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독시라민석시네이트

Doxylamine Succinate

원료 코드 M226319 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000296

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 👵 노인주의 (정제/장용정/나정/필름코팅정/연질캡슐제, 액상/액상시럽제)
  • 🧒 연령금기 15세 이하 소아에 항히스타민제 투여 시 paradoxical excitation 유발 가능(정제/산제)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

아졸정(독시라민석시네이트) 사진 아졸정(독시라민석시네이트) 알파제약(주)· 최면진정제· 25밀리그램· 1986년 허가 일반

🌐 해외(미국) 정보 — 독시라민석시네이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use helps to reduce difficulty in falling asleep

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Do not use in children under 12 years of age with any other product containing doxylamine unless you have time for a full night’s sleep Ask a doctor before use if you have a breathing problem such as emphysema or chronic bronchitis trouble urinating due to an enlarged prostate gland glaucoma Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking sedatives or any other sleep-aid tranquilizers any other antihistamines any other drugs When using this product avoid alcoholic beverages do not drive a motor vehicle or operate machinery take only at bedtime Stop use and ask a doctor if sleeplessness persists continuously for more than two weeks. Insomnia may be a symptom of serious underlying medical illness. If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

미국 제품명 Sleep Aid, NIGHTTIME SLEEP AID, Nighttime Cold and Flu Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,162
  2. 2 졸림somnolence569
  3. 3 피로fatigue421
  4. 4 오심nausea363
  5. 5 어지러움dizziness292
  6. 6 불면증insomnia281
  7. 7 두통headache279
  8. 8 다양한 물질 독성toxicity to various agents268
  9. 9 설사diarrhoea262
  10. 10 구토vomiting260
  11. 11 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY254
  12. 12 호흡 곤란dyspnoea248

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.09 · 3등급(경미) · Bionpharma Inc. Presence of Foreign Tablets/Capsules
  • 2024.12.18 · 2등급 · LNK International, Inc. CGMP Deviations: Released product should have been rejected.
  • 2024.11.13 · 3등급(경미) · Denison Pharmaceuticals, LLC Crystallization: Lack of uniformity - a change in texture, chunky, grainy, and small crystal substances inside the bottles.
  • 2024.11.13 · 3등급(경미) · Denison Pharmaceuticals, LLC Crystallization: Lack of uniformity - a change in texture, chunky, grainy, and small crystal substances inside the bottles.
  • 2022.02.09 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA Failed Dissolution Specification: Dissolution results are below specification limits for the active ingredient

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

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