네오마이신황산염

Neomycin Sulfate

원료 코드 M202893 국내 제품 58개 (단일제 2 · 복합제 56) DUR 성분 D000603

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 (연고/크림/점안용액제/용액용점안분말제/질좌제, 일반/질좌제, 서방성)

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 56)

목록 펼치기 네오로닌관류제 (주)한국비엠아이· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 2021년 허가 전문 마데카솔케어연고 동국제약(주)· 기타의 외피용약· 3.5분류되지 않는 함량단위· 2009년 허가 일반 캄비손소프트크림 (주)한독· 기타의 외피용약· 3밀리그램· 2002년 허가 일반 네오손크림 동광제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 3.5밀리그램· 1996년 허가 전문 센테라딘연고 (주)동구바이오제약· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 필로지낙스질연질캡슐(네오마이신황산염, 니스타틴, 폴리믹신B황산염) (주)필인터내셔널· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 2023년 허가 전문 바르덤연고 주식회사더유제약· 화농성질환용제· 2022년 허가 일반 지노센스질연질캡슐 현대약품(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2019년 허가 전문 오엔폴질연질캡슐 경동제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2017년 허가 전문네포신질연질캡슐 사진 네포신질연질캡슐 (주)비씨월드제약· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2017년 허가 전문 폴리스날질연질캡슐 영풍제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2016년 허가 전문 씨씨케이트리플안티바이오틱연고 시믹씨엠오코리아주식회사· 화농성질환용제· 3.5밀리그램· 2016년 허가 일반 유유질연질캡슐 (주)유유제약· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2015년 허가 전문 네오폴린연질캡슐 알리코제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2015년 허가 전문 포리진질연질캡슐 삼진제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2015년 허가 전문 오리지날트리플안티바이오틱연고 주식회사제뉴원사이언스· 화농성질환용제· 3.5밀리그램· 2015년 허가 일반 네오바진연질캡슐 주식회사제뉴원사이언스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2014년 허가 전문 네오칸질연질캡슐 (주)에이프로젠바이오로직스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2014년 허가 전문 네오목신크림 주식회사제뉴원사이언스· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2011년 허가 일반 네나제연질캡슐 광동제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2010년 허가 전문 포리지질연질캡슐 위더스제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2008년 허가 전문 네오탄연고 정우신약(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2008년 허가 일반 네오폴신연고 (주)에이프로젠바이오로직스· 화농성질환용제· 3.5밀리그램· 2007년 허가 일반 리엔질연질캡슐 (주)테라젠이텍스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2006년 허가 전문오엔지질연질캡슐 사진 오엔지질연질캡슐 (주)테라젠이텍스· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2005년 허가 전문 프라믹신에이크림 태극제약(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2005년 허가 전문 네오덱스안연고(덱사메타손,네오마이신황산염,폴리믹신B황산염) 한림제약(주)· 안과용제· 0.0035그램· 2005년 허가 전문 폴기날질연질캡슐 에스에스팜(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2005년 허가 일반 비지스질연질캡슐 한국프라임제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2004년 허가 전문 트리플믹신비연고 태극제약(주)· 화농성질환용제· 3.5밀리그램· 2004년 허가 일반네오폴질연질캡슐 사진 네오폴질연질캡슐 (주)제뉴파마· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2003년 허가 전문 트리플에이연고 오스틴제약(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2003년 허가 일반지노-브이 질연질캡슐 사진 지노-브이 질연질캡슐 유니메드제약(주)· 비뇨생식기관용제(성병예방제포함)· 50.2밀리그램· 2001년 허가 전문 노스카연고 조아제약(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2000년 허가 일반 데카미솔연고 (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 1998년 허가 일반 포러스안연고 삼일제약(주)· 안과용제· 3.5밀리그램· 1995년 허가 전문 맥시트롤안연고 한국노바티스(주)· 안과용제· 3500아이.유· 1994년 허가 전문 맥시트롤점안액 한국노바티스(주)· 안과용제· 3500아이.유· 1994년 허가 전문 복합마데카솔연고 동국제약(주)· 기타의 외피용약· 3.5분류되지 않는 함량단위· 1993년 허가 일반 티나덱스연고 (주)종근당· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 1993년 허가 일반 하르델연고 태극제약(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 1991년 허가 일반 포러스점안액 삼일제약(주)· 안과용제· 3.5밀리그램· 1988년 허가 전문 하로나연고 알파제약(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 1987년 허가 일반 폴리바마이신연고 신풍제약(주)· 화농성질환용제· 3.5밀리그램· 1982년 허가 일반 바스포연고 (주)녹십자· 화농성질환용제· 3.5밀리그램· 1982년 허가 일반 바네포연고 대한약품공업(주)· 화농성질환용제· 3.5밀리그램· 1982년 허가 일반 애니큐어연고 경동제약(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2020년 허가 일반 케어믹신플러스연고 에스케이케미칼(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2018년 허가 일반 플미신연고 한국코러스(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2017년 허가 일반 네오프라신연고 (주)테라젠이텍스· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2017년 허가 일반 쿼드케어연고 일양약품(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2017년 허가 일반 안티포스연고 시믹씨엠오코리아주식회사· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2016년 허가 일반 풀믹신연고 (주)일화· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2015년 허가 일반 제뉴원트리플플러스연고 주식회사제뉴원사이언스· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2015년 허가 일반 프라믹신연고 태극제약(주)· 기타의 외피용약· 3.5밀리그램· 2004년 허가 일반 코티-스포린연고 신일제약(주)· 화농성질환용제· 3.5밀리그램· 2000년 허가 일반

🌐 해외(미국) 정보 — 네오마이신황산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of neomycin sulfate tablets and other antibacterial drugs, neomycin sulfate tablets should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy. Suppression of Intestinal Bacteria Neomycin sulfate tablets are indicated as adjunctive therapy as part of a regimen for the suppression of the normal bacterial flora of the bowel, e.g., preoperative preparation of the bowel. It is given concomitantly with erythromycin enteric-coated base (see DOSAGE AND ADMINISTRATION ). Hepatic Coma (Portal-Systemic Encephalopathy) Neomycin sulfate has been shown to be effective adjunctive therapy in hepatic coma by reduction of the ammonia-forming bacteria in the intestinal tract. The subsequent reduction in blood ammonia has resulted in neurologic improvement.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

OCCUR. Patients treated with neomycin should be under close clinical observation because of the potential toxicity associated with their use. NEUROTOXICITY (INCLUDING OTOTOXICITY) AND NEPHROTOXICITY FOLLOWING THE ORAL USE OF NEOMYCIN SULFATE HAVE BEEN REPORTED, EVEN WHEN USED IN RECOMMENDED DOSES. THE POTENTIAL FOR NEPHROTOXICITY, PERMANENT BILATERAL AUDITORY OTOTOXICITY AND SOMETIMES VESTIBULAR TOXICITY IS PRESENT IN PATIENTS WITH NORMAL RENAL FUNCTION WHEN TREATED WITH HIGHER DOSES OF NEOMYCIN AND/OR FOR LONGER PERIODS THAN RECOMMENDED. Serial, vestibular and audiometric tests, as well as tests of renal function, should be performed (especially in high-risk patients). THE RISK OF NEPHROTOXICITY AND OTOTOXICITY IS GREATER IN PATIENTS WITH IMPAIRED RENAL FUNCTION. Ototoxicity is often delayed in onset and patients developing cochlear damage will not have symptoms during therapy to warn them of developing eighth nerve destruction and total or partial deafness may occur long after neomycin has been discontinued. Neuromuscular blockage and respiratory paralysis have been reported following the oral use of neomycin. The possibility of the occurrence of neuromuscular blockage and respiratory paralysis should be considered if neomycin is administered, especially to patients receiving anesthetics, neuromuscular blocking agents such as tubocurarine, succinylcholine, decamethonium, or in patients receiving massive transfusions of citrate anticoagulated blood. If blockage occurs, …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Neomycin sulfate oral preparations are contraindicated in the presence of intestinal obstruction and in individuals with a history of hypersensitivity to the drug. Patients with a history of hypersensitivity or serious toxic reaction to other aminoglycosides may have a cross-sensitivity to neomycin. Neomycin sulfate oral preparations are contraindicated in patients with inflammatory or ulcerative gastro- intestinal disease because of the potential for enhanced gastrointestinal absorption of neomycin.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

(SEE BOXED WARNINGS ) Additional manifestations of neurotoxicity may include numbness, skin tingling, muscle twitching and convulsions. The risk of hearing loss continues after drug withdrawal. Aminoglycosides can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Aminoglycoside antibiotics cross the placenta and there have been several reports of total irreversible bilateral congenital deafness in children whose mothers received streptomycin during pregnancy. Although serious side effects to fetus or newborn have not been reported in the treatment of pregnant women with other aminoglycosides, the potential for harm exists. Animal reproduction studies of neomycin have not been conducted. If neomycin is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. Risk of Ototoxicity Due to Mitochondrial DNA Variants Cases of ototoxicity with aminoglycosides have been observed in patients with certain variants in the mitochondrially encoded 12S rRNA gene ( MT-RNR1 ), particularly the m.1555A>G variant. Ototoxicity occurred in some patients even when their aminoglycoside serum levels were within the recommended range. Mitochondrial DNA variants are present in less than 1% of the general US population, and the proportion of the variant carriers who may develop ototoxicity as well as the severity of ototoxicity is unknown. In case of known maternal history of ototoxicity due to …

미국 제품명 Antibiotic

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6,623건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약물 과민반응drug hypersensitivity941
  2. 2 약효 없음drug ineffective936
  3. 3 통증pain890
  4. 4 권태감malaise846
  5. 5 적응증 외 사용off label use810
  6. 6 발진rash809
  7. 7 구토vomiting791
  8. 8 수액 투여 관련 반응infusion related reaction780
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea761
  10. 10 피로fatigue761
  11. 11 발열pyrexia752
  12. 12 제2형 당뇨병type 2 diabetes mellitus693

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.05.28 · 2등급 · KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED CGMP Deviations
  • 2022.09.07 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA Inc CGMP Deviations: A foreign matter identified as teflon was found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API) used in the manufacture of Neomycin Sulfate Tablets, USP 500 mg.
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
  • 2019.11.06 · 3등급(경미) · Sandoz Inc Labeling: Incorrect or missing package insert.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

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