새로 허가된 약

식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.

2026년 04월

아이스판에프시럽(아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5→1)) 아주약품(주)· 진해거담제· 2026년 허가 일반 에포연질캡슐(달맞이꽃종자유) 코스맥스파마(주)· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 일반바로온콜드연질캡슐 사진 바로온콜드연질캡슐 씨에이치디제약주식회사· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 노즈밸런스나잘스프레이 (주)대웅제약· 이비과용제· 2026년 허가 일반 티티캡정50밀리그램(테고프라잔) 주식회사더유제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 메디옥정(우르소데옥시콜산) 메딕스제약(주)· 간장질환용제· 2026년 허가 일반 네라민정 초당약품공업(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반트리플로우정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 사진 트리플로우정80/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 일양약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 트리플로우정80/5/25밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 일양약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문트리플로우정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 사진 트리플로우정40/5/12.5밀리그램(텔미사르탄,암로디핀,클로르탈리돈) 일양약품(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 본파워정 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 라모론프리필드주(라모세트론염산염) (주)한국팜비오· 최토제, 진토제· 2026년 허가 전문 아미노바정(니코틴산아미드) 성원애드콕제약(주)· 비타민 B제(비타민 B1을 제외)· 2026년 허가 일반 선렌카정(레나카파비르나트륨) 길리어드사이언스코리아(유)· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문 선렌카주(레나카파비르나트륨) 길리어드사이언스코리아(유)· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문프란카스정50밀리그램(프란루카스트수화물) 사진 프란카스정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)동구바이오제약· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 실키레아크림(우레아) 에스케이케미칼(주)· 피부연화제(부식제를 포함)· 2026년 허가 일반 라모테라프리필드주(라모세트론염산염) (주)테라젠이텍스· 최토제, 진토제· 2026년 허가 전문 스카비아겔 (주)메디카코리아· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2026년 허가 일반 신풍포스포마이신나트륨주4그램 신풍제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2026년 허가 전문로바암핀정5/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 사진 로바암핀정5/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) (주)킵스바이오파마· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문크레암핀정5/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 사진 크레암핀정5/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 한국휴텍스제약(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 뇌신퀵연질캡슐(덱시부프로펜) 씨에이치디제약주식회사· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 휴프레쉬점안액0.5%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) (주)휴메딕스· 안과용제· 2026년 허가 일반헤모엠정 사진 헤모엠정 신신제약(주)· 무기질제제· 2026년 허가 일반 아스킨크림 (주)메디카코리아· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 파마티크클레어애크크림 아주약품(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반포시진정5밀리그램(다파글리플로진시트르산) 사진 포시진정5밀리그램(다파글리플로진시트르산) 위더스제약(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문포시진정10밀리그램(다파글리플로진시트르산) 사진 포시진정10밀리그램(다파글리플로진시트르산) 위더스제약(주)· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문디카렉알파정1마이크로그램(알파칼시돌) 사진 디카렉알파정1마이크로그램(알파칼시돌) (주)바스칸바이오제약· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반뉴아제정 사진 뉴아제정 대한뉴팜(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 뇌신롱연질캡슐(나프록센) 씨에이치디제약주식회사· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 알피쿠쿠르비트연질캡슐(쿠쿠르비트종자유엑스(15~25→1)) (주)알피바이오· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 일반피타바정1mg(피타바스타틴칼슘수화물) 사진 피타바정1mg(피타바스타틴칼슘수화물) 오스틴제약(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문

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2026년 03월

크레디핀정5/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 사진 크레디핀정5/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) (주)서울제약· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문베나민캡슐300밀리그램(디오스민) 사진 베나민캡슐300밀리그램(디오스민) 한국프라임제약(주)· 혈관보강제· 2026년 허가 일반 프롤루텍스프리필드주25밀리그램(프로게스테론) (주)아이젠파마코리아· 난포호르몬제 및 황체호르몬제· 2026년 허가 전문 트리플마그업연질캡슐 (주)서흥· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 맥스케어메가파워정 신일제약(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 주노드프리필드시린지주(데노수맙) 대원제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 에이간피점안액(브리모니딘타르타르산염)(1회용) 아주약품(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문로바암핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 사진 로바암핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) (주)킵스바이오파마· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문로바암핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 사진 로바암핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) (주)킵스바이오파마· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 메딕스테고프라잔정(테고프라잔) 메딕스제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테프란정50밀리그램(테고프라잔) 한국프라임제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테프란정25밀리그램(테고프라잔) 한국프라임제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문에소듀오미니정10/350밀리그램(에스오메프라졸, 탄산수소나트륨) 사진 에소듀오미니정10/350밀리그램(에스오메프라졸, 탄산수소나트륨) (주)종근당· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 아크젠크림 (주)인트로바이오파마· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반크레암핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 사진 크레암핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 한국휴텍스제약(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 아크리페어겔 씨에이치디제약주식회사· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2026년 허가 일반 캄포탈엔자임정 주식회사 제이비케이랩· 건위소화제· 2026년 허가 폐업에제페닉스정10/160밀리그램(에제티미브,페노피브레이트) 사진 에제페닉스정10/160밀리그램(에제티미브,페노피브레이트) (주)유영제약· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 올로벨라0.7에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용) (주)종근당· 안과용제· 2026년 허가 전문 스타피노정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트) (주)비씨월드제약· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 애드타민정 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 메디오스캡슐300밀리그램(디오스민) 메딕스제약(주)· 혈관보강제· 2026년 허가 일반 위트리제캡슐 메딕스제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 그라벨라1.5%에스디점안액(레보플록사신수화물)(1회용) (주)종근당· 안과용제· 2026년 허가 전문비보존아토르바스타틴정5mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 사진 비보존아토르바스타틴정5mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) (주)비보존제약· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문센모트정(두타스테리드) 사진 센모트정(두타스테리드) (주)휴온스메디텍· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문