새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2026년 04월
스핀라자주28밀리그램(뉴시너센나트륨) 바이오젠코리아유한회사· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 스핀라자주50밀리그램(뉴시너센나트륨) 바이오젠코리아유한회사· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 나이칸정 경남제약(주)· 비타민 B제(비타민 B1을 제외)· 2026년 허가 일반 알파건정1마이크로그램(알파칼시돌) 건일바이오팜주식회사· 비타민 A 및 D제· 2026년 허가 일반 카스진주50밀리그램(카스포펀진아세테이트) 한림제약(주)· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문 벌무덴에스겔 일양약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반
참코프연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반
참노즈연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 허뉴오정10밀리그램(세바버티닙) 바이엘코리아(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 주블라인외용액(에피나코나졸) 태극제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 전문 브로립틴정 메딕스제약(주)· 효소제제· 2026년 허가 일반 참콜드연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 위테고정50밀리그램(테고프라잔) 삼진제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 위테고정25밀리그램(테고프라잔) 삼진제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 프로엔자연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 지엘팜텍(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 테고피드정50밀리그램(테고프라잔) 동국제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테고피드정25밀리그램(테고프라잔) 동국제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 페리메디치과용연고(미노사이클린염산염이수화물, 메트로니다졸벤조산염) 엠엑스바이오주식회사· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 2026년 허가 전문 더브루겔액(시메티콘) 대원제약(주)· 기타의 소화기관용약· 2026년 허가 일반 비우넬정 한국넬슨제약(주)· 하제, 완장제· 2026년 허가 일반 건투스정50밀리그램(프란루카스트수화물) 건일바이오팜주식회사· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 비비콤액 동화약품(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 모드콜이부노즈연질캡슐 (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 속코제로캡슐 일양약품(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 씨프란정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)일화· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 롤론티스오토인젝터주(에플라페그라스팀) 한미약품(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 랩시도정25밀리그램(레미브루티닙) 한국노바티스(주)· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 아이브론시럽(아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5→1)) (주)바이넥스· 진해거담제· 2026년 허가 일반 챔토피연질캡슐(달맞이꽃종자유) 동아제약(주)· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 일반 이부페인프리믹스주(이부프로펜) (주)한국팜비오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 전문 에도가반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 동국제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문
바로온코프연질캡슐 씨에이치디제약주식회사· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 파마테고프라잔정50밀리그램 (주)한국파마· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 파마테고프라잔정25밀리그램 (주)한국파마· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 비바캡정25밀리그램(테고프라잔) (주)비보존제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 비바캡정50밀리그램(테고프라잔) (주)비보존제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 케이프라정50밀리그램(테고프라잔) 진양제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 케이프라정25밀리그램(테고프라잔) 진양제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 스파린에프정 천우신약(주)· 진경제· 2026년 허가 일반 마그네스플러스정 대화제약(주)· 무기질제제· 2026년 허가 일반 라이트프라잔정50밀리그램(테고프라잔) (주)라이트팜텍· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 라이트프라잔정25밀리그램(테고프라잔) (주)라이트팜텍· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 이브쎈듀얼연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 테고피캡정25밀리그램(테고프라잔) (주)다산제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테고피캡정50밀리그램(테고프라잔) (주)다산제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
릭시엔정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 에이치케이이노엔(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문
릭시엔정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 에이치케이이노엔(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문
릭시엔정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) 에이치케이이노엔(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 가네존정175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) (주)이든파마· 간장질환용제· 2026년 허가 일반 가네존정350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) (주)이든파마· 간장질환용제· 2026년 허가 일반 코앤클린나잘스프레이(염화나트륨) 한미약품(주)· 이비과용제· 2026년 허가 일반 클리어스카바이파마티크겔 아주약품(주)· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2026년 허가 일반 알레투스정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)보령바이오파마· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문
트리아제캡슐 한국프라임제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 에포원프리필드주2000유니트/0.5밀리리터(재조합인에리스로포이에틴) (주)보령· 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)· 2026년 허가 전문 에포원프리필드주1000유니트/0.5밀리리터(재조합인에리스로포이에틴) (주)보령· 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)· 2026년 허가 전문 에포원프리필드주10000유니트 (주)보령· 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)· 2026년 허가 전문
로수디핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 국제약품(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문
로수디핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 국제약품(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문
로수디핀정5/5밀리그램(로수바스타틴칼슘,암로디핀베실산염) 국제약품(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문
참코프연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 참노즈연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 허뉴오정10밀리그램(세바버티닙) 바이엘코리아(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 주블라인외용액(에피나코나졸) 태극제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 전문 브로립틴정 메딕스제약(주)· 효소제제· 2026년 허가 일반 참콜드연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 위테고정50밀리그램(테고프라잔) 삼진제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 위테고정25밀리그램(테고프라잔) 삼진제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 프로엔자연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) 지엘팜텍(주)· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 테고피드정50밀리그램(테고프라잔) 동국제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테고피드정25밀리그램(테고프라잔) 동국제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 페리메디치과용연고(미노사이클린염산염이수화물, 메트로니다졸벤조산염) 엠엑스바이오주식회사· 기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)· 2026년 허가 전문 더브루겔액(시메티콘) 대원제약(주)· 기타의 소화기관용약· 2026년 허가 일반 비우넬정 한국넬슨제약(주)· 하제, 완장제· 2026년 허가 일반 건투스정50밀리그램(프란루카스트수화물) 건일바이오팜주식회사· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 비비콤액 동화약품(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 모드콜이부노즈연질캡슐 (주)종근당· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 속코제로캡슐 일양약품(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 씨프란정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)일화· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 롤론티스오토인젝터주(에플라페그라스팀) 한미약품(주)· 기타의 혈액 및 체액용약· 2026년 허가 전문 랩시도정25밀리그램(레미브루티닙) 한국노바티스(주)· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 아이브론시럽(아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5→1)) (주)바이넥스· 진해거담제· 2026년 허가 일반 챔토피연질캡슐(달맞이꽃종자유) 동아제약(주)· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 일반 이부페인프리믹스주(이부프로펜) (주)한국팜비오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 전문 에도가반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 동국제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 바로온코프연질캡슐 씨에이치디제약주식회사· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 파마테고프라잔정50밀리그램 (주)한국파마· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 파마테고프라잔정25밀리그램 (주)한국파마· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 비바캡정25밀리그램(테고프라잔) (주)비보존제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 비바캡정50밀리그램(테고프라잔) (주)비보존제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 케이프라정50밀리그램(테고프라잔) 진양제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 케이프라정25밀리그램(테고프라잔) 진양제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 스파린에프정 천우신약(주)· 진경제· 2026년 허가 일반 마그네스플러스정 대화제약(주)· 무기질제제· 2026년 허가 일반 라이트프라잔정50밀리그램(테고프라잔) (주)라이트팜텍· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 라이트프라잔정25밀리그램(테고프라잔) (주)라이트팜텍· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 이브쎈듀얼연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 테고피캡정25밀리그램(테고프라잔) (주)다산제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테고피캡정50밀리그램(테고프라잔) (주)다산제약· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 릭시엔정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 에이치케이이노엔(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 릭시엔정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 에이치케이이노엔(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 릭시엔정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) 에이치케이이노엔(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 가네존정175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) (주)이든파마· 간장질환용제· 2026년 허가 일반 가네존정350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) (주)이든파마· 간장질환용제· 2026년 허가 일반 코앤클린나잘스프레이(염화나트륨) 한미약품(주)· 이비과용제· 2026년 허가 일반 클리어스카바이파마티크겔 아주약품(주)· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2026년 허가 일반 알레투스정50밀리그램(프란루카스트수화물) (주)보령바이오파마· 기타의 알레르기용약· 2026년 허가 전문 트리아제캡슐 한국프라임제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 에포원프리필드주2000유니트/0.5밀리리터(재조합인에리스로포이에틴) (주)보령· 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)· 2026년 허가 전문 에포원프리필드주1000유니트/0.5밀리리터(재조합인에리스로포이에틴) (주)보령· 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)· 2026년 허가 전문 에포원프리필드주10000유니트 (주)보령· 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)· 2026년 허가 전문 로수디핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 국제약품(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 로수디핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염) 국제약품(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 로수디핀정5/5밀리그램(로수바스타틴칼슘,암로디핀베실산염) 국제약품(주)· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문광고