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세트로렐릭스아세트산염

Cetrorelix Acetate

원료 코드 M250438 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0) DUR 성분 D000337

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 1등급 동물실험에서 착상수 감소, 착상전후 소실 증가, 고용량 투여시 완전한 불임 나타냄.(용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제)

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

유레릭스주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염) (주)베키오바이오젠· 난포호르몬제 및 황체호르몬제· 0.265밀리그램· 2015년 허가 전문 세트로타이드주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염) 머크(주)· 난포호르몬제 및 황체호르몬제· 2007년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 세트로렐릭스아세트산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cetrotide ® (cetrorelix acetate for injection) is indicated for the inhibition of premature LH surges in women undergoing controlled ovarian stimulation.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cetrotide ® (cetrorelix acetate for injection) is contraindicated under the following conditions: Hypersensitivity to cetrorelix acetate, extrinsic peptide hormones or mannitol. Known hypersensitivity to GnRH or any other GnRH analogs. Known or suspected pregnancy, and lactation (see PRECAUTIONS ). Severe renal impairment

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cetrotide ® (cetrorelix acetate for injection) should be prescribed by physicians who are experienced in fertility treatment. Before starting treatment with Cetrotide ® , pregnancy must be excluded (see CONTRAINDICATIONS and PRECAUTIONS ).

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy (see CONTRAINDICATIONS ) Cetrotide ® is contraindicated in pregnant women. When administered to rats for the first seven days of pregnancy, cetrorelix acetate did not affect the development of the implanted conceptus at doses up to 38 μg/kg (approximately 1 times the recommended human therapeutic dose based on body surface area). However, a dose of 139 μg/kg (approximately 4 times the human dose) resulted in a resorption rate and a postimplantation loss of 100%. When administered from day 6 to near term to pregnant rats and rabbits, very early resorptions and total implantation losses were seen in rats at doses from 4.6 μg/kg (0.2 times the human dose) and in rabbits at doses from …

미국 제품명 Cetrotide

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 617건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 OVARIAN HYPERSTIMULATION SYNDROME135
  2. 2 약효 없음drug ineffective42
  3. 3 PREMATURE OVULATION40
  4. 4 ABORTION SPONTANEOUS39
  5. 5 ASCITES28
  6. 6 복부 팽만abdominal distension27
  7. 7 복통abdominal pain26
  8. 8 오심nausea24
  9. 9 적응증 외 사용off label use24
  10. 10 증상 악화condition aggravated22
  11. 11 두통headache20
  12. 12 어지러움dizziness19

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2020.07.15 · 2등급 · EMD Serono, Inc. Defective Container: Market complaints of missing rubber stoppers from drug vial. Missing rubber stoppers could lead to lack of sterility assurance.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.