사르포그렐레이트염산염

Sarpogrelate Hydrochloride

원료 코드 M261406 국내 제품 121개 (단일제 120 · 복합제 1) DUR 성분 D000240

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 동물시험에서 태자 사망률 증가 및 신생자 생존율 저하 보고.(정제)

이 성분만 든 제품 (단일제 120)

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)

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🌐 해외(미국) 정보 — 사르포그렐레이트염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고(산동) 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: Cyclopentolate hydrochloride is used to produce mydriasis and cycloplegia.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 제제의 어떤 성분에도 과민 반응을 보이는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: Should not be used if the patient is hypersensitive to any component of this preparation.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 약은 국소 안과용으로만 사용해야 하며, 주사제로는 사용해서는 안 됩니다. 이 제제는 중추신경계(CNS) 장애를 유발할 수 있습니다. 특히 어린 연령층에서 이러한 증상이 나타날 수 있으나, 모든 연령에서 발생할 수 있으며 농도가 강할수록 그럴 수 있습니다. 영아는 사이클로펜톨레이트로 인해 중추신경계 및 심폐계 부작용에 특히 취약합니다. 흡수를 최소화하기 위해 0.5% CYCLOGYL 용액을 각 눈에 1방울만 사용하고, 이후 비루낭(nasolacrimal sac) 부위에 2~3분간 압박을 가해야 합니다. 안약 점안 후에는 영아를 최소 30분 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다. 동공확대제는 안압의 일시적 상승을 유발할 수 있으므로, 치료되지 않은 좁은각 녹내장이나 해부학적으로 좁은 각을 가진 환자는 투여 후 각막 폐쇄(angle closure)에 취약할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: FOR TOPICAL OPHTHALMIC USE ONLY . NOT FOR INJECTION. This preparation may cause Central Nervous System (CNS) disturbances. This is especially true in younger age groups, but may occur at any age, especially with the stronger solutions. Infants are especially prone to CNS and cardiopulmonary side effects from cyclopentolate. To minimize absorption, use only 1 drop of 0.5% CYCLOGYL solution per eye, followed by pressure applied over the nasolacrimal sac for two to three minutes. Observe infants closely for at least 30 minutes following instillation. Mydriatics may produce a transient elevation of intraocular pressure. Therefore, patients with untreated narrow angle glaucoma or anatomically narrow angles may be susceptible to angle closure following administration.

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사이클로펜톨레이트는 동물 생식 연구가 수행된 적이 없으며, 임신한 여성에게 투여했을 때 태아에게 해를 끼치거나 생식 능력에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 사이클로펜톨레이트는 임신한 여성에게 명확히 필요할 때만 투여해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Animal reproduction studies have not been conducted with cyclopentolate. It is also not known whether cyclopentolate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Cyclopentolate should be administered to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Cyclogyl

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 안구 통증eye pain60
  2. 2 두통headache49
  3. 3 어지러움dizziness42
  4. 4 시야 흐림vision blurred42
  5. 5 적응증 외 사용off label use41
  6. 6 오심nausea37
  7. 7 무호흡apnoea36
  8. 8 안구 충혈ocular hyperaemia35
  9. 9 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome33
  10. 10 시력 저하visual impairment33
  11. 11 안구 자극eye irritation30
  12. 12 구토vomiting29

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2016.02.03 · 3등급(경미) · Bausch & Lomb, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 포장 삽입물(Package Insert)의 정보가 참고 약물 삽입물(reference drug insert)과 비교하여 부정확하거나 누락된 부분이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

같은 성분의 다른 원료(염·형태)

사포그릴레이트염산염 1

허가 취소·취하된 제품 18개 안프라레이트정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 영풍제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2020년 허가 유효기간만료 포렐러트정(사르포그렐레이트염산염) 주식회사제뉴원사이언스· 기타의 혈액 및 체액용약· 2020년 허가 취하 사포펠로정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 안국약품(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2020년 허가 유효기간만료 사포그레이드정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 미래바이오제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2020년 허가 유효기간만료 사포드린정(사르포그렐레이트염산염) 독립바이오제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 사포엘서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 성원애드콕제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 뉴포그릴정100mg(사르포그렐레이트염산염) 대한뉴팜(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 사포라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염) (주)하원제약· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 안프라레이트서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 영풍제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 유포그렐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) (주)유유제약· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 사포딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 한림제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램 일양약품(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 사포글서방정(사르포그렐레이트염산염) (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 안프라벨정(사르포그렐레이트염산염) (주)서울제약· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 아이그렐정(사르포그렐레이트염산염) (주)인트로바이오파마· 기타의 혈액 및 체액용약· 2019년 허가 유효기간만료 삼성사르포그렐정(사르포그렐레이트염산염) 삼성제약(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2018년 허가 유효기간만료 사포디필정(사르포그렐레이트염산염) 알보젠코리아(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2006년 허가 취하 사포람서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) (주)킴스제약· 기타의 혈액 및 체액용약· 2020년 허가 유효기간만료