새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 04월
엠시폴민서방정10/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠시폴민서방정5/50/750밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠시폴민서방정25/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠시폴민서방정12.5/50/750밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 폴리디런주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 한국코러스(주)· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2025년 허가 전문 조인업더블플라스타(플루르비프로펜) 일양약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 인벨라산0.8그램(세벨라머탄산염) 에스케이케미칼(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 에플루엘다프리필드시린지(인플루엔자분할백신) (주)사노피-아벤티스코리아· 백신류· 2025년 허가 전문
폴민리나서방정2.5/750밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) (주)녹십자· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 인펙타제정 신일제약(주)· 효소제제· 2025년 허가 일반
메만타맥스정20밀리그램(메만틴염산염) 명문바이오(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 톡트립산 (주)코아팜바이오· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 판테놀케어연고(D-판테놀) 일동제약(주)· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반
크레아베이직정 명문제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반
텔카딘정20밀리그램(텔미사르탄) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 코코엔캡슐 에스케이케미칼(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 코텐파워골드연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 취하 텔미칸에이정80/10밀리그램 제일헬스사이언스(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 대웅카디정 (주)대웅제약· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반
엘도레인캡슐(에르도스테인) 태극제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 일동편속액 일동제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 취하 박씨그리프주(인플루엔자분할백신) (주)사노피-아벤티스코리아· 백신류· 2025년 허가 전문 데스베라서방정25밀리그램(데스벤라팍신벤조산염) (주)넥스팜코리아· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 칼디민정 풍림무약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 취하 유어칼큐미니정 한국프라임제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
엠도스캡슐(에르도스테인) 메딕스제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반
코큐헬씨타민포르테연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 배리트락스주(흡착탄저백신(유전자재조합)) (주)녹십자· 백신류· 2025년 허가 전문
엠파맥스에스정10/100밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파맥스에스정25/100밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 바렌톡네일라카(시클로피록스) 광동제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2025년 허가 일반 본에이디정 주식회사더유제약· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 제이더블유이부프로펜프리믹스주 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 전문 오보덴스프리필드시린지(데노수맙) 삼성바이오에피스(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 락스타듀얼캡슐 코오롱제약(주)· 정장제· 2025년 허가 일반
세다큐업노즈연질캡슐 경남제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 모닝엘시럽(락툴로오스액) (주)보령바이오파마· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 센스힐겔(살리실산) 동국제약(주)· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 파워스탑플라스타40밀리그램(플루르비프로펜) 경남제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 엠파메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 노즈앤굿나잘스프레이 주식회사삼현제약· 이비과용제· 2025년 허가 일반 아이레보점안액1.5%(레보플록사신수화물) (주)제뉴파마· 안과용제· 2025년 허가 전문 엠파콤비서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)에이프로젠바이오로직스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 키즈노펜산 (주)코아팜바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반
테고잔정25밀리그램(테고프라잔) 경동제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
테고잔정50밀리그램(테고프라잔) 경동제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문
엠시폴민서방정25/100/1000밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠시폴민서방정12.5/50/750밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 폴리디런주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 한국코러스(주)· 기타의 조직세포의 기능용의약품· 2025년 허가 전문 조인업더블플라스타(플루르비프로펜) 일양약품(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 인벨라산0.8그램(세벨라머탄산염) 에스케이케미칼(주)· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 에플루엘다프리필드시린지(인플루엔자분할백신) (주)사노피-아벤티스코리아· 백신류· 2025년 허가 전문 폴민리나서방정2.5/750밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) (주)녹십자· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 인펙타제정 신일제약(주)· 효소제제· 2025년 허가 일반 메만타맥스정20밀리그램(메만틴염산염) 명문바이오(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 톡트립산 (주)코아팜바이오· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 판테놀케어연고(D-판테놀) 일동제약(주)· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 크레아베이직정 명문제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반 텔카딘정20밀리그램(텔미사르탄) 경동제약(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 코코엔캡슐 에스케이케미칼(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 코텐파워골드연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 취하 텔미칸에이정80/10밀리그램 제일헬스사이언스(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 대웅카디정 (주)대웅제약· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 엘도레인캡슐(에르도스테인) 태극제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 일동편속액 일동제약(주)· 건위소화제· 2025년 허가 취하 박씨그리프주(인플루엔자분할백신) (주)사노피-아벤티스코리아· 백신류· 2025년 허가 전문 데스베라서방정25밀리그램(데스벤라팍신벤조산염) (주)넥스팜코리아· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 칼디민정 풍림무약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 취하 유어칼큐미니정 한국프라임제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 엠도스캡슐(에르도스테인) 메딕스제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 코큐헬씨타민포르테연질캡슐 (주)알피바이오· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 배리트락스주(흡착탄저백신(유전자재조합)) (주)녹십자· 백신류· 2025년 허가 전문 엠파맥스에스정10/100밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파맥스에스정25/100밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 바렌톡네일라카(시클로피록스) 광동제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2025년 허가 일반 본에이디정 주식회사더유제약· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 제이더블유이부프로펜프리믹스주 제이더블유중외제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 전문 오보덴스프리필드시린지(데노수맙) 삼성바이오에피스(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 락스타듀얼캡슐 코오롱제약(주)· 정장제· 2025년 허가 일반 세다큐업노즈연질캡슐 경남제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 모닝엘시럽(락툴로오스액) (주)보령바이오파마· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 센스힐겔(살리실산) 동국제약(주)· 기타의 외피용약· 2025년 허가 일반 파워스탑플라스타40밀리그램(플루르비프로펜) 경남제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2025년 허가 일반 엠파메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 노즈앤굿나잘스프레이 주식회사삼현제약· 이비과용제· 2025년 허가 일반 아이레보점안액1.5%(레보플록사신수화물) (주)제뉴파마· 안과용제· 2025년 허가 전문 엠파콤비서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)에이프로젠바이오로직스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 키즈노펜산 (주)코아팜바이오· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 테고잔정25밀리그램(테고프라잔) 경동제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문 테고잔정50밀리그램(테고프라잔) 경동제약(주)· 소화성궤양용제· 2025년 허가 전문광고
2025년 03월
티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당바이오· 독소류 및 톡소이드류· 2025년 허가 전문 한미페라미비르주(페라미비르수화물) 한미약품(주)· 기타의 화학요법제· 2025년 허가 전문
이리스탑정5마이크로그램(라모세트론염산염) (주)한국팜비오· 기타의 소화기관용약· 2025년 허가 전문
알리코칼디정 알리코제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 판텍타임코프시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 판텍타임나이트시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 이마벡정400밀리그램(이매티닙메실산염) (주)대웅제약· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 이마벡정100밀리그램(이매티닙메실산염) (주)대웅제약· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 토파미정25밀리그램(토피라메이트) (주)킵스바이오파마· 항전간제· 2025년 허가 전문 아모닐정150밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주)· 중추신경계용약· 2025년 허가 전문 아모닐정250밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주)· 중추신경계용약· 2025년 허가 전문
트루다파정5밀리그램(다파글리플로진비스L-프롤린) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
에버칼디플러스정 (주)팜젠사이언스· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
이리스탑정5마이크로그램(라모세트론염산염) (주)한국팜비오· 기타의 소화기관용약· 2025년 허가 전문 알리코칼디정 알리코제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 판텍타임코프시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 판텍타임나이트시럽 동아제약(주)· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 일반 이마벡정400밀리그램(이매티닙메실산염) (주)대웅제약· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 이마벡정100밀리그램(이매티닙메실산염) (주)대웅제약· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 토파미정25밀리그램(토피라메이트) (주)킵스바이오파마· 항전간제· 2025년 허가 전문 아모닐정150밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주)· 중추신경계용약· 2025년 허가 전문 아모닐정250밀리그램(아모다피닐(미분화)) 명인제약(주)· 중추신경계용약· 2025년 허가 전문 트루다파정5밀리그램(다파글리플로진비스L-프롤린) (주)보령· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 에버칼디플러스정 (주)팜젠사이언스· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반