which hydrochlorothiazide was orally administered to pregnant mice and rats during their respective periods of major organogenesis at doses up to 3,000 mg and 1,000 mg hydrochlorothiazide/kg, respectively, provided no evidence of harm to the fetus. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed. Nonteratogenic Effects: Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood. There is a risk of fetal or neonatal jaundice, thrombocytopenia, and possibly other adverse …
미국 제품명 olmesartan medoxomil-hydrochlorothiazide
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 209,388건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue13,774
- 2 오심nausea13,719
- 3 약효 없음drug ineffective13,341
- 4 설사diarrhoea11,762
- 5 어지러움dizziness11,240
- 6 두통headache10,767
- 7 호흡 곤란dyspnoea10,499
- 8 통증pain10,314
- 9 관절통arthralgia8,171
- 10 쇠약asthenia7,912
- 11 낙상fall7,822
- 12 구토vomiting7,822
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 55건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.02.11 · 2등급 · Unichem Pharmaceuticals USA Inc. cGMP Deviations: recall due to not meeting the N-Nitroso Bisoprolol impurity specification limits.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
cGMP 위반: N-니트로소 비소프로롤 불순물 규격 한도를 충족하지 못하여 리콜되었습니다.
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- 2025.12.10 · 3등급(경미) · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Cross Contamination with Other Products: Testing of reserve samples showed presence of traces of ezetimibe
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다른 제품과의 교차 오염: 예비 샘플 검사 결과 에제티미브(ezetimibe)의 미량 성분이 검출되었습니다.
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- 2025.07.23 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Product Mix Up: This product is being recalled because of a complaint received that a sealed bottle of lisinopril and hydrochlorothiazide tablets 20mg/12.5 mg had a foreign tablet identified as atazanavir and ritonavir tablet 300mg/100mg.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
제품 혼동: 리시노프로릴(lisinopril)과 염산염화물(hydrochlorothiazide) 20mg/12.5mg 정제 병에서 아타자나비르(atazanavir)와 리토나비르(ritonavir) 300mg/100mg 정제가 발견되어 리콜되었습니다.
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- 2024.05.22 · 2등급 · MACLEODS PHARMA USA, INC Presence of foreign substance: plastic-like substance.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
이물질 혼입: 플라스틱과 같은 물질이 발견되었습니다.
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- 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
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cGMP 위반: 제품이 라벨에 명시된 보관 조건을 벗어난 온도에 노출되었습니다.
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출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.