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지르코늄사이클로규산나트륨

Zirconium Cyclosilicate Sodium

원료 코드 M285939 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

로켈마현탁용분말5그램(지르코늄사이클로규산나트륨) 한국아스트라제네카(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 로켈마현탁용분말10그램(지르코늄사이클로규산나트륨) 한국아스트라제네카(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 지르코늄사이클로규산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is indicated for the treatment of hyperkalemia in adults. Limitation of Use LOKELMA should not be used as an emergency treatment for life-threatening hyperkalemia because of its delayed onset of action [see Clinical Pharmacology (12.2) and Clinical Studies (14) ] . LOKELMA is a potassium binder indicated for the treatment of hyperkalemia in adults. ( 1 ) Limitation of Use LOKELMA should not be used as an emergency treatment for life-threatening hyperkalemia because of its delayed onset of action. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Gastrointestinal Adverse Events in Patients with Motility Disorders. ( 5.1 ) • Edema. ( 5.2 ) • Hypokalemia in patients on hemodialysis. ( 5.3 ) • LOKELMA has radio-opaque properties and, therefore, may give the appearance typical of an imaging agent during abdominal X-ray procedures. ( 5.4 ) 5.1 Gastrointestinal Adverse Events in Patients with Motility Disorders Avoid use of LOKELMA in patients with severe constipation, bowel obstruction or impaction, including abnormal post-operative bowel motility disorders, because LOKELMA has not been studied in patients with these conditions and may be ineffective and may worsen gastrointestinal conditions. 5.2 Edema Each 5 g dose of LOKELMA contains approximately 400 mg of sodium, but the extent of absorption by the patient is unknown. In clinical trials of LOKELMA in patients who were not on dialysis, edema was observed and was generally mild to moderate in severity and was more commonly seen in patients treated with 15 g once daily. Monitor for signs of edema, particularly in patients who should restrict their sodium intake or are prone to fluid overload (e.g., heart failure or renal disease). Advise patients to adjust dietary sodium, if appropriate. Increase the dose of diuretics as needed [see Adverse Reactions (6) ] . In a clinical trial of LOKELMA in patients on chronic hemodialysis in which most patients were treated with doses of 5 to 10 g once daily on non-dialysis days, there was no difference in the mean change from …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary LOKELMA is not absorbed systemically following oral administration and maternal use is not expected to result in fetal exposure to the drug.

미국 제품명 LOKELMA

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,695건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 사망death1,088
  2. 2 BLOOD POTASSIUM INCREASED191
  3. 3 설사diarrhoea168
  4. 4 HYPERKALAEMIA150
  5. 5 변비constipation118
  6. 6 적응증 외 사용off label use117
  7. 7 심부전cardiac failure90
  8. 8 오심nausea89
  9. 9 신부전renal failure79
  10. 10 구토vomiting78
  11. 11 급성 신장 손상acute kidney injury77
  12. 12 약효 없음drug ineffective77

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.