에피나코나졸
Efinaconazole
원료 코드 M265866 국내 제품 17개 (단일제 17 · 복합제 0)
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 17)
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🌐 해외(미국) 정보 — 에피나코나졸
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Azole Antifungal [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
(efinaconazole) topical solution, 10% is an azole antifungal indicated for the topical treatment of onychomycosis of the toenail(s) due to Trichophyton rubrum and Trichophyton mentagrophytes . JUBLIA is an azole antifungal indicated for the topical treatment of onychomycosis of the toenail(s) due to Trichophyton rubrum and Trichophyton mentagrophytes . (1)
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None. None. (4)
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available human data for the use of JUBLIA during pregnancy to inform any drug associated risks of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies, efinaconazole did not cause malformations or any harm to the fetus when administered to pregnant rabbits and rats during the period of organogenesis at subcutaneous doses up to 112 and 154 times, respectively, the Maximum Recommended Human Dose (MRHD) based on Area Under the Curve (AUC) comparisons. Embryolethality was observed only in rats in the presence of maternal toxicity at systemic exposures 559 times the MRHD based on AUC comparisons. …
미국 제품명 JUBLIA
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,933건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective412
- 2 피로fatigue235
- 3 통증pain224
- 4 두통headache204
- 5 쇠약asthenia201
- 6 약물 과민반응drug hypersensitivity173
- 7 말초 부종oedema peripheral170
- 8 빈혈anaemia162
- 9 발열pyrexia161
- 10 기침cough158
- 11 제품 용량 누락 문제product dose omission issue157
- 12 천식asthma154
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.