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가수과산화벤조일

Hydrous Benzoyl Peroxide

원료 코드 M247420 국내 제품 8개 (단일제 3 · 복합제 5)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 3)

아크덤겔(가수과산화벤조일) 신신제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2024년 허가 일반 파티마크림10%(가수과산화벤조일) 태극제약(주)· 기생성 피부질환용제· 140밀리그램· 2003년 허가 일반 파티마겔2.5%(가수과산화벤조일) 태극제약(주)· 기생성 피부질환용제· 35밀리그램· 2002년 허가 일반

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 5)

목록 펼치기 에이씨큐어엠엘이겔 (주)동구바이오제약· 피부연화제(부식제를 포함)· 2024년 허가 전문 에피듀오포르테겔0.3%/2.5%(아다팔렌/과산화벤조일) 갈더마코리아(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 33.3밀리그램· 2018년 허가 전문 에이씨큐어엠엘이겔 (주)동구바이오제약· 피부연화제(부식제를 포함)· 33.3밀리그램· 2017년 허가 전문 듀케이겔 주식회사제뉴원사이언스· 기생성 피부질환용제· 6.67그램· 2013년 허가 전문 에피듀오겔0.1%/2.5%(아다팔렌/과산화벤조일) 갈더마코리아(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 33.3밀리그램· 2009년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 가수과산화벤조일

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use for the treatment of acne

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only

미국 제품명 Acne Treatment, Acne Cleanser, BenzoAzeline 5, CLEAR MED 5%, Naturium Benzoyl Peroxide Cleanser 5%, Oxy 10 Tinted, Face Reality 5% Advanced Acne Med, Dr. Zenovia Acne Cleanser, Differin 10% BPO Acne Treatment, Oxy Advanced Care Rapid Spot Treatment

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,972건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective2,070
  2. 2 DRY SKIN1,617
  3. 3 ACNE1,576
  4. 4 홍반erythema1,296
  5. 5 SKIN BURNING SENSATION1,081
  6. 6 SKIN IRRITATION927
  7. 7 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration657
  8. 8 SKIN EXFOLIATION620
  9. 9 소양증pruritus589
  10. 10 발진rash561
  11. 11 과다복용overdose501
  12. 12 과민반응hypersensitivity368

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.03.19 · 2등급 · Denison Pharmaceuticals, LLC Chemical Contamination: Presence of benzene.
  • 2024.02.28 · 2등급 · MCKESSON CORPORATION CGMP Deviations: Product was stored outside labeled storage temperature requirements. Product was exposed to controlled room temperature environment instead of remaining refrigerated.
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
  • 2017.01.25 · 2등급 · L. Perrigo Company Microbial Contamination of Non-Sterile Product; small number of tubes may include the presence of mold on the cap

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 3개 조아아크네겔(가수과산화벤조일) 조아제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2014년 허가 취하 실키겔5%(가수과산화벤조일) 신신제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2014년 허가 유효기간만료 톡클리어겔5%(가수과산화벤조일) 광동제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2002년 허가 유효기간만료