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베리시구앗(미분화)

Vericiguat Micronized

원료 코드 M281787 국내 제품 3개 (단일제 3 · 복합제 0) DUR 성분 D001736

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 1등급 - 동물실험에서 유산, 흡수 증가, 심장 및 주요 혈관 기형, 새끼의 체중 증가량 감소, 새끼 치사율 증가 관찰(필름코팅정)

이 성분만 든 제품 (단일제 3)

베르쿠보정5밀리그램(베리시구앗(미분화)) 사진 베르쿠보정5밀리그램(베리시구앗(미분화)) 바이엘코리아(주)· 기타의 순환계용약· 2021년 허가 전문베르쿠보정2.5밀리그램(베리시구앗(미분화)) 사진 베르쿠보정2.5밀리그램(베리시구앗(미분화)) 바이엘코리아(주)· 기타의 순환계용약· 2021년 허가 전문베르쿠보정10밀리그램(베리시구앗(미분화)) 사진 베르쿠보정10밀리그램(베리시구앗(미분화)) 바이엘코리아(주)· 기타의 순환계용약· 2021년 허가 전문

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병용금기 성분 (1)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
리오시구앗- 두 약제는 동일 계열임

🌐 해외(미국) 정보 — 베리시구앗(미분화)

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Soluble Guanylate Cyclase Stimulator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

® is indicated to reduce the risk of cardiovascular death and heart failure (HF) hospitalization following a hospitalization for heart failure or need for outpatient IV diuretics, in adults with symptomatic chronic HF and ejection fraction less than 45% [see Clinical Studies (14) ] . VERQUVO is a soluble guanylate cyclase (sGC) stimulator, indicated to reduce the risk of cardiovascular death and heart failure (HF) hospitalization following a hospitalization for heart failure or need for outpatient IV diuretics, in adults with symptomatic chronic HF and ejection fraction less than 45%. ( 1 )

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY Females of reproductive potential: Exclude pregnancy before the start of treatment. To prevent pregnancy, females of reproductive potential must use effective forms of contraception during treatment and for one month after stopping treatment. Do not administer VERQUVO to a pregnant female because it may cause fetal harm [see Dosage and Administration (2.2) , Warnings and Precautions (5.1) , and Use in Specific Populations (8.3) ] . WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY See full prescribing information for complete boxed warning. Do not administer VERQUVO to a pregnant female because it may cause fetal harm. ( 4 , 5.1 , 8.1 ) Females of reproductive potential: Exclude pregnancy before the start of treatment. To prevent pregnancy, females of reproductive potential must use effective forms of contraception during treatment and for one month after stopping treatment. ( 2.2 , 5.1 , 8.3 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is contraindicated in patients with concomitant use of other soluble guanylate cyclase (sGC) stimulators [see Drug Interactions (7.1) ] . VERQUVO is contraindicated in pregnancy [see Warnings and Precautions (5.1) and Use in Specific Populations (8.1) ]. Patients with concomitant use of other soluble guanylate cyclase (sGC) stimulators. ( 4 , 7.1 ) Pregnancy ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

5.1 Embryo-Fetal Toxicity Based on data from animal reproduction studies, VERQUVO may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Advise females of reproductive potential of the potential risk to a fetus. Obtain a pregnancy test before the start of treatment. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with VERQUVO and for at least one month after the final dose [see Dosage and Administration (2.2) and Use in Specific Populations (8.1 , 8.3) ].

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Pregnancy Surveillance Program There is a Pregnancy Surveillance Program that monitors pregnancy outcomes in women exposed to VERQUVO during pregnancy. Health care providers should report any prenatal exposure to VERQUVO by calling 1-877-888-4231 or at https://pregnancyreporting.verquvo-us.com. Risk Summary Based on data from animal reproduction studies, VERQUVO may cause fetal harm when administered to a pregnant woman and is contraindicated during pregnancy [see Contraindications (4) ] . There are no available data with VERQUVO use in pregnant women. In animal reproduction studies, oral administration of vericiguat to pregnant rabbits during organogenesis, at ≥4 times the …

미국 제품명 VERQUVO

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 966건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 저혈압hypotension111
  2. 2 사망death95
  3. 3 심부전cardiac failure72
  4. 4 어지러움dizziness68
  5. 5 제품 용량 누락 문제product dose omission issue54
  6. 6 이상반응 없음no adverse event49
  7. 7 빈혈anaemia40
  8. 8 BLOOD PRESSURE DECREASED40
  9. 9 피로fatigue37
  10. 10 권태감malaise34
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea33
  12. 12 오심nausea31

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.