수도에페드린염산염
Pseudoephedrine Hydrochloride
원료 코드 M222865 국내 제품 16개 (단일제 1 · 복합제 15) DUR 성분 D000448
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립.(정제/액제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 슈도에페드린염산염 240밀리그램 (정제)
- 📅 투여기간주의 최대 21일 (정제/캡슐)
- 📅 투여기간주의 최대 21일 (정제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 비충혈제거제
이 성분만 든 제품 (단일제 1)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 15)
목록 펼치기
엑트피린정 삼남제약(주)· 항히스타민제· 60.0밀리그램· 2012년 허가 일반
안티코정 (주)한국파비스제약· 항히스타민제· 120.0밀리그램· 2005년 허가 전문
액티페린정 영일제약(주)· 항히스타민제· 60.0밀리그램· 1977년 허가 일반 안티노정 (주)한국파비스제약· 해열.진통.소염제· 30밀리그램· 2015년 허가 일반
브렌콜에프연질캡슐 한솔신약(주)· 해열.진통.소염제· 15.00밀리그램· 2013년 허가 일반 베아코프정 대웅바이오(주)· 해열.진통.소염제· 30밀리그램· 2009년 허가 일반
속코정 일양약품(주)· 해열.진통.소염제· 60.0밀리그램· 2004년 허가 일반 퀵콜-엑스정 (주)테라젠이텍스· 해열.진통.소염제· 30밀리그램· 2002년 허가 일반 트리맥신연질캡슐 (주)서흥· 해열.진통.소염제· 26.5밀리그램· 2000년 허가 일반
화콜씨콜드연질캡슐 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 15.000밀리그램· 2016년 허가 일반
클린파워연질캡슐 명문제약(주)· 해열.진통.소염제· 15.0밀리그램· 2011년 허가 일반
아웃콜코정 정우신약(주)· 해열.진통.소염제· 15밀리그램· 2011년 허가 일반
쏙콜에스연질캡슐 (주)에이프로젠바이오로직스· 해열.진통.소염제· 15.0밀리그램· 2017년 허가 일반
이지콜씨플러스캡슐 (주)한풍제약· 해열.진통.소염제· 15.0밀리그램· 2017년 허가 일반 캐치콜에프시럽 코오롱제약(주)· 해열.진통.소염제· 40밀리그램· 2000년 허가 일반 병용금기 성분 (3)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
🌐 해외(미국) 정보 — 수도에페드린염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 감기, 꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 코막힘과 부비동의 막힘 및 압력을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
감기, 꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 코막힘을 일시적으로 완화합니다. 또한 부비동의 막힘과 압력을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses • temporarily relieves nasal congestion due to the common cold, hay fever or other upper respiratory allergies • temporarily relieves sinus congestion and pressure
주요 경고·주의
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
현재 전문의약품 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 복용 중이거나, MAOI 복용을 중단한 지 2주 이내에는 사용해서는 안 됩니다. 전문의약품에 MAOI가 포함되어 있는지 확실하지 않다면 이 제품을 복용하기 전에 의사 또는 약사에게 문의해야 합니다. 심장 질환, 고혈압, 갑상선 질환, 당뇨병, 또는 전립선 비대증으로 인한 배뇨 곤란이 있는 경우 사용 전에 의사와 상담해야 합니다. 이 제품을 사용할 때는 권장 용량을 초과하지 않도록 주의해야 합니다. 불안, 어지러움 또는 수면 장애가 발생하거나, 증상이 7일 이내에 개선되지 않거나 발열과 함께 나타나면 사용을 중단하고 의사에게 문의해야 합니다. 임신 또는 수유 중인 경우 건강 전문가와 상담해야 하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 과다 복용 시에는 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터(1-800-222-1222)에 연락해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings Do not use if you are now taking a prescription monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (certain drugs for depression, psychiatric, or emotional conditions, or Parkinson’s disease), or for 2 weeks after stopping the MAOI drug. If you do not know if your prescription drug contains an MAOI, ask a doctor or pharmacist before taking this product. Ask a doctor before use if you have • heart disease • high blood pressure • thyroid disease • diabetes • trouble urinating due to an enlarged prostate gland When using this product do not exceed recommended dosage Stop use and ask a doctor if • nervousness, dizziness, or sleeplessness occur • symptoms do not improve within 7 days or occur with a fever If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).
미국 제품명 nasal decongestant, Sudafed Sinus Congestion 12 Hour, SUDOGEST NASAL DECONGESTANT, 12 Hour Nasal Decongestant
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 45,969건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective9,642
- 2 통증pain6,635
- 3 피로fatigue6,620
- 4 복부 불편감abdominal discomfort5,604
- 5 발진rash5,454
- 6 전신 홍반성 루푸스systemic lupus erythematosus5,421
- 7 류마티스 관절염rheumatoid arthritis5,386
- 8 원형 탈모alopecia5,306
- 9 유천포pemphigus5,261
- 10 설통glossodynia4,898
- 11 부종swelling4,868
- 12 적응증 외 사용off label use4,747
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.01.26 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed Dissolution Specifications
- 2022.01.26 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed Dissolution Specifications
- 2021.12.15 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed dissolution specifications
- 2021.12.15 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed dissolution specifications
- 2021.12.15 · 3등급(경미) · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Failed dissolution specifications
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
같은 성분의 다른 원료(염·형태)
허가 취소·취하된 제품 25개
코에굿정 (주)킵스바이오파마· 항히스타민제· 2007년 허가 취하 씨노스정 (주)넥스팜코리아· 항히스타민제· 2006년 허가 취하 노플정 (주)휴온스생명과학· 항히스타민제· 2003년 허가 유효기간만료 지코에스시럽 일동제약(주)· 항히스타민제· 2001년 허가 취하 알카펜스피드연질캡슐 한국유나이티드제약(주)· 해열.진통.소염제· 2021년 허가 취하 코페민연질캡슐 화일약품(주)· 해열.진통.소염제· 2012년 허가 유효기간만료 그날엔노즈연질캡슐 경동제약(주)· 해열.진통.소염제· 2011년 허가 유효기간만료 하드콜연질캡슐 명문제약(주)· 해열.진통.소염제· 2009년 허가 유효기간만료 속콜파워연질캡슐 일양약품(주)· 해열.진통.소염제· 2009년 허가 취하 코프엔드정 일양바이오팜(주)· 해열.진통.소염제· 2006년 허가 유효기간만료 초감콜쓰리정 (주)보령· 해열.진통.소염제· 2005년 허가 유효기간만료 콜바스타에프정 삼익제약(주)· 해열.진통.소염제· 2003년 허가 유효기간만료 화콜노즈정 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 2003년 허가 유효기간만료 도브콜정 오스틴제약(주)· 해열.진통.소염제· 2002년 허가 유효기간만료 러지코정 하이플생명과학(주)· 해열.진통.소염제· 2002년 허가 유효기간만료 파뚜루정 (주)휴온스생명과학· 해열.진통.소염제· 2002년 허가 유효기간만료
에코리자정 삼진제약(주)· 해열.진통.소염제· 2001년 허가 유효기간만료 투윈비정 경동제약(주)· 해열.진통.소염제· 2001년 허가 취하 안티노정 (주)한국파비스제약· 해열.진통.소염제· 2001년 허가 유효기간만료 알카펜네이잘에이연질캡슐 한국유나이티드제약(주)· 해열.진통.소염제· 2020년 허가 취하 화이코프캡슐 정우신약(주)· 해열.진통.소염제· 2019년 허가 유효기간만료 알카펜코프연질캡슐 한국유나이티드제약(주)· 해열.진통.소염제· 2014년 허가 취하 콜드디앤엔연질캡슐 신일제약(주)· 해열.진통.소염제· 2012년 허가 유효기간만료 그날엔콜드연질캡슐 경동제약(주)· 해열.진통.소염제· 2011년 허가 유효기간만료
알카펜네이잘연질캡슐 한국유나이티드제약(주)· 해열.진통.소염제· 2004년 허가 취하