아프라클로니딘염산염

Apraclonidine Hydrochloride

원료 코드 M259621 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000657

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 동물실험에서 태아 부작용 발생(점안용액제)

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

병용금기 성분 (2)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
모클로베미드교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장(고혈압, 빈맥 등)
셀레길린염산염교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장(고혈압, 빈맥 등)

🌐 해외(미국) 정보 — 아프라클로니딘염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

1% Ophthalmic Solution is indicated to control or prevent post-surgical elevations in IOP that occur in patients after argon laser trabeculoplasty, argon laser iridotomy or Nd:YAG posterior capsulotomy.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

1% Ophthalmic Solution is contraindicated for patients receiving monoamine oxidase inhibitor therapy and for patients with hypersensitivity to any component of this medication or to clonidine.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

ONLY. Not for injection or oral ingestion. Topical administration of apraclonidine have been reported to cause cardiovascular collapse requiring intubation and ventilation in pediatric patients 6 years and younger, including neonates. Systemic adverse reactions such as prolonged lethargy and unresponsiveness, apnea, hypoxia, respiratory failure, bradycardia, hypertension, hypotension, hypothermia, hypotonia, pallor have also been reported. Appropriate monitoring in a clinical setting should be in place.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Apraclonidine HCl has been shown to have an embryocidal effect in rabbits when given in an oral dose of 3 mg/kg/day (150 times the maximum recommended human dose). Dose related maternal toxicity was observed in pregnant rats at 0.3 mg/kg/day (15 times the maximum recommended human dose). There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. IOPIDINE* 1% Ophthalmic Solution should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

미국 제품명 IOPIDINE 1%

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 106건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective21
  2. 2 적응증 외 사용off label use7
  3. 3 졸림somnolence7
  4. 4 EYELID PTOSIS6
  5. 5 시야 흐림vision blurred6
  6. 6 변비constipation5
  7. 7 구강건조dry mouth5
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea5
  9. 9 안구 통증eye pain5
  10. 10 SINUS BRADYCARDIA5
  11. 11 TENDERNESS5
  12. 12 URINARY RETENTION5

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.