에토숙시미드
Ethosuximide
원료 코드 M223146 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000257
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 동물실험에서 기형발생 보고.(경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/캡슐)
이 성분만 든 제품 (단일제 1)
🌐 해외(미국) 정보 — 에토숙시미드
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Anti-epileptic Agent [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ethosuximide is indicated for the control of absence (petit mal) epilepsy.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ethosuximide should not be used in patients with a history of hypersensitivity to succinimides.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Blood Dyscrasias Blood dyscrasias, including some with fatal outcome, have been reported to be associated with the use of ethosuximide; therefore, periodic blood counts should be performed. Should signs and/or symptoms of infection (e.g., sore throat, fever) develop, blood counts should be considered at that point. Drug-Induced Immune Thrombocytopenia Drug-induced immune thrombocytopenia (DITP) has been reported with ethosuximide. In the reported cases, the onset of symptoms occurred 1 to 3 weeks after initiation of ethosuximide; one patient had recurrence of symptoms within 1 day of a subsequent re-challenge with the drug. In those cases in which the platelet count was specified, the nadir was 2,000 and 3,000/mm 3 . When DITP is suspected, discontinue ethosuximide, monitor serial platelet counts, and treat as appropriate. If possible, assess the presence of drug-dependent antiplatelet antibodies. Avoid future use of ethosuximide in patients with history of ethosuximide-induced DITP. Effects on Liver and Kidneys Ethosuximide is capable of producing morphological and functional changes in the animal liver. In humans, abnormal liver and renal function studies have been reported. Ethosuximide should be administered with extreme caution to patients with known liver or renal disease. Periodic urinalysis and liver function studies are advised for all patients receiving the drug. Systemic Lupus Erythematosus Cases of systemic lupus erythematosus have been reported with the use of …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy To provide information regarding the effects of in utero exposure to ethosuximide, physicians are advised to recommend that pregnant patients taking ethosuximide enroll in the (NAAED) Pregnancy Registry. This can be done by calling the toll free number 1-888- 233-2334, and must be done by patients themselves. Information on the registry can also be found at the website: http://www.aedpregnancyregistry.org/ . See WARNINGS .
미국 제품명 Zarontin
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,489건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective517
- 2 발작seizure367
- 3 적응증 외 사용off label use242
- 4 졸림somnolence157
- 5 GENERALISED TONIC-CLONIC SEIZURE149
- 6 PETIT MAL EPILEPSY118
- 7 약물 상호작용drug interaction116
- 8 치료 실패treatment failure116
- 9 피로fatigue112
- 10 EPILEPSY108
- 11 증상 악화condition aggravated106
- 12 MULTIPLE-DRUG RESISTANCE104
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2021.08.18 · 2등급 · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Lack of CGMP: This recall is being carried out due to potential for carry over of Senna Syrup.
- 2019.10.02 · 3등급(경미) · Pfizer Inc. Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date. The expiry date on the product label is incorrect. The label states an expiry date of 09/2021 when it should be 09/2020.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.