오픈드럭 OpenDrug · 오픈블로그 의약품 정보

멜라토닌(미분화)

Melatonin Micronized

원료 코드 M284262 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

슬리나이토미니서방정5밀리그램(멜라토닌) 건일제약(주)· 최면진정제· 2023년 허가 전문 슬리나이토미니서방정1밀리그램(멜라토닌) 건일제약(주)· 최면진정제· 2023년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 멜라토닌(미분화)

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

INDICATIONS: For temporary relief of fatigue, irritability, insomnia, and exhaustion.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: If pregnant or breast-feeding, ask a health care professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Do not use if tamper evident seal is broken or missing. Store in cool, dry place.

미국 제품명 GUNA-VIRUS, GUNA-FEM, GUNA-AWARENESS, GUNA-SLEEP, GUNA-FLAM, GUNA-DIGEST, GUNA-MALE, GUNA-HYPERTENSION, GUNA-PMS

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 54,410건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue4,467
  2. 2 오심nausea3,779
  3. 3 적응증 외 사용off label use3,439
  4. 4 약효 없음drug ineffective3,242
  5. 5 설사diarrhoea3,048
  6. 6 두통headache2,984
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea2,605
  8. 8 불면증insomnia2,537
  9. 9 낙상fall2,450
  10. 10 통증pain2,362
  11. 11 어지러움dizziness2,355
  12. 12 구토vomiting2,244

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.