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Clobetasol Propionate
원료 코드 M223224 국내 제품 25개 (단일제 25 · 복합제 0) DUR 성분 D000479
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 (피부로션제/연고/피부연고제/피부현탁액제/샴푸/피부크림제/크림)
- 🧒 연령금기 1세 이하 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움(경구용현탁액제/점이제, 현탁액용산제/현탁액제용주사용용제/직장용현탁액제/일반현탁분무제/정량현탁분무제/이식용현탁액제/점이현탁액제/유제/틴크제/전제/침제/레모네이드제/방향수제/주정제/피부액제/피부리니멘트제/도료/샴푸/경구용액제/질세정액/관류제/점이액제/혈액항응고보존액제/밀폐제용용액제/장기보존용액제/주사/피부단자시험용용액/방광내적용용액/연고/크림)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 1주 50g (50ml) (Clobetasol propionate로 1주 25mg)그램 1일최대용량 : "1주 50g(50mL) (Clobetasol propionate로 1주 25mg)"(연고/크림/샴푸/피부로션제/피부현탁액제)
- ⚖️ 용량주의 1일최대용량 : "1주 50g(60mL) (Clobetasol propionate로 1주 25mg)"(일반액상분무제)
- 📅 투여기간주의 최대 14일 (피부크림제/피부연고제/피부현탁액제)
- 📅 투여기간주의 최대 28일 (피부로션제/샴푸/일반액상분무제)
복합제·제형별 기준 1개 더 보기
- 📅 투여기간주의 최대 28일 (피부연고제)
이 성분만 든 제품 (단일제 25)
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🌐 해외(미국) 정보 — 클로베타솔프로피오네이트
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Clobetasol propionate topical solution, USP is indicated for short-term topical treatment of inflammatory and pruritic manifestations of moderate to severe corticosteroid-responsive dermatoses of the scalp. Treatment beyond 2 consecutive weeks is not recommended, and the total dosage should not exceed 50 mL/week because of the potential for the drug to suppress the HPA axis. This product is not recommended for use in pediatric patients under 12 years of age.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Clobetasol propionate topical solution is contraindicated in patients with primary infections of the scalp, or in patients who are hypersensitive to clobetasol propionate, other corticosteroids, or any ingredient in this preparation.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 10,472건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective1,110
- 2 소양증pruritus926
- 3 적응증 외 사용off label use689
- 4 발진rash668
- 5 건선psoriasis551
- 6 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication537
- 7 피로fatigue513
- 8 두통headache493
- 9 오심nausea440
- 10 설사diarrhoea439
- 11 관절통arthralgia414
- 12 통증pain398
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 8건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.09.02 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Failed content uniformity specifications.
- 2023.02.01 · 3등급(경미) · Lupin Pharmaceuticals Inc. Subpotent Drug: Low assay result observed during long-term stability testing.
- 2022.01.19 · 1등급(심각) · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Microbial Contamination of Non-Sterile Products: presence of R. Pickettii bacteria
- 2019.12.18 · 3등급(경미) · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Defective delivery system; product is not foaming or is coming out as liquid.
- 2019.12.18 · 3등급(경미) · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Defective delivery system; product is not foaming or is coming out as liquid.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.