카르바마제핀

Carbamazepine

원료 코드 M040569 국내 제품 13개 (단일제 13 · 복합제 0) DUR 성분 D000476

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 "동물실험에서 과량 투여시 태아 사망률 증가, 결함발생 등 보고. 간질여성의 자식에 이분척추 및 기타 선천성기형(예, 두개안면결함, 심혈관기형, 요도하열, 각종 신체기관의 이상) 및 성장장애와의 관련 보고."(정제/액상시럽제/건조시럽용 과립제)

이 성분만 든 제품 (단일제 13)

아트레톨씨알정(카르바마제핀) 사진 아트레톨씨알정(카르바마제핀) (주)한국파마· 항전간제· 200밀리그램· 2005년 허가 전문테그레톨정200밀리그램(카르바마제핀) 사진 테그레톨정200밀리그램(카르바마제핀) 한국노바티스(주)· 항전간제· 200.0밀리그램· 2003년 허가 전문 테그레톨시럽2%(카르바마제핀) 한국노바티스(주)· 항전간제· 2.00그램· 2003년 허가 전문테그레톨씨알정200밀리그램(카르바마제핀) 사진 테그레톨씨알정200밀리그램(카르바마제핀) 한국노바티스(주)· 항전간제· 200밀리그램· 2003년 허가 전문부광티모닐서방정300밀리그램(카르바마제핀) 사진 부광티모닐서방정300밀리그램(카르바마제핀) 부광약품(주)· 항전간제· 300.00밀리그램· 1998년 허가 전문카바민씨알정200밀리그람(카르바마제핀) 사진 카바민씨알정200밀리그람(카르바마제핀) 하나제약(주)· 항전간제· 200밀리그램· 1998년 허가 전문카마제핀씨알정300밀리그램(카르바마제핀) 사진 카마제핀씨알정300밀리그램(카르바마제핀) 명인제약(주)· 항전간제· 300밀리그램· 1993년 허가 전문에필렙톨씨알정(카르바마제핀) 사진 에필렙톨씨알정(카르바마제핀) 환인제약(주)· 항전간제· 200밀리그램· 1991년 허가 전문 카르마인씨알정(카르바마제핀) 명문제약(주)· 항전간제· 200.0밀리그램· 1991년 허가 전문카마제핀씨알정200밀리그램(카르바마제핀) 사진 카마제핀씨알정200밀리그램(카르바마제핀) 명인제약(주)· 항전간제· 200밀리그램· 1990년 허가 전문 대화카르바마제핀정 대화제약(주)· 항전간제· 200밀리그램· 1989년 허가 전문카마제핀정(카르바마제핀) 사진 카마제핀정(카르바마제핀) 명인제약(주)· 항전간제· 200밀리그램· 1985년 허가 전문 카르마인정(카르바마제핀) 명문제약(주)· 항전간제· 200밀리그램· 1984년 허가 전문

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병용금기 성분 (37)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
글레카프레비르Glecaprevir와 Pibrentasvir의 혈장 농도가 유의하게 감소하여 이 약의 바이러스학적 반응 감소 가능
니르마트렐비르- 바이러스 반응의 손실 및 내성 발현의 잠재적인 가능성
다비가트란에텍실레이트다비가트란의 혈중농도 증가
다클라타스비르다클라타스비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능
델라마니드-Delamanid의 혈중농도 감소
도라비린- Doravirine의 혈장 농도가 감소하여 Doravirine의 치료 효과가 줄어들 수 있음 / - Doravirine의 혈장농도가 유의하게 감소하여 약효가 떨어질 수 있음
드로네다론Dronedarone 노출량 감소
라놀라진-Ranolazine의 효과부족이 발생될 것으로 예상됨
레디파스비르레디파스비르 및 소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어뜨려 이 약의 치료 효과를 감소시킬 수 있음
롤라티닙Lorlatinib의 혈중농도를 감소시킬 수 있음.
루라시돈- Lurasidone의 노출을 감소시킬 수 있음
리보시클립- 강력한 CYP3A 유도제와의 병용투여는 Ribociclib의 혈장 노출을 감소시킬 수 있음
릴피비린릴피비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현
모클로베미드고혈압, 저혈압, 발한을 동반한 심각한 중추신경계 이상반응(현기, 진전, 발작 등)
미도스타우린- Midostaurin과 활성 대사체의 혈중 농도 감소
베네토클락스- CYP3A 유도제와의 병용은 Venetoclax의 노출을 감소시켜 결과적으로 효능 부족을 초래할 수 있음
보리코나졸혈중농도가 저하되어 보리코나졸의 약물효과 감소
브리가티닙- Brigatinib의 혈장 농도를 감소시킬 수 있음
세리티닙-Ceritinib 혈장 농도 감소
셀레길린염산염고혈압, 저혈압, 발한을 동반한 심각한 중추신경계 이상반응(현기, 진전, 발작 등)
소포스부비르소포스부비르 혈장 농도를 현저히 떨어트려 소포스부비르의 치료 효과를 감소시킬 수 있음
아수나프레비르아수나프레비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능
아칼라브루티닙-강력한 CYP3A 유도제와의 병용으로 Acalabrutinib의 혈중 농도 감소
에트라비린에트라비린의 혈중농도가 감소하여 치료효과 감소 혹은 내성발현
엘바스비르엘바스비르와 그라조프레비르의 혈장 농도가 유의하게 감소하여 이 약의 바이러스학적 반응 감소 가능
엠트리시타빈-
이리노테칸-이리노테칸 활성 대사물(SN-38)의 혈중 농도가 저하되어 작용 감소
이브루티닙-Ibrutinib의 혈중 농도 감소
이사부코나조늄- Isavuconazonium의 혈장농도를 유의미하게 감소시킬 수 있음
익사조밉- Ixazomib의 효과 감소
자누브루티닙- Zanubrutinib의 혈중농도를 감소시켜 유효성을 감소시킬 수 있음
카보잔티닙-Cabozantinib의 혈장 노출 감소
카보테그라비르Cabotegravir의 혈중농도를 감소시켜 치료 효과를 감소시킬 수 있음.
코비시스타트Cobicistat 및 Elvitegravir의 혈중농도 감소로 치료효과 소실 및 내성 발현 가능
팔보시클립팔보시클립의 혈장 농도 증가
포나티닙- Ponatinib의 노출 감소
피네레논Finerenone 혈중농도의 현저한 감소 및 치료효과 감소가 예상됨.

🌐 해외(미국) 정보 — 카르바마제핀

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Mood Stabilizer [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Epilepsy Carbamazepine tablets are indicated for use as an anticonvulsant drug. Evidence supporting efficacy of carbamazepine as an anticonvulsant was derived from active drug-controlled studies that enrolled patients with the following seizure types: Partial seizures with complex symptomatology (psychomotor, temporal lobe). Patients with these seizures appear to show greater improvement than those with other types. Generalized tonic-clonic seizures (grand mal). Mixed seizure patterns which include the above, or other partial or generalized seizures. Absence seizures (petit mal) do not appear to be controlled by carbamazepine ( see PRECAUTIONS , General ). Trigeminal Neuralgia Carbamazepine tablets are indicated in the treatment of the pain associated with true trigeminal neuralgia. Beneficial results have also been reported in glossopharyngeal neuralgia. This drug is not a simple analgesic and should not be used for the relief of trivial aches or pains.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

HLA-B*1502 ALLELE SERIOUS AND SOMETIMES FATAL DERMATOLOGIC REACTIONS, INCLUDING TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS (TEN) AND STEVENS-JOHNSON SYNDROME (SJS), HAVE BEEN REPORTED DURING TREATMENT WITH CARBAMAZEPINE. THESE REACTIONS ARE ESTIMATED TO OCCUR IN 1 TO 6 PER 10,000 NEW USERS IN COUNTRIES WITH MAINLY CAUCASIAN POPULATIONS, BUT THE RISK IN SOME ASIAN COUNTRIES IS ESTIMATED TO BE ABOUT 10 TIMES HIGHER. STUDIES IN PATIENTS OF CHINESE ANCESTRY HAVE FOUND A STRONG ASSOCIATION BETWEEN THE RISK OF DEVELOPING SJS/TEN AND THE PRESENCE OF HLA-B*1502, AN INHERITED ALLELIC VARIANT OF THE HLA-B GENE. HLA-B*1502 IS FOUND ALMOST EXCLUSIVELY IN PATIENTS WITH ANCESTRY ACROSS BROAD AREAS OF ASIA. PATIENTS WITH ANCESTRY IN GENETICALLY AT-RISK POPULATIONS SHOULD BE SCREENED FOR THE PRESENCE OF HLA-B*1502 PRIOR TO INITIATING TREATMENT WITH CARBAMAZEPINE. PATIENTS TESTING POSITIVE FOR THE ALLELE SHOULD NOT BE TREATED WITH CARBAMAZEPINE UNLESS THE BENEFIT CLEARLY OUTWEIGHS THE RISK ( SEE WARNINGS AND PRECAUTIONS, LABORATORY TESTS ). APLASTIC ANEMIA AND AGRANULOCYTOSIS APLASTIC ANEMIA AND AGRANULOCYTOSIS HAVE BEEN REPORTED IN ASSOCIATION WITH THE USE OF CARBAMAZEPINE. DATA FROM A POPULATION-BASED CASE CONTROL STUDY DEMONSTRATE THAT THE RISK OF DEVELOPING THESE REACTIONS IS 5 TO 8 TIMES GREATER THAN IN THE GENERAL POPULATION. HOWEVER, THE OVERALL RISK OF THESE REACTIONS IN THE UNTREATED GENERAL POPULATION IS LOW, APPROXIMATELY SIX PATIENTS PER ONE MILLION POPULATION PER YEAR FOR AGRANULOCYTOSIS AND …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Carbamazepine should not be used in patients with a history of previous bone marrow depression, hypersensitivity to the drug, or known sensitivity to any of the tricyclic compounds, such as amitriptyline, desipramine, imipramine, protriptyline, nortriptyline, etc. Likewise, on theoretical grounds its use with monoamine oxidase (MAO) inhibitors is not recommended. Before administration of carbamazepine, MAO inhibitors should be discontinued for a minimum of 14 days, or longer if the clinical situation permits. Coadministration of carbamazepine and nefazodone may result in insufficient plasma concentrations of nefazodone and its active metabolite to achieve a therapeutic effect. Coadministration of carbamazepine with nefazodone is contraindicated.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Serious Dermatologic Reactions Serious and sometimes fatal dermatologic reactions, including toxic epidermal necrolysis (TEN) and Stevens-Johnson syndrome (SJS), have been reported with carbamazepine treatment. The risk of these events is estimated to be about 1 to 6 per 10,000 new users in countries with mainly Caucasian populations. However, the risk in some Asian countries is estimated to be about 10 times higher. Carbamazepine should be discontinued at the first sign of a rash, unless the rash is clearly not drug related. If signs or symptoms suggest SJS/TEN, use of this drug should not be resumed, and alternative therapy should be considered. SJS/TEN and HLA-B*1502 Allele Retrospective case-control studies have found that in patients of Chinese ancestry there is a strong association between the risk of developing SJS/TEN with carbamazepine treatment and the presence of an inherited variant of the HLA-B gene, HLA-B*1502. The occurrence of higher rates of these reactions in countries with higher frequencies of this allele suggests that the risk may be increased in allele-positive individuals of any ethnicity. Across Asian populations, notable variation exists in the prevalence of HLA-B*1502. Greater than 15% of the population is reported positive in Hong Kong, Thailand, Malaysia, and parts of the Philippines, compared to about 10% in Taiwan and 4% in North China. South Asians, including Indians, appear to have intermediate prevalence of HLA-B*1502, averaging 2% to 4%, but …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Usage in Pregnancy ( see WARNINGS ).

미국 제품명 Carbamazepin

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 66,613건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,030
  2. 2 발작seizure3,714
  3. 3 약물 상호작용drug interaction3,462
  4. 4 낙상fall3,074
  5. 5 어지러움dizziness2,911
  6. 6 적응증 외 사용off label use2,752
  7. 7 발열pyrexia2,728
  8. 8 오심nausea2,694
  9. 9 다양한 물질 독성toxicity to various agents2,689
  10. 10 구토vomiting2,569
  11. 11 피로fatigue2,524
  12. 12 CONVULSION2,498

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 2등급 · Golden State Medical Supply Inc. CGMP deviations: tablets with black specks.
  • 2025.10.08 · 2등급 · Amerisource Health Services LLC Failed Dissolution Specifications.
  • 2022.01.19 · 2등급 · Torrent Pharma Inc. Failed Dissolution Specifications
  • 2020.06.10 · 2등급 · Torrent Pharma Inc. Failed Dissolution Specifications

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 카바마정(카르바마제핀) 영일제약(주)· 항전간제· 2000년 허가 취하