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프로파라카인염산염

Proparacaine Hydrochloride

원료 코드 M251334 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

파라카인점안액0.5%(프로파라카인염산염)(1회용) 한미약품(주)· 국소마취제· 5.0밀리그램· 2010년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 프로파라카인염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: ALCAINE™ ophthalmic solution is indicated for procedures in which a topical ophthalmic anesthetic is indicated: corneal anesthesia of short duration, e.g. tonometry, gonioscopy, removal of corneal foreign bodies, and for short corneal and conjunctival procedures.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: ALCAINE™ ophthalmic solution should be considered contraindicated in patients with known hypersensitivity to any of the ingredients of this preparation.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: NOT FOR INJECTION - FOR TOPICAL OPHTHALMIC USE ONLY. Prolonged use of a topical ocular anesthetic is not recommended. It may produce permanent corneal opacification with accompanying visual loss. ALCAINE™ ophthalmic solution is indicated for administration under the direct supervision of a healthcare provider. ALCAINE™ ophthalmic solution is not intended for patient self-administration.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Animal reproduction studies have not been conducted with ALCAINE ™ (proparacaine hydrochloride ophthalmic solution, USP) 0.5%. It is also not known whether proparacaine hydrochloride can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Proparacaine hydrochloride should be administered to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Alcaine

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 527건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use89
  2. 2 CONJUNCTIVAL HYPERAEMIA65
  3. 3 안구 통증eye pain61
  4. 4 DRUG ABUSE59
  5. 5 CORNEAL OEDEMA55
  6. 6 HYPOPYON53
  7. 7 시야 흐림vision blurred46
  8. 8 CORNEAL EPITHELIUM DEFECT42
  9. 9 ULCERATIVE KERATITIS36
  10. 10 PHOTOPHOBIA34
  11. 11 VISUAL ACUITY REDUCED33
  12. 12 KERATOPATHY32

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.10.02 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office Temperature abuse: Products exposed to improper temperature above drug label specifications.
  • 2019.11.27 · 2등급 · Altaire Pharmaceuticals, Inc. Lack of Assurance of Sterility

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.