프레드니솔론아세테이트
Prednisolone Acetate
원료 코드 M223298 국내 제품 22개 (단일제 13 · 복합제 9) DUR 성분 D000406
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 "동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성."(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제/액상시럽제/건조시럽용 과립제)
이 성분만 든 제품 (단일제 13)
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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 9)
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래반포르테주입크림 (주)퍼슨· 치질용제· 0.5밀리그램· 2023년 허가 일반 한미치쏙크림 한미약품(주)· 치질용제· 0.5밀리그램· 2019년 허가 일반 치치엔더블유크림 (주)퍼슨· 치질용제· 0.5밀리그램· 2019년 허가 일반 치오맥스연고 동아제약(주)· 치질용제· 2021년 허가 일반 아모스겔 정우신약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1.25밀리그램· 2018년 허가 일반 벌무덴쿨겔 일양약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1.25밀리그램· 2016년 허가 일반 물린더겔 (주)퍼슨· 진통.진양.수렴.소염제· 1.25밀리그램· 2013년 허가 일반 아토미겔 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1.25밀리그램· 2009년 허가 일반 물리나겔 에이치엘비제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 1.25밀리그램· 2009년 허가 일반병용금기 성분 (1)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 스파플록사신 | 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
🌐 해외(미국) 정보 — 프레드니솔론아세테이트
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Corticosteroid [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Prednisolone Oral Solution, USP is indicated in the following conditions: 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice: synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance). Congenital adrenal hyperplasia Nonsuppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Bronchial asthma Contact dermatitis Atopic dermatitis Serum …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Systemic fungal infections.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including prednisolone oral solution, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: • Reduce resistance • Exacerbate existing infections • Increase the risk if disseminated infections • Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections • Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider prednisolone oral solution withdrawal or dosage reduction as needed. Do not administer prednisolone oral solution by an intraarticular, intrabursal, intratendinous, or intralesional route in the presence of acute local infection. Tuberculosis If prednisolone oral solution is used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged prednisolone oral solution therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella …
미국 제품명 PRED MILD, Orapred ODT, PRED FORTE
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 191,410건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use16,340
- 2 약효 없음drug ineffective13,823
- 3 발열pyrexia8,819
- 4 호흡 곤란dyspnoea7,425
- 5 폐렴pneumonia7,317
- 6 설사diarrhoea7,102
- 7 증상 악화condition aggravated6,361
- 8 오심nausea5,890
- 9 피로fatigue5,614
- 10 구토vomiting5,448
- 11 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication5,176
- 12 두통headache5,139
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.07.08 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Presence of Foreign Substance
- 2026.06.03 · 3등급(경미) · AbbVie Inc. Failed Stability Specifications
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.