아스피린과립
Aspirin
원료 코드 M264065 국내 제품 1개 (단일제 0 · 복합제 1) DUR 성분 D000452
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능."(정제/캡슐/용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/과립제/서방성과립제/장용성과립제 /용액용과립제/현탁액용과립제/서방성현탁액용과립제/발포과립제)
- 🤰 임부금기 2등급 "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (아스피린에 한함)(정제/캡슐)
- 👵 노인주의 (정제/장용정/캡슐/서방성캡슐제, 펠렛/서방성캡슐제, 정제펠렛/장용성캡슐제, 정제/장용성캡슐제, 펠렛/용액용분말주사제/필름코팅정/장용성필름코팅정)
- 🔁 효능군중복 효능군: 해열진통소염제 · 비스테로이드성 소염제
복합제·제형별 기준 3개 더 보기
- 🤰 임부금기 2등급 "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (아스피린에 한함)(정제)
- 🤰 임부금기 2등급 "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (아스피린에 한함)(캡슐)
- 🤰 임부금기 2등급 "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (아스피린에 한함)(정제)
이 성분만 든 제품 (단일제 0)
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)
병용금기 성분 (2)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
🌐 해외(미국) 정보 — 아스피린과립
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 경미한 통증이나 통증 완화를 위해 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]Platelet Aggregation Inhibitor [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
경미한 통증이나 통증 완화를 위해 사용하며, 의사에게 권장하는 용도로 사용할 수 있습니다. 지연 방출 작용을 하므로 두통이나 즉각적인 완화가 필요한 증상에는 빠른 효과를 기대하기 어렵습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses ftemporarily relief of minor aches and pains or as recommended by your doctor. Because of its delayed release action, this product will not provide fast relief of headache or symptoms needing immediate relief.
주요 경고·주의
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
레이 증후군: 수두나 독감 유사 증상을 앓았거나 회복 중인 어린이와 청소년은 이 제품을 사용해서는 안 됩니다. 이 제품 사용 중 메스꺼움과 구토와 같은 행동 변화가 나타나면 의사와 상담해야 합니다. 이러한 증상은 드물지만 심각한 질환인 레이 증후군의 초기 징후일 수 있습니다. 알레르기 경고: 아스피린은 두드러기, 쇼크, 얼굴 부종, 천식(쌕쌕거림)을 포함한 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 위장 출혈 경고: 이 제품은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 포함하고 있어 심각한 위장 출혈을 유발할 수 있습니다. 특히 60세 이상이거나, 위궤양 또는 출혈 문제가 있었던 경우, 항응고제 또는 스테로이드 약물을 복용하는 경우, 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 등 다른 NSAID가 포함된 전문의약품 또는 일반의약품을 복용하는 경우, 매일 알코올을 3잔 이상 마시는 경우, 지시된 용량보다 많이 또는 오래 복용하는 경우에는 위험이 더 높습니다. 아스피린이나 다른 진통제/해열제에 알레르기가 있는 경우에는 사용해서는 안 됩니다. 천식, 위장 출혈 경고가 적용되는 경우, 위장 문제(예: 속쓰림)의 병력이 있는 경우, 고혈압, 심장 질환, 간경변 또는 신장 질환이 있는 경우, 이뇨제를 복용하는 경우에는 사용 전 의사 또는 약사에게 문의해야 합니다. 당뇨병, 통풍 또는 관절염에 대한 전문의약품을 복용하거나, 심각한 질환으로 인해 의사의 관리하에 다른 약물을 복용하는 경우에는 사용 전 의사 또는 약사에게 문의해야 합니다. 증상이 나타나면 사용을 중단하고 의사에게 문의해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings Reye's syndrome: Children and teenagers who have or are recovering from chicken pox or flu-like symptoms should not use this product. When using this product, if changes in behavior with nausea and vomiting occur, consult a doctor because these symptoms could be an early sign of Reye's syndrome, a rare but serious illness. Allergy alert: Aspirin may cause a severe allergic reaction which may include: hives shock facial swelling asthma (wheezing) Stomach bleeding warning: This product contains an NSAID, which may cause severe stomach bleeding. The chance is higher if you: are age 60 or older have had stomach ulcers or bleeding problems take a blood thinning (anticoagulant) or steroid drug take other drugs containing prescription or nonprescription NSAIDs (aspirin, ibuprofen, naproxen, or others) have 3 or more alcoholic drinks every day while using this product take more or for a longer time than directed Do not use if you are allergic to aspirin or any other pain reliever/fever reducer Ask a doctor or pharmacist before use if you have asthma stomach bleeding warning applies to you you have a history of stomach problems, such as heartburn you have high blood pressure, heart disease, liver cirrhosis or kidney disease you are taking a diuretic Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking a prescription drug for diabetes, gout, or arthritis under a doctor's care for any serious condition taking any other drug Stop use and ask a doctor if you experience any of …
미국 제품명 CARDIASPIRIN PROTECT, Rapidol Aspirin, Bayer Chewable - Aspirin Regimen Low Dose Aspirin Cherry Flavored, Bayer Low Dose, HEB Effervescent Pain Relief, Family Wellness Pain Reliever, Enteric Coated Aspirin, CVS Effervescent Pain Reliever
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 560,673건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue34,124
- 2 오심nausea28,891
- 3 호흡 곤란dyspnoea28,763
- 4 설사diarrhoea28,188
- 5 약효 없음drug ineffective26,979
- 6 어지러움dizziness24,021
- 7 두통headache21,809
- 8 적응증 외 사용off label use20,478
- 9 쇠약asthenia19,887
- 10 낙상fall19,679
- 11 통증pain19,493
- 12 구토vomiting17,114
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.11.27 · 2등급 · Safecor Health, LLC cGMP Deviations: Observations were made that some blister card-foils were separating from the blister cavity.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
cGMP 편차: 일부 블리스터 카드 포일이 블리스터 캐비티에서 분리되는 관찰이 있었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2024.08.28 · 1등급(심각) · Aurobindo Pharma USA Inc Labeling: Missing Label - some bottles are missing the the manufacturers label that includes the drug facts information.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
라벨링: 라벨 누락 - 일부 병에서 약품 정보가 포함된 제조업체 라벨이 누락되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
cGMP 편차: 제품이 라벨에 표시된 보관 조건을 벗어난 온도에 노출되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
