피네레논(미분화)
Finerenone Micronized
원료 코드 M282671 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0) DUR 성분 D001743
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 태아 체중 감소, 골화 지연,태반 무게 감소, 내장 및 골격 변이(경미한부종, 짧은 탯줄, 약간 확대된 천문, 귓바퀴풀림 지연), 희귀 기형(중복 대동맥궁)을 포함한 복잡한 기형, 새끼 사망률 증가, 새끼에서 약간 증가된 운동 활동, 초기 배아 독성 징후(착상 후 손실 증가 및 생존 가능한태아 수 감소)가 관찰됨(필름코팅정)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 20밀리그램 (필름코팅정)
- 🔁 효능군중복 효능군: 혈압강하작용의약품 · K+ sparing 이뇨제
이 성분만 든 제품 (단일제 2)
병용금기 성분 (10)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 니르마트렐비르 | - 고칼륨혈증, 저혈압 및 저나트륨혈증을 포함하는 중대한 이상반응의 가능성 |
| 리토나비르 | Finerenone 혈중농도의 현저한 증가가 예상됨. |
| 리팜피신 | Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨. |
| 세인트존스워트 | Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨. |
| 이트라코나졸 | Finerenone의 혈중농도 증가, 치료 효과 및 이상반응 연장이 일어날 수 있음. Itraconazole 투여 중 및 종료 후 2주 간 해당 성분 금기. |
| 카르바마제핀 | Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨. |
| 코비시스타트 | Finerenone 혈중농도의 현저한 증가가 예상됨. |
| 클래리트로마이신 | Finerenone 혈중농도의 현저한 증가가 예상됨 |
| 페노바르비탈 | Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨. |
| 페니토인 | Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨. |
🌐 해외(미국) 정보 — 피네레논(미분화)
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,960건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 GLOMERULAR FILTRATION RATE DECREASED308
- 2 HYPERKALAEMIA261
- 3 BLOOD CREATININE INCREASED226
- 4 BLOOD POTASSIUM INCREASED180
- 5 사망death178
- 6 신장 기능 장애renal impairment140
- 7 어지러움dizziness116
- 8 급성 신장 손상acute kidney injury104
- 9 오심nausea96
- 10 설사diarrhoea92
- 11 적응증 외 사용off label use83
- 12 저혈압hypotension79
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.