칼시포트리올
Calcipotriol
원료 코드 M092796 국내 제품 3개 (단일제 1 · 복합제 2) DUR 성분 D001276
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- ⚖️ 용량주의 1일최대용량 : "1주 60ml(Calcipotriol로 1주 3mg)"(피부액제)
- ⚖️ 용량주의 1일최대용량 : "1주 100g(1일 약 15g, Calcipotriol로 1일 약 750㎍)"(피부연고제)
복합제·제형별 기준 1개 더 보기
- ⚖️ 용량주의 1일최대용량 : 15g (Calcipotriol로 750㎍)(피부연고제/피부용겔제/포말에어로솔)
이 성분만 든 제품 (단일제 1)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 2)
🌐 해외(미국) 정보 — 칼시포트리올
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Vitamin D Analog [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Calcipotriene ointment, 0.005%, is indicated for the treatment of plaque psoriasis in adults. The safety and effectiveness of topical calcipotriene in dermatoses other than psoriasis have not been established.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Calcipotriene is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation. It should not be used by patients with demonstrated hypercalcemia or evidence of vitamin D toxicity. Calcipotriene should not be used on the face.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects: Pregnancy Category C Studies of teratogenicity were done by the oral route where bioavailability is expected to be approximately 40-60% of the administered dose. In rabbits, increased maternal and fetal toxicity were noted at a dosage of 12 μg/kg/day (132 μg/m2/day); a dosage of 36 μg/kg/day (396 μg/m2/day) resulted in a significant increase in the incidence of incomplete ossification of the pubic bones and forelimb phalanges of fetuses. In a rat study, a dosage of 54 μg/kg/day (318 μg/m2/day) resulted in a significantly increased incidence of skeletal abnormalities (enlarged fontanelles and extra ribs). The enlarged fontanelles are most likely due to …
미국 제품명 Calcitrene, Pellix, SORILUX
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6,726건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 건선psoriasis1,364
- 2 약효 없음drug ineffective1,129
- 3 설사diarrhoea433
- 4 두통headache363
- 5 소양증pruritus360
- 6 오심nausea359
- 7 관절통arthralgia345
- 8 발진rash333
- 9 통증pain329
- 10 피로fatigue284
- 11 적응증 외 사용off label use264
- 12 PSORIATIC ARTHROPATHY252
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2017.03.15 · 2등급 · LEO PHARMA INC Incorrect/Undeclared excipients: inadvertent omission of a drug excipient from the the Authorized Generic label and also a warning regarding contact dermatitis from the brand product labeling not being incorporated into the Authorized Generic labeling.
- 2017.02.22 · 3등급(경미) · LEO PHARMA INC Labeling: Incorrect or missing package insert: the affected product was packaged with an out-of-date package insert (PI) dated February 2014.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.