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네타르수딜메실산염

Netarsudil Mesylate

원료 코드 M283449 국내 제품 2개 (단일제 1 · 복합제 1) DUR 성분 D001787

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생존 태자수 감소 및 착상 후 손실 증가 관찰(점안용액제)
  • 🤰 임부금기 2등급 - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생존 태자수 감소 및 착상 후 손실 증가 관찰(점안용액제)

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염) 한국산텐제약(주)· 안과용제· 2023년 허가 전문

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)

목록 펼치기 로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트) 한국산텐제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 네타르수딜메실산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. RHOPRESSA ® is a Rho kinase inhibitor indicated for the reduction of elevated intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

5.1 Epithelial Corneal Edema Epithelial corneal edema, described as honeycomb or bullous, has been reported in some patients with pre-existing corneal stromal edema or following ocular procedures that could affect corneal endothelial function. Epithelial corneal edema typically resolves upon discontinuation of RHOPRESSA. Advise patients to notify their physician if they experience eye pain or decreased vision while using RHOPRESSA [see Adverse Reactions ( 6.2 ) and Patient Counselling Information ( 17 )] . 5.2 Bacterial Keratitis There have been reports of bacterial keratitis associated with the use of multiple-dose containers of topical ophthalmic products. These containers had been inadvertently contaminated by patients who, in most cases, had a concurrent corneal disease or a disruption of the ocular epithelial surface [see Patient Counseling Information ( 17 )]. 5.3 Use with Contact Lenses Contact lenses should be removed prior to instillation of RHOPRESSA and may be reinserted 15 minutes following its administration.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on RHOPRESSA use in pregnant women to inform any drug associated risk; however, systemic exposure to netarsudil from ocular administration is low [see Clinical Pharmacology ( 12.3 ) ] . Intravenous administration of netarsudil to pregnant rats and rabbits during organogenesis did not produce adverse embryofetal effects at clinically relevant systemic exposures [see Data] . Data Animal Data Netarsudil administered daily by intravenous injection to rats during organogenesis caused abortions and embryofetal lethality at doses ≥0.3 mg/kg/day (126-fold the plasma exposure at the recommended human ophthalmic dose [RHOD], based on C max ). The …

미국 제품명 Rhopressa

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,859건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 CONJUNCTIVAL HYPERAEMIA335
  2. 2 안구 충혈ocular hyperaemia299
  3. 3 시야 흐림vision blurred261
  4. 4 안구 자극eye irritation222
  5. 5 안구 통증eye pain218
  6. 6 적응증 외 사용off label use181
  7. 7 LACRIMATION INCREASED165
  8. 8 제품 용량 누락 문제product dose omission issue161
  9. 9 EYE PRURITUS129
  10. 10 INTRAOCULAR PRESSURE INCREASED126
  11. 11 약효 없음drug ineffective117
  12. 12 VISUAL ACUITY REDUCED108

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.