오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보

아세트산아연이수화물

Zinc Acetate Hydrate

원료 코드 M243249 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D001283

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 임부에 투여 시 구리 결핍으로 최기형성 보고외국에서 소두증 및 심장 장애가 각 1례씩 보고됨(경질캡슐제, 산제)
  • ⚖️ 용량주의 하루 최대 아연 250밀리그램 (캡슐)

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

윌리진캡슐25밀리그램(아세트산아연이수화물) 주식회사 청명약품· 해독제· 84밀리그램· 2010년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 아세트산아연이수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses ■ temporarily relieves pain and itching associated with ■ insect bites ■ minor burns ■ sunburn ■ minor skin irritations ■ minor cuts ■ scrapes ■ rashes due to poison ivy, poison oak, and poison sumac ■ dries the oozing and weeping of poison ivy, poison oak, and poison sumac

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only

미국 제품명 Savvy Itch Stopping

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,730건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 ANOSMIA274
  2. 2 미각감퇴ageusia162
  3. 3 피로fatigue105
  4. 4 통증pain92
  5. 5 오심nausea88
  6. 6 설사diarrhoea87
  7. 7 발진rash85
  8. 8 두통headache84
  9. 9 적응증 외 사용off label use77
  10. 10 소양증pruritus69
  11. 11 폐렴pneumonia65
  12. 12 제품 용량 누락 문제product dose omission issue65

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.10.29 · 2등급 · Church & Dwight Co., Inc. Labeling: Label Mix-up: The product in the bottle contains elderberry and the label failed to indicate the inclusion of elderberry as an ingredient.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 윌리진캡슐50밀리그램(아세트산아연이수화물) 지디파마(주)· 해독제· 2010년 허가 폐업