트리엔틴염산염
Trientine Hydrochloride
원료 코드 M237514 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000383
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 2그램 (캡슐)
- 🤰 임부금기 2등급 동물실험(랫트)에서 경구 투여 시 출혈 및 부종을 포함하여 흡수율과 기형 증가, 랫트 태아의 체내 구리농도는 감소(경질캡슐제, 산제)
이 성분만 든 제품 (단일제 1)
🌐 해외(미국) 정보 — 트리엔틴염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Trientine hydrochloride is indicated in the treatment of patients with Wilson's disease who are intolerant of penicillamine. Clinical experience with trientine hydrochloride is limited and alternate dosing regimens have not been well-characterized; all endpoints in determining an individual patient's dose have not been well defined. Trientine hydrochloride and penicillamine cannot be considered interchangeable. Trientine hydrochloride should be used when continued treatment with penicillamine is no longer possible because of intolerable or life endangering side effects. Unlike penicillamine, trientine hydrochloride is not recommended in cystinuria or rheumatoid arthritis. The absence of a sulfhydryl moiety renders it incapable of binding cystine and, therefore, it is of no use in cystinuria. In 15 patients with rheumatoid arthritis, trientine hydrochloride was reported not to be effective in improving any clinical or biochemical parameter after 12 weeks of treatment. Trientine hydrochloride is not indicated for treatment of biliary cirrhosis.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hypersensitivity to this product.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Patient experience with trientine hydrochloride is limited (see CLINICAL PHARMACOLOGY ). Patients receiving trientine hydrochloride capsules should remain under regular medical supervision throughout the period of drug administration. Patients (especially women) should be closely monitored for evidence of iron deficiency anemia.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Trientine hydrochloride was teratogenic in rats at doses similar to the human dose. The frequencies of both resorptions and fetal abnormalities, including hemorrhage and edema, increased while fetal copper levels decreased when trientine hydrochloride was given in the maternal diets of rats. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Trientine hydrochloride should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
미국 제품명 CUVRIOR, Syprine
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 478건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use78
- 2 제품 용량 누락 문제product dose omission issue71
- 3 TREATMENT NONCOMPLIANCE32
- 4 오심nausea29
- 5 약물 용량 누락drug dose omission19
- 6 피로fatigue17
- 7 THERAPY INTERRUPTED17
- 8 PRODUCT STORAGE ERROR15
- 9 떨림tremor15
- 10 상복부통abdominal pain upper14
- 11 복부 불편감abdominal discomfort13
- 12 약효 없음drug ineffective13
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
