새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2026년 08월
텔미로핀에스정40/2.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) (주)경보제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 텔미로핀에스정40/5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) (주)경보제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 아세카크림 (주)에이프로젠바이오로직스· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 헤모퀸퓨어에프캡슐 경남제약(주)· 무기질제제· 2026년 허가 일반 모닝리셋에스과립 경남제약(주)· 하제, 완장제· 2026년 허가 일반 미그넥스정(미그리톨) (주)에이프로젠바이오로직스· 당뇨병용제· 2026년 허가 전문 제일파프펠비낙플라스타(펠비낙) 제일헬스사이언스(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 아브리스보주[호흡기세포융합바이러스백신(유전자재조합)] 한국화이자제약(주)· 백신류· 2026년 허가 전문 디아베린정 (주)바스칸바이오제약· 정장제· 2026년 허가 일반 디페니아연질캡슐50밀리그램(디펜히드라민염산염) (주)메디카코리아· 최면진정제· 2026년 허가 일반 본조캡슐(파크리티닙시트르산염) 주식회사한독소비· 항악성종양제· 2026년 허가 전문
에독큐정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한림제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문
에독큐정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한림제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 메가온엠지액티브정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 단일에이피의료용질소 단일에이피(주)· 함소흡입제· 2026년 허가 전문 단일에이피의료용이산화탄소 단일에이피(주)· 함소흡입제· 2026년 허가 전문 단일에이피의료용산소 단일에이피(주)· 함소흡입제· 2026년 허가 전문 아이리페어피디알엔점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) (주)다산제약· 안과용제· 2026년 허가 일반 활캡정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 활캡정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테고에스정50밀리그램(테고프라잔) 삼일제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테고에스정25밀리그램(테고프라잔) 삼일제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
케이잔정25밀리그램(테고프라잔) 한화제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
케이잔정50밀리그램(테고프라잔) 한화제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 렉사반정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) 삼진제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 렉사반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 삼진제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 렉사반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 삼진제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 스카이원캡정25밀리그램(테고프라잔) 에스케이케미칼(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 스카이원캡정50밀리그램(테고프라잔) 에스케이케미칼(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문
알릭사반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 알리코제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문
알릭사반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 알리코제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 브레즈트리에어로스피어흡입제160/14.4/5.0마이크로그램(부데소니드,글리코피로니움,포르모테롤) 한국아스트라제네카(주)· 진해거담제· 2026년 허가 전문 판롱액 동화약품(주)· 최토제, 진토제· 2026년 허가 일반 플로페나연질캡슐(펙소페나딘염산염) 동화약품(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반
아토세틴정40밀리그램(아토목세틴염산염) 영진약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 뉴만틴정5밀리그램(메만틴염산염) 한국프라임제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 콘드로액트1200경구용겔(콘드로이틴설페이트나트륨) (주)한국팜비오· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 판클레정 성원애드콕제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 콜스탑엔연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 도네메듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 이연제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 텔미로핀에스정80/5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) (주)경보제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 텔미로핀에스정80/2.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) (주)경보제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 멜로덤크림2%(히드로퀴논) (주)일화· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 에도반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한국유나이티드제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 콜록맥스종합연질캡슐 (주)녹십자· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 트윈베타에스정80/5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 트윈베타에스정80/2.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 트윈베타에스정40/5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 트윈베타에스정40/2.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 푸루콜드연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 액티플루코프연질캡슐 삼일제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 나니카크림(테르비나핀염산염) (주)에이프로젠바이오로직스· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반
에독큐정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한림제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 에독큐정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한림제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 메가온엠지액티브정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 단일에이피의료용질소 단일에이피(주)· 함소흡입제· 2026년 허가 전문 단일에이피의료용이산화탄소 단일에이피(주)· 함소흡입제· 2026년 허가 전문 단일에이피의료용산소 단일에이피(주)· 함소흡입제· 2026년 허가 전문 아이리페어피디알엔점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) (주)다산제약· 안과용제· 2026년 허가 일반 활캡정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 활캡정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 동화약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테고에스정50밀리그램(테고프라잔) 삼일제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 테고에스정25밀리그램(테고프라잔) 삼일제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 케이잔정25밀리그램(테고프라잔) 한화제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 케이잔정50밀리그램(테고프라잔) 한화제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 렉사반정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) 삼진제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 렉사반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 삼진제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 렉사반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 삼진제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 스카이원캡정25밀리그램(테고프라잔) 에스케이케미칼(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 스카이원캡정50밀리그램(테고프라잔) 에스케이케미칼(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 알릭사반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 알리코제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 알릭사반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 알리코제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 브레즈트리에어로스피어흡입제160/14.4/5.0마이크로그램(부데소니드,글리코피로니움,포르모테롤) 한국아스트라제네카(주)· 진해거담제· 2026년 허가 전문 판롱액 동화약품(주)· 최토제, 진토제· 2026년 허가 일반 플로페나연질캡슐(펙소페나딘염산염) 동화약품(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 아토세틴정40밀리그램(아토목세틴염산염) 영진약품(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 뉴만틴정5밀리그램(메만틴염산염) 한국프라임제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 콘드로액트1200경구용겔(콘드로이틴설페이트나트륨) (주)한국팜비오· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 판클레정 성원애드콕제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 콜스탑엔연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 도네메듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 이연제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 텔미로핀에스정80/5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) (주)경보제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 텔미로핀에스정80/2.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) (주)경보제약· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 멜로덤크림2%(히드로퀴논) (주)일화· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 에도반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한국유나이티드제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 콜록맥스종합연질캡슐 (주)녹십자· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 트윈베타에스정80/5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 트윈베타에스정80/2.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 트윈베타에스정40/5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 트윈베타에스정40/2.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀) 대웅바이오(주)· 혈압강하제· 2026년 허가 전문 푸루콜드연질캡슐 (주)알피바이오· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 액티플루코프연질캡슐 삼일제약(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 나니카크림(테르비나핀염산염) (주)에이프로젠바이오로직스· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반광고
2026년 07월
팜파스플라스타 대화제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2026년 허가 일반 에도가반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 동국제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 이브싹트리플정 (주)시어스제약· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 에도가반정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) 동국제약(주)· 혈액응고저지제· 2026년 허가 전문 국제피타바스타틴구강붕해정4밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물) 국제약품(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 국제피타바스타틴구강붕해정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물) 국제약품(주)· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문
휴타바구강붕해정4밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물) (주)휴온스· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문
휴타바구강붕해정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물) (주)휴온스· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문
휴타바구강붕해정4밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물) (주)휴온스· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 휴타바구강붕해정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물) (주)휴온스· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문